Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro uživatele Sulpirol 200 mg tablety sulpiridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Sulpirol se používá k léčbě schizofrenie u dospělých, dospívajících a u dětí od 10 let. Pro děti do 10 let není přípravek určen, dávka léčivé látky v tomto přípravku je pro ně vysoká.
Neužívejte Sulpirol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Sulpirol se nesmí užívat s přípravky obsahujícími levodopu. Velice závažné poruchy srdečního rytmu (torsade de pointes) mohou být vyvolány při současném užívání přípravku Sulpirol a následujících léčiv:
Léčiva působící na centrální nervový systém jako léky proti bolestem, na znecitlivění, léky na spaní, pro uklidnění, k léčbě alergie mohou zvyšovat tlumivý účinek přípravku Sulpirol a vyvolávat snížení pozornosti i spavost.
Také alkohol zvyšuje účinek přípravku Sulpirol, zejména jeho účinek tlumivý, a mohou se objevit nejrůznější nepředpokládané reakce. Vyvarujte se proto požívání alkoholu v průběhu užívání tohoto přípravku.
Účinek přípravků k léčbě vysokého krevního tlaku může být při užívání přípravku Sulpirol zvýšen a může proto dojít k poklesu krevního tlaku, který se projeví závratěmi až ztrátou vědomí při rychlém vstávání, ale může být i snížen, což se projeví vzestupem krevního tlaku.
Antacida a sukralfát snižují kyselost v trávicím traktu a snižují tak vstřebávání přípravku. Měla by se proto podávat v dostatečném časovém odstupu, minimálně dvě hodiny před podáním přípravku Sulpirol.
Dochází k vzájemnému rušení účinku s přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci (amantadin, bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid, piribedil, ropinirol) a mezi některými dalšími přípravky k léčbě duševních onemocnění (agonisty dopaminu a neuroleptiky).
Přípravek Sulpirol s jídlem, pitím a alkoholem Sulpirol se užívá nezávisle na jídle. Během léčby nepijte alkoholické nápoje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství:
Kojení: Léčivá látka sulpirid se vylučuje do mléka kojících žen, a proto nelze u kojence vyloučit možné závažné nežádoucí účinky. Lékař rozhodne, zda je třeba přerušit kojení s ohledem na přínos kojení pro dítě, nebo přerušit léčbu s ohledem na přínos léčby pro matku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku Sulpirol nesmíte řídit motorová vozidla ani vykonávat další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Sulpirol Sulpirol obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lékař určí dávkování individuálně podle Vašich potřeb v závislosti na Vašem zdravotním stavu, na věku, tělesné hmotnosti, pohlaví i na povaze a závažnosti onemocnění.
Dávkování dospělým:
Dávkování se obvykle zahajuje dávkou 1 a půl tablety přípravku Sulpirol denně (tj. 300 mg sulpiridu denně) a lékař ji zvolna podle potřeby zvyšuje; obvykle dosáhne celodenní dávky 2 - 4 tablety (tj. 400
Celodenní dávka 5 tablet přípravku Sulpirol (tj. 1000 mg sulpiridu) se běžně nesmí překročit; jen při schizofrenii nereagující na běžnou léčbu je možné v individuálním případě užívat 8 tablet přípravku, tj. 1600 mg sulpiridu denně.
Dávkování starším osobám: Osobám vyššího věku se obvykle podává nižší dávka ve srovnání s dávkováním uvedeným výše. Dávkování dětem a dospívajícím:
U dětí a dospívajících nemá dávkování přesáhnout 3 - 10 mg sulpiridu na kg tělesné hmotnosti denně; celodenní dávka se rozdělí do 2 - 3 jednotlivých dávek. Doporučené úvodní dávkování je 1 - 2 mg/kg denně, doporučená udržovací dávka 5 mg/kg denně. Pro poměrně vysoký obsah léčivé látky se přípravek Sulpirol nehodí pro použití u dětí do 10 let.
Dávkování při poruše funkce ledvin: Při poruše funkce ledvin lékař sníží dávkování sulpiridu v závislosti na stupni poruchy ledvin.
Tablety polykejte celé, nerozkousané, zapijte je malým množstvím tekutiny. Užívají se nezávisle na jídle.
Protože Sulpirol povzbuzuje mozkovou činnost, doporučuje se podat poslední denní dávku nejpozději do 16 hodin odpoledne, aby se zabránilo poruchám spánku.
Předávkování se může projevit neklidem, zastřením vědomí, třesem, svalovou ztuhlostí, snížením pohyblivosti; těžší otrava zesílením předchozích nežádoucích účinků, zmateností až ztrátou vědomí.
Pokud jste požil(a) vyšší dávku, než Vám lékař předepsal, anebo jestliže lék omylem požilo dítě, vyhledejte neodkladně svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Sulpirol Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte příští předepsanou dávku v další předepsanou dobu.
Léčbu přípravkem Sulpirol o své vůli nepřerušujte ani předčasně neukončujte; velmi byste tím mohl(a) ohrozit úspěch léčení. Vždy se o tom nejdříve poraďte s lékařem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, ihned vyhledejte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Alergická reakce projevující se vyrážkou, kopřivkou, otokem kůže, jazyka, rtů nebo kdekoliv v obličeji, obtížným dýcháním nebo polykáním.
Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Neuroleptický maligní syndrom; to je život ohrožující stav projevující se vysokou horečkou, svalovou ztuhlostí, třesem, pocením a poruchou vědomí. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů určit.
Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti jejich výskytu. Časté nežádoucí účinky
Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Sulpirol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Sulpirol obsahuje
Sulpirol jsou bílé kulaté ploché tablety s čtvrtící rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou baleny v bílém PP/Al blistru a v krabičce. Velikost balení 20, 50 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen, Německo
Výrobce
SALUTAS-PHARMA GmbH, Barleben, Německo LEK S.A., Varšava, Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika, [email protected]