Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls128611/2025
STADALAX 5 mg obalené tablety bisakodyl
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek STADALAX je projímadlo, které patří do skupiny tzv. triarylmethanových léčiv. Účinkuje v tlustém střevě, zvyšuje střevní peristaltiku (pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) a změkčuje stolici.
Přípravek STADALAX se používá
Přípravek STADALAX je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let. Děti ve věku 2-12 let mohou užívat přípravek STADALAX pouze pod dohledem lékaře.
NEUŽÍVEJTE přípravek STADALAX
jestliže jste alergický(á) na bisakodyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
při neprůchodnosti nebo ztížené průchodnosti střev
jestliže trpíte následujícími obtížemi, např. silnou bolestí břicha, nevolností, zvracením, horečkou. Tyto obtíže mohou být známkami závažného onemocnění (náhlá příhoda břišní nebo akutní zánět v břišní dutině jako např. zánět slepého střeva). Pokud výše zmíněné příznaky máte, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
jestliže trpíte akutním zánětlivým střevním onemocněním
jestliže trpíte onemocněním spojeným s nerovnováhou vody a elektrolytů (např. výrazná dehydratace/odvodnění – ztráta a nedostatek vody v organismu)
přípravek nepodávejte dětem do 2 let
Před užitím přípravku STADALAX se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V případě zácpy je nutné projímadla užívat pouze krátkodobě. Přípravek by neměl být užíván každodenně nebo po delší dobu.
Pokud trpíte chronickou zácpou, měl(a) byste vyhledat lékaře pro zjištění příčiny chronické zácpy, protože každodenní užívání přípravku může způsobit poruchu elektrolytové rovnováhy (rovnováha mezi množstvím vody a minerálů v organismu) a snížení hladiny draslíku v krvi, což může mít závažné následky. Zvýšená ztráta tekutin střevem může vést k dehydrataci (odvodnění). K příznakům dehydratace patří žízeň a snížení tvorby moči. Dehydratace může mít v určitých případech (např. u pacientů s poškozením ledvin nebo u starších pacientů) škodlivé zdravotní následky. V těchto případech je třeba přípravek STADALAX vysadit a znovu jej lze začít užívat pouze pod dohledem lékaře.
Při užívání tohoto přípravku se u některých pacientů objevila krev ve stolici. Obvykle se objevila jen v malém množství a tyto obtíže samovolně ustoupily. Přesto vždy upozorněte v takovém případě svého lékaře, aby vyloučil jiné onemocnění.
Pokud obtíže přetrvávají nebo se objevují opakovaně, je nutné se poradit s lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek STADALAX
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravky neutralizující žaludeční kyselinu (antacida, inhibitory protonové pumpy)
Antacida nebo inhibitory protonové pumpy (léky k léčbě pálení žáhy a onemocnění žaludku či dvanácterníku) neužívejte spolu s přípravkem STADALAX, aby se léčivá látka přípravku STADALAX neuvolnila z tablety předčasně. Pokud potřebujete takové léky užít, užijte je nejdříve za půl hodiny po užití přípravku STADALAX.
Močopudné léky (diuretika), kortikosteroidy Přípravek může zvýšit ztrátu (vylučování) draslíku, kterou způsobují močopudné léky (diuretika) nebo kortikosteroidy (léky k léčbě poruch imunity a zánětlivých onemocnění).
Srdeční glykosidy (léky na posílení srdeční činnosti)
V důsledku ztráty draslíku se může zvýšit citlivost k některým lékům na posílení srdeční činnosti (srdeční glykosidy).
Užívání přípravku STADALAX s jídlem a pitím Přípravek STADALAX neužívejte spolu s mlékem.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Léčivá látka přípravku STADALAX nepřechází do mateřského mléka, a proto se může tento přípravek v období kojení užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit či obsluhovat stroje. Prosím, mějte ale na paměti, že se mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať nebo křeče v břiše, které by mohly Vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje snížit. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, musíte se vyvarovat těchto potenciálně nebezpečných činností.
