Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls318779/202
Příbalová informace: informace pro pacienta Spironolactone Medreg 25 mg potahované tablety spironolakton
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spironolactone Medreg patří do skupiny léků nazývaných „diuretika“ – možná je znáte jako tablety „na odvodnění“. Možná jste navštívil(a) svého lékaře, protože jste měl(a) oteklé kotníky nebo jste se zadýchával(a). To se může stát, když pumpování krve srdcem zeslábne kvůli příliš velkému množství tekutiny v těle. To se nazývá „městnavé srdeční selhání“. Vedení nadbytečné tekutiny tělem pro Vaše srdce představuje, že musí více pracovat. Lékař Vám předepsal Spironolactone Medreg, aby Vám pomohl zbavit se přebytečné tekutiny z těla. To znamená, že Vaše srdce nebude muset tolik pracovat. Přebytečnou tekutinu vyloučíte jako moč, takže při užívání Spironolactone Medreg možná budete muset chodit častěji na toaletu.
Lékař Vám také může předepsat Spironolactone Medreg, pokud je Váš krevní tlak vyšší, než by měl být. To se nazývá „hypertenze“. Vysoký krevní tlak nastává, když je ve stěnách krevních cév zvýšený tlak krve. Odváděním tekutiny z krevních cév Spironolactone Medreg snižuje tlak na stěny krevních cév a snižuje tím Váš krevní tlak.
Spironolactone Medreg můžete také užívat při následujících onemocněních:
nefrotický syndrom (porucha ledvin, která způsobuje, že ve Vašem těle je příliš mnoho tekutiny)
ascites (příliš mnoho tekutiny v břiše) nebo edém (hromadění tekutiny pod kůží nebo v jedné nebo více tělesných dutinách, které způsobuje otoky, například způsobené cirhózou jater)
maligní ascites (tekutina obsahující rakovinné buňky, které se shromažďují v břiše)
primární aldosteronismus (nadbytečná tekutina ve Vašem těle způsobená příliš velkým množstvím hormonu zvaného „aldosteron“)
Pokud máte tyto nemoci, Spironolactone Medreg pomůže Vašemu tělu zbavit se přebytečných tekutin. Pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůře, musíte se poradit s lékařem.
Děti mají být léčeny pouze pod vedením odborného dětského lékaře.
Neužívejte Spironolactone Medreg
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Spironolactone Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Souběžné podávání přípravku Spironolactone Medreg s některými léky, doplňky draslíku a potravinami bohatými na draslík může vést k těžké hyperkalémii (zvýšené hladině draslíku v krvi). Příznaky těžké hyperkalémie mohou zahrnovat svalové křeče, nepravidelný srdeční rytmus, průjem, pocit na zvracení, závratě nebo bolest hlavy.
Děti Děti mají být léčeny pouze pod vedením odborného dětského lékaře.
Další léčivé přípravky a Spironolactone Medreg Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař může chtít upravit Vaši dávku přípravku Spironolactone Medreg, pokud užíváte některý z následujících léků:
trimethoprim a trimethoprim-sulfamethoxazol (antibakteriální léky)
lithium
karbenoloxon
kolestyramin
chlorid amonný
léky na vysoký krevní tlak, včetně inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)
jiná diuretika
srdeční glykosidy, např. digoxin (používaný k léčbě srdečního selhání)
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je aspirin, indomethacin nebo kyselina mefenamová
norepinefrin
lokální nebo celková anestezie. Pokud se chystáte na operaci, při které Vám bude podáno anestetikum, informujte ošetřujícího lékaře, že užíváte Spironolactone Medreg.
antipyrin (užívaný ke snížení horečky)
heparin a nízkomolekulární heparin (lék zabraňující tvorbě krevních sraženin)
doplňky draslíku Informujte svého lékaře, pokud užíváte abirateron k léčbě rakoviny prostaty.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte mitotan k léčbě maligních nádorů nadledvin. Tento lék nesmí být podáván současně s mitotanem.
