Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls253782/2023, sukls253786/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Solifenacin SaneXcel 5 mg potahované tablety Solifenacin SaneXcel 10 mg potahované tablety solifenacin-sukcinát
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivá látka přípravku Solifenacin SaneXcel patří do skupiny tzv. anticholinergik. Tato léčiva snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moče, které je váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje. Solifenacin SaneXcel se užívá k léčbě příznaků onemocnění zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: intenzivní, náhlá nutnost močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete dostat včas na toaletu.
Neužívejte Solifenacin SaneXcel
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete Solifenacin SaneXcel užívat.
Upozornění a opatření Před užitím Solifenacin SaneXcel se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Děti a dospívající Solifenacin SaneXcel není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 18 let.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete Solifenacin SaneXcel užívat.
Váš lékař před zahájením léčby přípravkem Solifenacin SaneXcel posoudí jiné možné příčiny častého močení, např. srdeční selhání (neschopnost srdce pumpovat krev v přiměřeném množství) nebo onemocnění ledvin. Pokud máte infekci močových cest, Váš lékař Vám předepíše antibiotikum (lék proti bakteriální infekci).
Další léčivé přípravky a Solifenacin SaneXcel Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je zvláště důležité Vašeho lékaře informovat, pokud užíváte:
Solifenacin SaneXcel s jídlem a pitím Solifenacin SaneXcel můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Jste-li těhotná, neměla byste Solifenacin SaneXcel užívat, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Kojení Neužívejte Solifenacin SaneXcel, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Solifenacin může způsobit rozmazané vidění a někdy spavost a únavu. Pokud se u Vás projevují tyto nežádoucí účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Solifenacin SaneXcel obsahuje laktozu Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek se užívá ústy a zapíjí se tekutinou. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje. Tablety nedrťte.
Doporučená dávka je 5 mg jednou denně, pokud Vám Váš lékař nedoporučil 10 mg jednou denně. Jestliže jste užil(a) více přípravku Solifenacin SaneXcel, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku Solifenacin SaneXcel nebo ho užilo nedopatřením dítě, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Předávkování se může projevit bolestmi hlavy, suchem v ústech, závratěmi, ospalostí, rozmazaným viděním, halucinacemi, výrazným vzrušením, křečemi, potížemi s dýcháním (dechová nedostatečnost), zrychlenou srdeční frekvencí (tachykardie), retencí moče a rozšířením zornic (mydriáza).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Solifenacin SaneXcel Pokud jste zapomněl(a) užít Solifenacin SaneXcel v obvyklou dobu, užijte jej, jakmile se vzpomenete, pokud ale ještě není čas vzít si další dávku. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud jste na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste přestal(a) užívat Solifenacin SaneXcel Pokud přestanete Solifenacin SaneXcel užívat, Vaše příznaky zvýšené aktivity močového měchýře se mohou vrátit nebo zhoršit. Než léčbu přerušíte, poraďte se vždy se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka. U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin SaneXcel má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.
Sildenafil SaneXcel může způsobit následující další nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Solifenacin SaneXcel obsahuje
Solifenacin SaneXcel 5 mg: Žluté, kulaté a konvexní potahované tablety Solifenacin SaneXcel 10 mg: Světle růžové, kulaté a konvexní potahované tablety
Solifenacin SaneXcel potahované tablety se dodávají v blistrech po 30 nebo 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci J.J. Bishop Health a.s. Rybná 682/14, Staré Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobce Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua de Tapada Grande 2, Abrunheira 2710-228 Sintra Portugalsko
Tento přípravek je v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy: Česká republika, Slovenská republika: Solifenacin SaneXcel Polsko: Solifenacyn SaneXcel Portugalsko: Solifenacina JJ Bishop