sp.zn. sukls418031/2025

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid 500 mg žvýkací tablety hydrotalcit

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Talcid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Talcid užívat
3. Jak se Talcid užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Talcid uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE TALCID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Talcid žvýkací tablety obsahuje léčivou látku hydrotalcit, což je hořečnato-hlinitá sůl, a patří do skupiny léků zvaných antacida. Působí tak, že rychle a dlouhodobě neutralizují žaludeční kyselinu, váží pepsin a žaludek poškozující žlučové kyseliny a posilují faktory chránící žaludeční sliznici. Talcid působí přímo v místě bolesti a nevstřebává se do krevního oběhu.

Přípravek se užívá u dospělých a dospívajících od 12 let k léčbě onemocnění zažívacího ústrojí, u kterých je nutná neutralizace žaludeční kyseliny. Jedná se o příznaky refluxu. Reflux je návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu. To může způsobit příznaky jako je bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace). Na doporučení lékaře se přípravek užívá při akutním a chronickém zánětu žaludeční sliznice (gastritida), při žaludečních a dvanáctníkových vředech.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TALCID UŽÍVAT

Neužívejte Talcid

• jestliže jste alergický(á) na hydrotalcit nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis (svalová slabost).
• jestliže trpíte závažnou poruchou funkce ledvin.
• jestliže trpíte hypofosfatémií (nízká hladina fosfátů v krvi).

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Talcid se poraďte se svým lékařem, pokud:

• máte poruchu funkce ledvin
• jste na dietě s nízkým obsahem fosfátů
• trpíte Alzheimerovou chorobou nebo jinou formou demence V těchto případech je třeba opatrnosti v dávkování a délce podávání přípravku (nesmějí být podávány vysoké dávky a přípravek nesmí být užíván dlouhodobě).

Aby se omezilo vystavení organismu hliníku, nemá se překračovat doporučená maximální dávka a délka léčby přípravkem Talcid, pokud to nedoporučí lékař.

Vyhledejte lékaře v případě úbytku tělesné hmotnosti, při potížích s polykáním, při přetrvávajících bolestech břicha nebo při poruchách trávení, které se objevily poprvé nebo se nedávno změnily.

Stejně jako jiná antacida může užívání přípravku Talcid zastřít příznaky jiného závažnějšího onemocnění. Pokud příznaky přetrvávají déle než 14 dní nebo vymizí jen částečně, nebo se objeví nové příznaky, je třeba vyhledat lékaře, který vyšetří příčinu Vašich obtíží a stanoví odpovídající léčbu.

Další léčivé přípravky a Talcid Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Talcid nesmí být podáván současně s těmito léky:

• glykosidy (léky na srdeční selhání, např. digoxin),
• tetracykliny, ofloxacin a ciprofloxacin (antibiotika k léčbě bakteriálních infekčních onemocnění),
• antagonisté H2 receptorů (k léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů),
• kumarinové deriváty (léky ovlivňující srážlivost krve),
• fluorid sodný (obsažen například v infuzních roztocích, zubních gelech nebo fluoridových tabletách),
• chenodeoxycholát (k léčbě některých dědičných metabolických poruch).

Přípravek Talcid může ovlivnit jejich vstřebávání z trávicího traktu a tím i jejich účinnost. Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, poraďte se o vhodnosti užívání přípravku Talcid se svým lékařem. Ostatní léky je vhodné užívat 1 až 2 hodiny před podáním nebo po podání přípravku Talcid.

Přípravek Talcid s jídlem a pitím Talcid nemá být podáván souběžně s kyselými potravinami (např. víno, ovocné džusy).

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Talcid smí být v těhotenství a v období kojení užíván, je však nutno nepřekračovat doporučenou maximální dávku a délku léčby, aby se omezilo vystavení nenarozeného dítěte/kojeného dítěte hliníku. Neočekávají se žádná zdravotní rizika pro kojené děti při užívání hydrotalcitu matkou v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Talcid nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek obsahuje sacharózu a sodík Přípravek Talcid obsahuje sacharózu jako součást banánového aroma. Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Může být škodlivý pro zuby. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné žvýkací tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. JAK SE TALCID UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka

Při refluxu užívají dospělí a dospívající od 12 let obvykle 1 až 2 žvýkací tablety 1 až 2 hodiny po jídle, před spaním a kdykoliv při výskytu obtíží. Celková denní dávka nemá být vyšší než 12 tablet (odpovídá 6 g hydrotalcitu). Pokud obtíže neodezní do 14 dnů nebo se objeví nové, je nutná co nejdříve porada s lékařem. Přípravek Talcid neužívejte déle než 2 týdny bez porady s lékařem. Stejně jako jiná antacida může užívání přípravku Talcid zastřít příznaky jiného závažnějšího onemocnění, a proto se tento přípravek nemá užívat dlouhodobě.

Při zánětu žaludku užívají dospělí a dospívající od 12 let obvykle 1 až 2 žvýkací tablety 1 až 2 hodiny po jídle, před spaním a kdykoliv při výskytu obtíží. Celková denní dávka nemá být vyšší než 12 tablet (odpovídá 6 g hydrotalcitu).

Při dvanáctníkovém a žaludečním vředu se užívají 2 žvýkací tablety 3 až 4krát denně po jídle a před spaním. Celková denní dávka nemá být vyšší než 12 tablet (odpovídá 6 g hydrotalcitu). Po vymizení obtíží je třeba v léčbě pokračovat ještě minimálně 4 týdny, pouze však na doporučení lékaře.

Způsob podání Tabletu rozžvýkejte. Nechte rozpustit v ústech. Jestliže jste užil(a) více přípravku Talcid než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem vyhledejte lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Talcid

Jestliže jste zapomněl(a) Talcid užít, užijte jej hned, jakmile si vzpomenete, kromě případu, kdy je již téměř čas na Vaši další dávku. Dále se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYPodobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

• u každého.

Četnost výskytu všech níže uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů ji nelze určit).

Při vysokých dávkách se může vyskytnout řídká a častější stolice, zvracení, průjem, zácpa. Z dalších nežádoucích účinku se mohou vyskytnout zvýšené množství hořčíku v krvi, snížené množství fosforu v krvi a alergické reakce.

Přípravek obsahuje hliník. U pacientů s poruchou funkce ledvin může dlouhodobá léčba hliníkem vést k otravě hliníkem s osteomalacií (měknutí kostí) a poškozením mozku.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

• v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK TALCID UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Talcid obsahuje

• Léčivou látkou je hydrotalcit. Jedna žvýkací tableta obsahuje 500 mg hydrotalcitu.
• Pomocnými látkami jsou mannitol, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, sodná sůl sacharinu, aroma máty peprné, banánové aroma.

Jak přípravek Talcid vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 16 mm, na jedné straně vyraženo TALCID, na druhé straně logo firmy Bayer.

Velikost balení: 20, 50 a 100 žvýkacích tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Vinohradská 2828/151, 130 00 Praha 3, Česká republika

Výrobce: Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 10. 2025