Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls275302/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Tadard 5 mg potahované tablety tadalafilum
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Tadard obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadard je lék používaný u dospělých mužů k léčbě:
Neužívejte přípravek Tadard
jestliže jste alergický(á) na tadalafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
používáte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit. Jedná se o skupinu léků (nitráty) užívaných k léčbě anginy pectoris (“bolesti na hrudi”). Bylo prokázáno, že tadalafil zesiluje účinky těchto léků. Používáte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře.
trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu.
jste během uplynulých 6 měsíců prodělal mozkovou mrtvici.
trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka“.
užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin). U inhibitorů PDE5, jako je tadalafil, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tadard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem Tadard. Přípravek Tadard rakovinu prostaty neléčí.
Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku nebo máte v průběhu užívání přípravku Tadard zkreslené, zastřené vidění, přestaňte užívat přípravek Tadard a ihned vyhledejte svého lékaře.
Děti a dospívající Přípravek Tadard není určen pro děti a dospívající ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Tadard Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Tadard v případě, že používáte nitráty.
Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadard, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadard. Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte:
Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grapefruitový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadard účinkovat a má být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.
Plodnost Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Je třeba, abyste před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů znal svoji reakci na tablety.
Přípravek Tadard obsahuje laktózu Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Tadard obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku na ml (23 mg), to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety přípravku Tadard jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů. Tabletu polkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Požití alkoholu může způsobit přechodný pokles vašeho krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadard, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,8‰ a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Léčba erektilní dysfunkce Doporučená dávka je 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně. V závislosti na odezvě může lékař dávku upravit na 2,5 mg. Tato dávka vám bude podána ve formě 2,5mg tablet. Přípravek Tadard 2,5 mg a 10 mg není na trhu dostupný. Nicméně, tablety obsahující 2,5 mg a 10 mg mohou být k dispozici od jiných držitelů registrace. Neužívejte přípravek Tadard častěji než jednou denně.
Přípravek Tadard užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin. Užívání přípravku Tadard jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně. Je nutno poznamenat, že přípravek Tadard není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce.
Léčba benigní hyperplazie prostaty Dávka je 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně. Také v případě, že trpíte benigní hyperplazií prostaty i erektilní dysfunkcí, zůstává dávka jedna 5 mg tableta užívaná jednou denně. Neužívejte přípravek Tadard častěji než jednou denně.
Jestliže jste užil více přípravku Tadard, než jste měl Oznamte to svému lékaři. Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Tadard Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu. Neužívejte přípravek Tadard více než jednou denně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
Další hlášené nežádoucí účinky: Časté (pozorované až u 1 z 10 pacientů)
Méně časté (pozorované až u 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (pozorované až u 1 z 1000 pacientů)
Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu a mozková mrtvice. U většiny
těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku. Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích. Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil, které nebyly pozorovány
v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:
migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla, závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus, anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
zkreslené, zastřené, rozmazané centrální vidění nebo náhlé zhoršení vidění (frekvence není známa).
Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Tadard obsahuje
Jádro tablety: Laktosa Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Hydroxypropylcelulosa Polysorbát 80 Magnesium-stearát
Potahovaná vrstva tablety: Hypromelosa 2910 (E464) Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E171) Triacetin Mastek (E553b) Žlutý oxid železitý (E172)
žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „T 5“ a hladká na druhé o rozměrech 8,2 mm x 4,1 mm.
Balení obsahuje: 14, 28 nebo 84 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ARDEZ Pharma, spol. s r.o.
Výrobce Genepharm S.A. 18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attiki Řecko
nebo Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park 3000 Paolo, PLA Malta Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Tadard Slovenská republika Tadard