Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls309317/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok oxymetazolin-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus je nosní sprej, který se používá k místní úlevě od příznaků ucpaného nosu spojeného s nachlazením nebo rýmou u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Účinek přípravku nastupuje za několik minut a přetrvává až 12 hodin.
Nepoužívejte přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus:
Před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
vysoký krevní tlak
ischemické onemocnění srdce včetně anginy pectoris (projevující se bolestí na hrudi)
diabetes (cukrovku)
poruchu štítné žlázy
zvětšenou prostatu (hypertrofii prostaty)
zvýšený nitrooční tlak
feochromocytom (vzácný nádor nadledvin).
Další léčivé přípravky a Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Vzhledem k nedostatečným údajům o používání tohoto přípravku v průběhu těhotenství a v období kojení se má Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používat pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus nemá vliv na řízení nebo obsluhu strojů.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,01 mg benzalkonium-chloridu v jedné dávce (1 vstřik), což odpovídá 0,2 mg/ml. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzylalkoholu v jedné dávce (1 vstřik), což odpovídá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je: Dospělí, dospívající a děti od 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky, ne více než 2-3krát denně. Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky, ne více než 2-3krát denně.
Tento přípravek není určen pro děti do 6 let. U této populace by se měly používat přípravky s nižší koncentrací oxymetazolinu.
Nepoužívejte déle než 7 po sobě jdoucích dnů a nepřekračujte doporučenou dávku. Pokud je používání delší nebo je překročeno dávkování, přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus může způsobit ucpání nosu a může být snížena další účinnost tohoto léčivého přípravku.
Zabraňte přímému kontaktu přípravku s očima. Obraťte se na svého lékaře, pokud se příznaky zhoršují nebo se nezlepší do 3 dnů.
Pokud použijete příliš mnoho přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus a zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky nebo příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a léčivý přípravek vezměte s sebou.
K předávkování může dojít po nosním podání nebo náhodném perorálním podání (podání ústy). Příznaky předávkování (v případě středně těžkého až těžkého předávkování) mohou být: zvýšený krevní tlak, rychlý srdeční tep, bušení srdce, srdeční arytmie, srdeční zástava, srdeční selhání, pocení, neklid, křeče, rozšíření zornic, pocit na zvracení, zvracení, namodralá kůže nebo rty, horečka, křeče, oběhové selhání, příliš mnoho tekutiny v plicích, poruchy dýchání, psychické poruchy, ospalost, bledost, zúžení zornic, snížení tělesné teploty, pomalejší srdeční tep, nízký krevní tlak podobně jako při šoku, dočasná zástava dechu, ztráta vědomí, křeče a kóma.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, pokračujte dále dle návodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spotřebujte do 12 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje
Léčivou látkou je oxymetazolin-hydrochlorid v množství 0,5 mg/ml. Jeden vstřik (ekvivalentní 0,05 ml) obsahuje přibližně 25 mikrogramů oxymetazolin-hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou: sorbitol, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80, benzylalkohol, bezvodá kyselina citronová, roztok benzalkonium-chloridu, draselná sůl acesulfamu, levomenthol, cineol, dihydrát dinatrium-edetátu, suchý aloový extrakt, karvon, čištěná voda (viz bod 2. Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus obsahuje benzalkonium-chlorid a benzylalkohol).
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus, nosní sprej, roztok je dodáván v lahvičce s dávkovací pumpičkou. Balení obsahuje skleněnou lahvičku jantarové barvy s bílou pumpičkou navrchu. Lahvička obsahuje 15 ml roztoku. Jedna lahvička obsahuje minimálně 265 vstřiků.
Držitel rozhodnutí o registraci: Procter & Gamble GmbH, Sulzbacher Strasse 40, D-65824, Schwalbach am Taunus, Německo
Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 64521 Gross-Gerau Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko: Wick Nasivin Aloe&Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray Belgie: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing Bulharsko: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Česká republika: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus Estonsko: Sinex Finsko: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos Německo: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung Řecko: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml Maďarsko: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray Litva: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Lotyšsko: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Nizozemsko: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polsko: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór Portugalsko: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Rumunsko: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Španělsko: NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Švédsko: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning