Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls26089/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Talizon 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel gel calcipotriolum/betamethasonum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Talizon obsahuje kalcipotriol a betamethason. Kalcipotriol pomáhá obnovit normální tvorbu kožních buněk a betamethason zmírňuje zánět.
Talizon se používá k místní léčbě lupénky (psoriázy) u dospělých ve vlasové části hlavy a na kůži v jiných místech těla k léčbě mírné až středně těžké psoriázy (psoriasis vulgaris) u dospělých.
Psoriázu způsobuje příliš rychlé množení kožních buněk. To vede k zarudnutí, olupování a ztluštění kůže.
Nepoužívejte Talizon:
jestliže jste alergický(á) na kalcipotriol, betamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte-li potíže s hladinami vápníku v těle (zeptejte se svého lékaře)
máte-li určité typy psoriázy jako jsou erytrodermická, exfoliativní a pustulózní (zeptejte se svého lékaře). Jelikož Talizon obsahuje silný steroid, NEPOUŽÍVEJTE jej na kůži postiženou:
kožními infekcemi způsobenými viry (např. opar nebo plané neštovice)
kožními infekcemi způsobenými plísněmi (např. atletická noha nebo jiné kožní mykózy)
kožními infekcemi způsobenými bakteriemi
kožními infekcemi způsobenými parazity (např. svrab)
tuberkulózou (TBC)
periorální dermatitidou (červená vyrážka kolem úst)
ztenčením kůže, se sklonem ke snadnému poškození a rozšíření žilek a tvorbě strií
ichtyózou (suchá kůže se šupinami podobnými rybím)
akné (trudovitost)
růžovkou (rosaceou) (náhlé a přechodné nebo trvalé začervenání kůže v obličeji)
vředy nebo na poraněnou kůži
Upozornění a opatření Před použitím a v průběhu používaní přípravku Talizon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Zvláštní upozornění
Děti a dospívající Talizon se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a Talizon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud Váš lékař souhlasil, že můžete kojit, buďte opatrná a neaplikujte přípravek Talizon na prsa.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Talizon obsahuje butylhydroxytoluen (E321) Talizon obsahuje butylhydroxytoluen (E321), který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Talizon obsahuje ricinový olej Talizon obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může způsobit kožní reakce.
Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talizon je určen ke kožnímu podání.
Návod ke správnému použití
Nanášejte pouze na psoriázu a nenanášejte na místa mimo ložiska psoriázy (lupénky).
Před použitím protřepejte tubu a sejměte víčko.
Naneste gel na čistý prst nebo přímo na místa postižená psoriázou.
Naneste Talizon konečky prstů na postižená místa a jemně vmasírujte, dokud není místo postižené psoriázou pokryté tenkou vrstvou gelu.
Neobvazujte, těsně nezakrývejte ani nezabalujte léčenou plochu kůže.
Po použití přípravku Talizon si dobře umyjte ruce. Tím předejdete náhodnému zanesení gelu na jiná místa těla (zejména obličej, ústa a oči).
Není třeba se znepokojovat, pokud se gel náhodou dostane na zdravou kůži v blízkosti psoriatické kůže, ovšem dostane-li se příliš daleko, otřete jej.
Pro dosažení optimálního účinku se nedoporučuje ihned po aplikaci přípravku Talizon sprchovat nebo koupat.
Po nanesení gelu se vyhněte kontaktu s tkaninami, které se lehce zamastí (např. hedvábí). Jestliže máte psoriázu ve vlasové části hlavy
Před nanesením přípravku Talizon ve vlasové části hlavy vlasy pročešte, abyste odstranili uvolněné šupiny. Zakloňte hlavu, aby se vám Talizon nedostal do obličeje. Rozhrnutí vlasů před nanesením přípravku Talizon může pomoci. Naneste Talizon konečky prstů na postižená místa a jemně vmasírujte.
Před použitím Na koneček prstu Aplikujte přímo do vlasové přípravku tubu naneste malé části pokožky, kde cítíte protřepejte. množství vyvýšený plak a vetřete
gelu. gel do pokožky.
V závislosti na postižené oblasti obvykle postačuje 1 – 4 g (až 1 čajová lžička).
Pro dosažení optimálního účinku se doporučuje nemýt si vlasy bezprostředně po nanesení přípravku Talizon. Nechte Talizon působit ve vlasové části hlavy přes noc nebo přes den. Při mytí vlasů po aplikaci přípravku mohou být užitečné následující pokyny:
Na suché vlasy naneste Před smytím nechte Vlasy si opláchněte jemný šampón, zejména šampón ve vlasové části jako obvykle. do těch oblastí, kam byl hlavy po dobu několika aplikován gel. minut.
Je-li zapotřebí, kroky č. 4-6 zopakujte jednou nebo dvakrát. Doba léčby
Používáte-li však jiné léky s obsahem kalcipotriolu, nesmí celkové množství léčivých přípravků obsahujících kalcipotriol překročit 15 gramů denně a léčená plocha nemá přesáhnout 30 % celkové plochy povrchu těla.
Co mohu očekávat, když používám Talizon? Většina pacientů pozoruje viditelné výsledky po 2 týdnech, i když v této době psoriáza ještě úplně nevymizela.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Talizon, než jste měl(a) Pokud jste použili více než 15 gramů v jednom dni, kontaktujte svého lékaře. Nadměrné používání přípravku Talizon může také způsobit problémy s hladinou vápníku v krvi, což se obvykle normalizuje po přerušení léčby. Lékař může zvážit vyšetření pomocí krevních testů kvůli zjištění, zda-li použití přílišného množství gelu nezpůsobilo problémy s hladinou vápníku v krvi. Nadměrné dlouhodobé používání může též způsobit poruchu správné funkce nadledvin (nadledviny se nacházejí v blízkosti ledvin a vytvářejí hormony).
Jestliže jste zapomněl(a) použít Talizon Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat Talizon Používání přípravku Talizon se má ukončit podle pokynů Vašeho lékaře. Může být nezbytné vysazovat přípravek postupně, zejména pokud jste jej používal(a) delší dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky Okamžitě nebo co nejdříve sdělte svému lékaři/zdravotní sestře, pokud se stane cokoli z následujícího. Možná budete muset ukončit léčbu. Pro přípravek Talizon byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
U některých závažných nežádoucích účinků je známo, že je způsobuje betamethason (silný steroid), jedna ze složek přípravku Talizon. Vyskytne-li se u Vás některý ze závažných nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři. Tyto nežádoucí účinky se spíše vyskytují po dlouhodobém používání, používání do kožních záhybů (třísla, podpaží, pod prsy), pod okluzí (překrytí obvazem, fólií apod.) nebo po použití na velké plochy kůže.
Nežádoucí účinky mohou být následující:
Závažné nežádoucí účinky, o nichž je známo, že je způsobuje kalcipotriol
Méně závažné nežádoucí účinky Pro přípravek Talizon byly hlášeny následující méně závažné nežádoucí účinky. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
svědění Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
podráždění oka
pocit pálení kůže
bolest kůže nebo podráždění
zánět nebo otok vlasových kořínků (folikulitida)
vyrážka se zánětem kůže (dermatitida)
zčervenání kůže způsobené rozšířením malých krevních cév (erytém)
akné (trudovitost)
suchá kůže
vyrážka
hnisavé puchýřky - pustulózní vyrážka
infekce kůže.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Méně závažné nežádoucí účinky způsobené zvláště dlouhodobým používáním betamethasonu jsou následující. Jakmile zaznamenáte kterýkoli z nich, je třeba bezodkladně kontaktovat lékaře nebo zdravotní sestru:
Méně závažné nežádoucí účinky způsobené kalcipotriolem jsou následující
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Talizon obsahuje Léčivými látkami jsou: calcipotriolum a betamethasonum. Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů calcipotriolum (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas).
Dalšími složkami jsou:
Jak Talizon vypadá a co obsahuje toto balení Talizon je téměř čirý, bezbarvý až slabě šedobílý gel plněný do bílé HDPE tuby válcovitého tvaru, s bílým PP šroubovacím uzávěrem. Tuba je uložena v krabičce.
Velikosti balení: Jedna tuba s 30 g. Jedna tuba s 60 g. Vícečetná balení s 60 g (2 tuby po 30 g), 120 g (2 tuby s 60 g). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 Berlín Německo
Výrobce: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 Berlín Německo
C.P.M. Contract Pharma GmbH Frühlingsstr. 7 83620 Feldkirchen-Westerham Německo
esparma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 Berlín Německo
Česká republika: Talizon Dánsko, Nizozemsko, Norsko, Švédsko: Calcipotriol/Betamethason Aristo Itálie: Aribec Irsko, Velká Británie (Severní Irsko): Calcipotriol/Betamethasone Německo, Rakousko: Calcipotriol comp. Aristo Polsko: Betacal Portugalsko: Katriomet 0,5 mg/g + 50 microgramas/g gel Španělsko: Calcipotriol/Betametasona Aristo