Přípravek STADALAX obsahuje glukózu, laktózu a sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Podávání u dětí: Děti (2-12 let) mohou přípravek STADALAX užívat vždy pouze pod dohledem lékaře. Bisakodyl se nesmí podávat dětem do 2 let. Krátkodobá léčba zácpy: Dospělí, dospívající a děti starší než 10 let: Podávají se 1-2 obalené tablety (5-10 mg) 1 krát denně večer před spaním. Léčbu zahajte nejnižší dávkou, tj. 1 tableta denně. V případě potřeby dávka může být upravena až do maximální dávky 2 tablety denně. Nepřekračujte maximální dávku 2 tablety denně. Děti ve věku 2-10 let: Podává se 1 obalená tableta 1 krát denně večer před spaním. Děti ve věku 2-3 roky mohou tento přípravek užívat pouze výjimečně, po doporučení lékařem a pouze v případě, že jsou schopny spolknout tabletu (jinak existuje riziko vdechnutí tablety). U této věkové skupiny pacientů může být vhodnější podat bisakodyl ve formě čípků. Použití při onemocněních, u kterých je třeba usnadnit vyprazdňování stolice: Dospělí
Způsob podání Tablety se užívají večer a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (kromě mléka). Tablety nekousejte.
Pokud přípravek STADALAX užijete večer, dostaví se nutkání na stolici přibližně 10 hodin poté. Délka léčby Bez porady s lékařem lze přípravek STADALAX užívat pouze krátkodobě (nejdéle po dobu jednoho týdne). Pokud trpíte chronickou (dlouhotrvající) zácpou, poraďte se s lékařem.
Prosím, poraďte se se svým lékařem, pokud máte pocit, že účinek přípravku STADALAX je příliš silný nebo slabý.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku STADALAX než jste měl(a) Předávkování může vést k průjmům a křečím v břiše. Zároveň dochází k velkým ztrátám tekutin, draslíku a dalších elektrolytů (minerálů). Jestliže se u Vás objeví tyto obtíže, poraďte se s lékařem.
Způsob, jakým je předávkování léčeno, závisí na tom, jaké příznaky převažují. Zpravidla je třeba doplnit ztráty tekutin a solí (zvláště draslíku).
Upozornění Dlouhodobé nadměrné užívání projímadel (např. přípravku STADALAX) může mít za následek vážné poškození střevní sliznice, chronické průjmy, bolest břicha, sníženou hladinu draslíku v krvi, zvýšené vylučování aldosteronu (hormon kůry nadledvin) nebo může vést ke vzniku ledvinových kamenů. Při dlouhodobém nadměrném užívání projímadel může také dojít k poškození ledvin, zvýšení koncentrací alkalických látek v krvi (metabolická alkalóza) a ke vzniku svalové slabosti a srdečních poruch (v důsledku nízkých hladin draslíku v krvi). Může rovněž vést k zhoršení zácpy a k závislosti na projímadlech.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek STADALAX Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které se objevily při užívání tohoto přípravku, byly bolest břicha a průjem.
| Velmi časté | Postihují vice než 1 pacienta z 10 |
|---|
| Časté | Postihují 1 až 10 pacientů ze 100 |
|---|---|
| Méně časté | Postihují 1 až 10 pacientů z 1000 |
| Vzácné | Postihují 1 až 10 pacientů z 10 000 |
| Velmi vzácné | Postihují méně než 1 pacienta z 10 000 |
| Není známo | Četnost nelze z dostupných údajů určit |
Možné nežádoucí účinky Časté: Křeče v břiše, bolesti břicha, průjem, pocit na zvracení, zvracení, krev ve stolici, žaludeční nebo střevní obtíže, obtíže v oblasti řitního otvoru a konečníku. Méně časté: Závrať Vzácné: Alergické reakce včetně těžké celkové alergické reakce (anafylaktická reakce), otoky kůže a sliznic různých částí těla (angioneurotický edém) Zánět tlustého střeva Ztráta tekutin Mdloby, krátká ztráta vědomí (synkopa) Není známo: Zánět tlustého střeva způsobený jeho nedokrvením
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: [email protected].
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek STADALAX obsahuje Léčivou látkou je bisakodyl 5 mg v 1 obalené tabletě. Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, celacefát, sirup tekuté glukosy, směs mono-, di-, triglyceridů, bramborový škrob, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, dextrin, panenský ricinový olej, sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, talek, montanglykolový vosk, oxid titaničitý. Jak přípravek STADALAX vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek STADALAX jsou bílé, hladké, kulaté bikonvexní obalené tablety, uložené v blistru. Velikost balení: 20 obalených tablet Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Německo
Výrobci Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Německo
STADA M&D SRL Str. Trascăului, nr 10 RO-401135, Turda Rumunsko