Spironolactone Medreg s jídlem a pitím Tento lék má být užíván s jídlem.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
K dispozici jsou omezené údaje o použití přípravku Spironolactone Medreg u těhotných žen. Váš lékař Vám předepíše Spironolactone Medreg pouze v případě, že potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Spironolactone Medreg se nemá užívat, pokud kojíte. O užívání přípravku Spironolactone Medreg se poraďte se svým lékařem, který Vám doporučí zvážit alternativní způsob výživy Vašeho dítěte během užívání tohoto léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Buďte opatrní, pokud řídíte nebo obsluhujete stroje. Ospalost a závratě byly spojeny s léčbou přípravkem Spironolactone Medreg a to může ovlivnit Vaši schopnost bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Spironolactone Medreg obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Doporučená dávka pro dospělé se pohybuje od 25 mg do 400 mg spironolaktonu denně a závisí na Vaší nemoci.
Doporučuje se podávání přípravku Spironolactone Medreg jednou denně s jídlem. Použití u starších pacientů Váš lékař zahájí léčbu nízkou počáteční dávkou a postupně bude dávku podle potřeby zvyšovat, aby se dosáhlo požadovaného účinku. Použití u dětí Pokud podáváte Spironolactone Medreg dítěti, bude počet podaných tablet záviset na hmotnosti dítěte. Váš lékař určí počet tablet, které máte podat.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Spironolactone Medreg Jestliže zapomenete užít tabletu, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud již není téměř čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Spironolactone Medreg Je důležité pokračovat v užívání přípravku Spironolactone Medreg, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a), a to i v případě, že se začnete cítit lépe. Pokud přestanete užívat tablety příliš brzy, Váš stav se může zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud po užití tohoto léku zaznamenáte některý z následujících příznaků. I když jsou velmi vzácné, mohou tyto příznaky být závažné.
Svědění a puchýře na kůži kolem rtů a zbytku těla, červená nebo fialová vyrážka šířící se a tvořící puchýře (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Oddělení vrchní vrstvy kůže od spodních vrstev kůže po celém těle (toxická epidermální nekrolýza – TEN).
Kožní vyrážka, horečka a otok (což mohou být příznaky něčeho vážnějšího, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Žlutá kůže a oči (žloutenka; Spironolactone Medreg může způsobit poškození jaterních funkcí).
Nepravidelný srdeční tep, který může být smrtelný, pocit brnění, paralýza (ztráta svalové funkce) nebo potíže s dýcháním; což mohou být příznaky zvýšené hladiny draslíku ve Vaší krvi. Váš lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy, aby sledoval hladiny draslíku a jiných elektrolytů a v případě potřeby může Vaši léčbu ukončit. Další vedlejší účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
zvýšená hladina draslíku v krvi Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
zmatenost
závrať
nevolnost
svědění kůže, vyrážka
svalové křeče
selhání ledvin nebo abnormální funkce
zvětšení prsou nebo bolest prsou u mužů
celkový pocit nepohody
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
změny v prsou, jako jsou bulky v prsou
poruchy tělesných elektrolytů
abnormální funkce jater
kopřivka
menstruační potíže u žen
bolest prsou u žen Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
snížený počet bílých krvinek
snížený počet buněk, které bojují s infekcí – bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost infekcí
snížený počet buněk přenášejících kyslík (anémie)
snížený počet buněk, které napomáhají srážení krve nebo zvýšený počet eozinofilů v krvi (eozinofilie), což zvyšuje riziko krvácení nebo modřin nebo způsobuje fialové skvrny na kůži (purpura)
změna sexuální touhy u mužů i žen
bolest hlavy, ospalost, celková slabost nebo letargie a problémy s koordinací svalových pohybů (ataxie)
problémy s trávením
stav kůže projevující se puchýři naplněnými tekutinou (pemfigoid)
ztráta vlasů
nadměrný růst vlasů
dočasná impotence u mužů
horečka
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Spironolactone Medreg obsahuje
Jak Spironolactone Medreg vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr přibližně 8,1 mm) s nápisem „AD“ na jedné straně a hladké na druhé straně se slabou vůní máty peprné.
Tablety jsou dodávány v PVC/Al blistru v krabičce. Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Česká republika, Polsko, Slovenská republika Spironolactone Medreg Rumunsko Spironolactonă Gemax Pharma 25 mg
comprimate filmate Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 8. 2025.