Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls107595/2020
Příbalová informace: Informace pro uživatele Spasmomen 40 mg potahované tablety otilonii bromidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Spasmomen obsahuje otilonium bromid, který patří do skupiny léčiv nazývaných „spasmolytika”. Spasmomen působí na svaly trávicího ústrojí, zmírňuje křeče střev a reguluje jejich nadměrnou pohyblivost (tj. potlačuje nadměrné a příliš rychlé stahy střevní svaloviny).
Spasmomen se používá k úlevě při obtížích u syndromu dráždivého tračníku (funkční porucha tlustého střeva) a dalších poruch trávicího ústrojí charakterizovaných bolestivými křečemi střev, nadýmáním a problémy s pohyblivostí střev u dospělých.
Neužívejte Spasmomen:
(uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Spasmomen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím (mladším 18 let), protože bezpečnost a účinnost přípravku Spasmomen nebyla u těchto věkových skupin stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Spasmomen Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Spasmomen s jídlem a pitím Tablety užívejte nejlépe 20 minut před jídlem.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Spasmomen byste neměla užívat, jestliže jste těhotná nebo kojíte, pokud Vám Váš lékař výslovně neřekl, že je to nezbytné. V těchto případech bude Spasmomen podáván pod pečlivým lékařským dohledem. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nepředpokládá se, že by Spasmomen ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spasmomen obsahuje laktózu a sodík Laktóza je určitý druh cukru (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí (včetně pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin a starších pacientů): Užívejte jednu tabletu 2–3krát denně podle doporučení Vašeho lékaře. Tablety zapíjejte vodou nejlépe 20 minut před jídlem, tablety nelámejte, nedrťte nebo nekousejte.
Použití u dětí a dospívajících Tento přípravek není vhodný pro děti a dospívající mladších 18 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Spasmomen, než jste měl(a) Žádné účinky předávkování nejsou očekávány u přípravku Spasmomen. Pokud se však předávkujete a zaznamenáte, že se necítíte dobře, řekněte to svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici. Tuto příbalovou informaci a/nebo balení přípravku vezměte s sebou. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Spasmomen Pokud zapomente užít dávku přípravku Spasmomen v předepsaném čase, užijte ji, jakmile si vzpomenete. NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Spasmomen Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
PŘERUŠTE užívání léku a vyhledejte lékařskou pomoc bezprodleně, pokud se u Vás rozvine jakýkoli z níže uvedených příznaků alergické reakce:
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u Spasmomenu (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: https://example.com nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jak Spasmomen vypadá a co obsahuje toto balení Spasmomen jsou bílé, bikonvexní, kulaté, potahované tablety.
Spasmomen je dostupný v balení obsahujícím 30 potahovaných tablet. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florencie, Itálie
Výrobce: Berlin-Chemie AG, Berlín, Německo A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., L´Aquila, Itálie A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Florencie, Itálie