Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls329904/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele TANTOGRIP pomeranč 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrin-hydrochloridu. Paracetamol je dobře známý lék proti bolesti (analgetikum) a také snižuje horečku (antipyretikum). Fenylefrin-hydrochlorid (látka snižující zduření nosní sliznice) zmírňuje otok v nose, čímž uvolňuje ucpaný nos a snižuje tak tlak v nose, který může vyvolat bolest hlavy.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč je určen ke zmírnění příznaků spojených s nachlazením a chřipkou, včetně úlevy od mírné až středně silné bolesti, bolesti v krku, bolesti hlavy, zduření nosní sliznice a horečky.
Tento lék použijte pouze v případě, že jsou příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázeny ucpaným nosem. Pokud nemáte ucpaný nos, vezměte si jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč je určen pro dospělé a dospívající od 12 let a s tělesnou hmotností nad 40 kg.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč:
jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte závažné srdeční obtíže nebo jakékoliv onemocnění srdce a cév,
jestliže máte závažnou poruchu jater,
jestliže máte cukrovku,
jestliže máte glaukom s uzavřeným úhlem (stav spojený se zvýšeným nitroočním tlakem),
jestliže máte nádor nadledvin (feochromocytom),
jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenzi),
jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy (hypertyreóza),
jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léčivo zvané inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), které se obvykle užívá k léčbě depresí,
jestliže užíváte tricycklická antidepresiva,
jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (betablokátory nebo jiná antihypertenziva),
jestliže užíváte jiné přípravky určené k odstranění zduření nosní nebo oční sliznice (sympatomimetika).
Upozornění a opatření Neužívejte tento léčivý přípravek s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.
Užití vyšších dávek, než doporučených může vést k riziku závažného poškození jater. Před užitím přípravku TANTOGRIP pomeranč se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže máte Raynaudův syndrom (nedostatečný krevní oběh způsobující bledost a necitlivost prstů na rukou a na nohou).
Jesliže máte nedostatek některých enzymů (glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
Jestliže máte nedostatek glutathionu. Ten se může vyskytnout u některých onemocnění (nádorové onemocnění, HIV) nebo během hladovění nebo při intenzivním tréninku.
Jestliže jste dehydratovaní (např. kvůli nízkému příjmu tekutin, průjmu nebo zvracení).
Jestliže máte snížený počet červených krvinek (hemolytická anemie).
Jestliže jste citliví na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky (NSAID).
Jestliže máte potíže s játry nebo ledvinami.
Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.
Jestliže máte zvětšenou prostatu. Během léčby přípravkem Tantogrip pomeranč okamžitě informujte svého lékaře:
Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Děti a dospívající TANTOGROP pomeranč se nemá podávat dětem mladším 12 let nebo dospívajícím s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.
Další léčivé přípravky a přípravek TANTOGRIP pomeranč Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte tento lék s žádnými dalšími přípravky, které obsahují paracetamol. Jestliže užíváte některý z následujících léků, neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč (viz Neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč):
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), obvykle užívané k léčbě deprese)
Sympatomimetika (užívaná jako nosní nebo oční lék určený k odstranění zduření dekongestant)
Betablokátory nebo jiná antihypertenziva (užívaná na vysoký krevní tlak)
Tricyklická antidepresiva
Jestliže užíváte některý z následujících léků, poraďte se se svým lékařem před užitím přípravku TANTOGRIP pomeranč:
Těhotenství a kojení Přípravek TANTOGRIP pomeranč se nemá užívat v těhotenství nebo během kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek TANTOGRIP pomeranč nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit anebo používat stroje.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje sacharózu, glukózu a sodík. Sacharóza, glukóza: pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Sodík: tento léčivý přípravek obsahuje 135,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 6,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let a s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg Doporučená dávka je 1 sáček podle potřeby až 4krát denně. Mezi jednotlivými dávkami má být interval nejméně 6 hodin. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek není určen k podávání dětem do 12 let nebo dospívajícím s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater Poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léku, pokud máte poruchu funkce ledvin a mírnou až středně těžkou poruchu funkce jater. Neužívejte tento lék, pokud máte těžkou poruchu funkce jater.
Návod k použití Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici horké nebo studené vody (přibližně 150 ml) a vypijte. Jestliže příznaky nachlazení nebo chřipky přetrvávají více než 3 dny, nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč déle než 5 dnů. Jestliže jste užil(a) více přípravku TANTOGRIP pomeranč, než jste měl(a) Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) příliš velkou dávku přípravku TANTOGRIP pomeranč, nebo pokud se domníváte, že dítě požilo přípravek ze sáčku, kontaktujte ihned nejbližší nemocniční pohotovost nebo svého lékaře. Nemocnici nebo svého lékaře kontaktujte, i když se cítíte dobře, protože hrozí riziko opožděného závažného poškození jater. S sebou vezměte tuto příbalovou informaci, zbylé sáčky a krabičku. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TANTOGRIP pomeranč Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou klasifikovány jako: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• Velmi vzácně byly hlášeny závažné kožní reakce. Tyto reakce mohou zahrnovat vředy v ústech, krku, nosu, genitálu a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Závažným kožním vyrážkám často předchází horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Vyrážka může progredovat do rozsáhlých puchýřů a olupování kůže. Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků, musíte přestat užívat tento přípravek a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a sáčku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje Jeden sáček obsahuje: Léčivými látkami jsou: 600 mg paracetamolu a 10 mg fenylefrin-hydrochloridu (což odpovídá 8,2 mg fenylefrinu).
Dalšími složkami jsou sacharóza, bezvodá kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, kukuřičný škrob, natrium-cyklamát, dihydrát sodné soli sacharinu, kyselina askorbová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, pomerančové aroma, práškový kurkumin 5% (kurkumin E 100 + tekutá glukóza usušená rozprášením). Viz také bod 2 „Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje sacharózu, glukózu a sodík“.
Jak přípravek TANTOGRIP pomeranč vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek TANTOGRIP pomeranč je prášek pro perorální roztok v sáčku. Přípravek TANTOGRIP pomeranč je dostupný v baleních po 10 nebo 16 sáčcích. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, Česká republika
Výrobce: A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, Itálie
Rakousko: Tantum Grip Orangengeschmack Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid 600 mg/10 mg Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Česká republika: TANTOGRIP pomeranč