Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls62417/2022
Příbalová informace: Informace pro pacienta Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml kožní roztok terbinafin
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma obsahuje léčivou látku terbinafin, která patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antimykotika. Usmrcuje celou řadu plísní, které mohou vyvolávat infekce nehtů.
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma se používá k léčbě mírných až středně závažných plísňových infekcí nehtů na rukou a na nohou u dospělých.
Nepoužívejte přípravek Terbinafin Moberg Pharma
• jestliže jste alergický(á) na terbinafin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Terbinafin Moberg Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma je určen pouze k podání na nehty. Vyhněte se kontaktu s očima a sliznicemi. V případě jakéhokoli kontaktu s očima nebo sliznicemi tyto oblasti důkladně opláchněte pod tekoucí vodou.
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma se nemá používat u dětí nebo dospívajících mladších 18 let kvůli nedostatku zkušeností s léčbou u této věkové skupiny.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je nepravděpodobné, že Terbinafin Moberg Pharma ovlivní nebo bude ovlivněn jinými léky, kteréužíváte, protože působí pouze lokálně v nehtu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Používání přípravku Terbinafin Moberg Pharma během těhotenství a v období kojení lze zvážit, pokud to lékař považuje za nutné.
Zamezte tomu, aby se kojené dítě dostalo do styku s ošetřenými oblastmi. Zajistěte, aby kojené dítě neolizovalo Vaše ošetřené nehty.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Terbinafin Moberg Pharma nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Terbinafin Moberg Pharma obsahuje propylenglykol Tento léčivý přípravek obsahuje 0,7 g propylenglykolu v jednom ml roztoku.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
K použití pouze na nehty na prstech rukou nebo nohou. Před aplikací přípravku Terbinafin Moberg Pharma z nehtů a přiléhající kůže odstraňte všechen lak nebo jiné kosmetické přípravky. Dávkování
Dospělí
Neaplikujte Terbinafin Moberg Pharma na nehtové lůžko, pokud se postižený nehet nebo části postiženého nehtu oddělily od pod nimi ležícího nehtového lůžka.
Délka léčby Léčba má pokračovat, dokud není každý ošetřený nehet čistý nebo dokud se jeho vzhled výrazně nezlepší a dokud znovu nevyroste nový, zdravý nehet. Obecně platí, že délka léčby nehtů na rukou se pohybuje okolo 6 měsíců, zatímco u nehtů na nohou je to 9 až 12 měsíců. Po 12 týdnech můžete zaznamenat určitý stupeň zlepšení, ale úplné vyléčení nehtu trvá déle.
Vzhledem k tomu, jak se tento přípravek používá, je předávkování vysoce nepravděpodobné. Pokud Vy nebo kdokoli jiný náhodně spolkne roztok, kontaktujte ihned lékaře nebo nemocnici a požádejte o radu.
Pokud na aplikaci zapomenete, přípravek Terbinafin Moberg Pharma aplikujte co nejdříve v ten samý den a pak v léčbě pokračujte jako předtím. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte používat přípravek Terbinafin Moberg Pharma, dokud u infikovaných nehtů nezmizí viditelné onemocnění nebo pokud vám to nedoporučí lékař nebo lékárník.
Plísňové infekce nehtů se mohou vrátit, pokud roztok nepoužíváte pravidelně nebo ukončíte léčbu příliš brzy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou objevit s následujícími frekvencemi: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Některé nežádoucí účinky, jako je například změna barvy nehtů a odchlípení nehtů, mohou být také způsobeny plísňovou infekcí.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Terbinafin Moberg Pharma obsahuje
Přípravek Terbinafin Moberg Pharma je čirý, bezbarvý kožní roztok v plastové tubě se silikonovým aplikačním hrotem s plastovým uzávěrem.
Velikosti balení: 5 ml a 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Moberg Pharma AB Gustavslundsvägen 42 167 51 Bromma Švédsko Výrobce C.P.M. Contract Pharma GmbH Fruehlingstrasse 7 83620 Feldkirchen-Westerham Německo
Rakousko Terbinafin Moberg Pharma Belgie Terbinafine Moberg Pharma Česká republika Terbinafin Moberg Pharma Dánsko Terbinafin Moberg Pharma Finsko Terbinafin Moberg Pharma Francie Terbinafine Moberg Pharma Maďarsko Terbinafin Moberg Pharma Irsko Terbza Itálie Terbinafina Moberg Pharma Nizozemsko Terbinafine Moberg Pharma Norsko Terbinafin Moberg Pharma Španělsko Terbinafina Moberg Pharma Švédsko Terbinafin Moberg Pharma