Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls146461/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta STREPFEN 8,75 mg pastilky flurbiprofenum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
▪
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
▪
Strepfen zmírňuje bolest a otok v krku, které provázejí zánětlivá a infekční onemocnění dutiny ústní a hltanu bakteriálního nebo virového původu.
Při nachlazení přináší Strepfen úlevu od bolesti v krku, spojenou zvláště s bolestivým polykáním, a zklidňuje zánětlivý otok hrdla.
Strepfen se také užívá jako podpůrná léčba při léčbě angíny a zánětu hltanu.
Pastilky se rychle rozpouštějí v dutině ústní (během 5 až 10 minut) a vykazují uklidňující efekt po 2 minutách od použití pastilky, který je dán lékovou formou pastilky.
Nástup účinku, projevující se jako útlum bolesti a zmenšení otoku v krku, by se měl dostavit během 22 minut po použití pastilky a měl by přetrvávat po dobu 4 až 6 hodin.
Strepfen obsahuje flurbiprofen, který patří do skupiny látek známých jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Tyto látky pomáhají tlumit zánět (otok), bolest a snižují zvýšenou teplotu.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Nepoužívejte Strepfen:
▪
jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪
jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé látky (např.
ibuprofen); jestliže máte nebo jste v minulosti měli žaludeční nebo dvanáctníkový vřed; jestliže trpíte selháváním srdce, ledvin nebo jater;
▪
▪
▪
jestliže se u Vás po užití nesteroidních protizánětlivých látek objevilo krvácení nebo perforace
(proděravení) v trávicím ústrojí, závažný zánět střev, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) problémy s krví nebo poruchu krvetvorby;
▪
▪
jestliže se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek objevila kopřivka (svědivá vyrážka na kůži), rýma, astma nebo potíže s dechem (bronchospasmus);
▪
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství;
Upozornění a opatření: Před použitím Strepfen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
▪
jestliže máte infekční onemocnění – viz část „Infekce“ níže;
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) průduškové astma nebo trpíte alergií, protože může dojít ke vzniku dušnosti;
▪
jestliže trpíte určitými kožními chorobami (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšenou chorobu pojivové tkáně); existuje zvýšené riziko vzniku aseptické meningitidy (nehnisavý zánět mozkových blan);
▪
jestliže trpíte závažnými kožními reakcemi jako jsou exfoliativní dermatitida, Stevens- Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza; Strepfen je nutné přestat používat při prvním objevení kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných známek přecitlivělosti, kontaktujte svého
lékaře; jestliže často trpíte bolestmi hlavy;
▪
▪
jestliže trpíte chronickým zánětlivým střevním onemocněním (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba), protože jejich stav se může touto léčbou zhoršit;
▪
jestliže jste někdy měl(a) potíže s trávicím ústrojím, jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá
nebo černá stolice; jestliže trpíte onemocněním ledvin, jater nebo srdce;
▪
▪
jestliže máte vysoký krevní tlak a/nebo trpíte srdečním selháním, protože flurbiprofen může
způsobit zadržování tekutin a otoky; jestliže trpíte zvýšenou krvácivostí;
▪
▪
▪
jestliže máte cukrovku či jiné potíže s hladinou cukru v krvi, poraďte se o možnosti užívání
přípravku s lékařem; jestliže jste starší osoba je zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků;
▪
▪ v prvních šesti měsících těhotenství nebo v období kojení.
Pastilku je nutno během rozpouštění v ústech stále přemisťovat, aby se zabránilo místnímu podráždění sliznice. Při podráždění v dutině ústní je třeba užívání přípravku ukončit.
Infekce Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. To může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se neprodleně s lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající Strepfen není určen pro děti do 12 let.
Další léčivé přípravky a Strepfen Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte tento přípravek, jestliže již užíváte jiný lék proti bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivé léčiva (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, jako je celekoxib nebo etorikoxib) nebo jakýkoliv jiný lék proti bolesti včetně léků s obsahem kyseliny acetylsalicylové (jsou-li užívány jako léky proti bolesti).
Při současném užívání Strepfenu a některých jiných léků může docházet k vzájemnému ovlivnění j▪ejich účinků:
léky obsahující nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg denně);
▪
léky proti vysokému krevnímu tlaku (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté
receptoru angiotensinu-II jako je losartan); močopudné léky (diuretika);
▪
▪
antikoagulancia/antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová,
warfarin); kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexamethason; kardioglykosidy (léky na léčbu srdečních onemocnění, např. digoxin);
▪
▪
▪ léky proti depresi (lithium nebo takzvané SSRI, např. citalopram);
▪
léky užívané na potlačení funkce imunitního systému (léky s obsahem cyklosporinu nebo takrolimu);
▪
léky obsahující methotrexát (léčivá látka obsažená v přípravcích k léčbě revmatoidní artritidy nebo rakoviny);
▪
léky obsahující mifepriston (přípravek pro přerušení těhotenství tzv. potratová pilulka);
▪ léky na léčbu AIDS s obsahem zidovudinu;
▪
léky obsahující probenecid a sulfapyrazon mohou mít při současném užívání s ibuprofenem nižší
účinek; léky na léčbu epilepsie (fenytoin); léky na léčbu cukrovky (perorální antidiabetika);
▪
▪
▪ chinolonová antibiotika.
Strepfen s jídlem a pitím Nedoporučuje se používat pastilky během jídla. Během léčby neužívejte alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství. Jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství, můžete užívat přípravek jen na výslovné doporučení lékaře. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.
Ve studiích bylo prokázáno, že se flurbiprofen nachází v nízkých koncentracích v mateřském mléce. Je nepravděpodobné, že kojení může mít nepříznivý vliv na kojence.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních protizánětlivých léčiv), které mohou ovlivňovat plodnost žen. Po přerušení užívání dojde k nápravě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Strepfen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Strepfen obsahuje glukosu a sacharosu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lekařem, než začnete tento léčivý přípravek používat. Přípravek obsahuje přibližně 1,1 g glukosy a 1,4 g sacharosy v jedné pastilce. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Tekutá glukosa obsahuje oxid siřičitý (E 220), který může vzácně způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky citral, citronellol, d-limonen, farnesol, geraniol a linalol (obsažené v citronovém aroma). Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci. Tento přípravek obsahuje butylhydroxyanisol (E 320) (v citronovém aroma). Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (glutenu; z pšeničného škrobu obsaženého v tekuté glukose). Je považován za „bezlepkový“ a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna pastilka neobsahuje více než 21,38 mikrogramů lepku (glutenu). Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek používat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pastilky Strepfen jsou určeny dospělým a dospívajícím starším 12 let.
Doporučená dávka přípravku je: Dospělí a dospívající od 12 let: Obvyklá dávka je jedna pastilka každých 3 – 6 hodin podle potřeby. Neužívejte více než 5 pastilek během 24 hodin.
Pastilku nechte zvolna rozpustit v ústech, aby správně účinkovala. Nerozkousávejte ji ani nepolykejte vcelku. Během rozpouštění ji přemisťujte v ústech.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Pastilky Strepfen v žádném případě nenahrazují léčbu antibiotiky. Přetrvávají-li proto příznaky onemocnění déle než 3 dny, zhoršují-li se nebo objeví-li se nové projevy onemocnění (např. horečka), poraďte se s lékařem.
Přípravek není určen pro dlouhodobou léčbu, nepoužívejte jej déle než 3 dny. U starších pacientů je zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků.
Pokud si omylem vezmete příliš mnoho pastilek nebo pokud pastilky užije dítě mladší než 12 let, obraťte se na svého lékaře nebo lékařskou pohotovost o radu. Pokud je to možné, vezměte s sebou obal od přípravku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Strepfen Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého.
▪
alergickou reakci, jako je kožní vyrážka, otok obličeje, dušnost nebo obtížné dýchání;
▪
prudkou bolest břicha nebo jakékoliv příznaky krvácení do žaludku nebo střev, jako např. černou stolici nebo stolici s příměsí krve, případně zvracení krve.
Nežádoucí účinky, které se mohou během užívání vyskytnout, jsou uvedeny níže dle následujících četností:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10)
▪
zánět sliznice dutiny ústní (stomatitida).
Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100)
▪
bolest břicha, nevolnost, průjem;
▪
závrať, bolest hlavy;
Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000)
▪
nadýmání, zácpa, porucha trávení, zvracení, plynatost; pocit pálení na jazyku, ztráta chuti;
▪
Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až10 osob z 10 000)
▪
▪
žloutenka a snížení počtu krevních destiček (trombocytopénie), které po vysazení léku obvykle
zmizí; anafylaktická reakce.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10 000 včetně jednotlivých případů)
▪
krvácení do trávicího traktu (černá tuhá stolice s bolestí břicha, případně krev ve stolici nebo zvracení krve);
▪
angioedém (otok různých částí těla);
▪
snížení počtu červených krvinek (aplastická anémie) a snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza), příčinná souvislost však nebyla prokázána.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
▪
chudokrevnost; vysoký krevní tlak, srdeční selhání a otoky;
▪
▪ hepatitida (zánět jater);
▪
závažné formy kožních včetně včetně exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsova syndromu erythema multiforme a toxické epidermální nekrolýzy.
Při dlouhodobém používání flurbiprofenu ve vyšších dávkách, než jsou předepsány pro Strepfen, byly zaznamenány ještě další nežádoucí účinky, jako je zadržování vody a otoky nebo tvorba peptických vředů a jejich perforace (proděravění). Proto vždy dodržujte předepsané dávkování a neužívejte
přípravek déle než 3 dny bez konzultace s Vaším lékařem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a blistu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Strepfen obsahuje: Léčivou látkou je flurbiprofenum. Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.
Dalšími složkami jsou makrogol 300, hydroxid draselný, citronové aroma (obsahuje butylhydroxyanisol (E 320), citral, citronellol, d-limonen, farnesol, geraniol a linalol), levomenthol, tekutá glukosa, prostý sirup (obsahuje sacharosu), čištěný med.
Jak Strepfen vypadá a co obsahuje toto balení: Světle žluté až světle hnědé okrouhlé pastilky s charakteristickou chutí medu a citronu a s vyraženým logem „S“ na obou stranách.
Blistr (Al/PVC/PVDC, bílý, neprůhledný), krabička. Balení obsahuje 16 nebo 24 pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Upozornění: Text na blistru je v cizím jazyce. Na vnitřním blistru je uveden název Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten. Pod tímto názvem je tento léčivý přípravek registrován v členské zemi EHP, ze které je dovážen. Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Darwinstrasse 2 - 4 69115 Heidelberg Německo
Souběžný dovozce: Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika
Výrobce: RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Nizozemsko Přebaleno: DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 6. 2025