Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls270625/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Ticagrelor Olpha 60 mg potahované tablety Tikagrelor
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co je přípravek Ticagrelor Olpha Přípravek Ticagrelor Olpha obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
K čemu se přípravek Ticagrelor Olpha používá Přípravek Ticagrelor Olpha je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Jak přípravek Ticagrelor Olpha účinkuje Přípravek Ticagrelor Olpha působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované trombocyty). Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku. To může být velmi nebezpečné, neboť:
Přípravek Ticagrelor Olpha pomáhá zabraňovat vzniku shluků krevních destiček. Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
.Neužívejte přípravek Ticagrelor Olpha
Neužívejte přípravek Ticagrelor Olpha, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Upozornění a opatření Poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat přípravek Ticagrelor Olpha
lékařem) − komplikací, které ovlivňují srážení krve − nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy“)
Pokud se výše uvedené informace vztahují právě na Vás, nebo si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Jestliže užíváte současně přípravek Ticagrelor Olpha a heparin:
Děti a dospívající Přípravek Ticagrelor Olpha se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ticagrelor Olpha Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné užíval(a) nebo které možná budete užívat. Důvodem je skutečnost, že přípravek Ticagrelor Olpha může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat přípravek Ticagrelor Olpha.
Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujících léků, které zvyšují riziko krvácení:
Informujte svého lékaře o tom, že užíváte přípravek Ticagrelor Olpha, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Těhotenství a kojení Přípravek Ticagrelor Olpha se nemá užívat v průběhu těhotenství nebo v době, kdy můžete být těhotná. V průběhu užívání přípravku Ticagrelor Olpha mají ženy používat vhodnou antikoncepci k zabránění těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek, pokud kojíte. Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání přípravku Ticagrelor Olpha v tomto období.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ticagrelor Olpha pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, pokud při užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete závrať nebo zmatenost.
Obsah sodíku Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Ticagrelor Olpha s dalším léčivým přípravkem proti srážení krve Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval(a) kyselinu acetylsalicylovou. Tato léčivá látka je obsažena v mnoha lécích určených k prevenci krevního srážení. Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Jak užívat přípravek Ticagrelor Olpha Tablety můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Jestliže máte problém s polykáním tablety Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ticagrelor Olpha, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Ticagrelor Olpha než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. V tomto případě si vezměte Ticagrelor Olpha s sebou. Riziko krvácení může být zvýšené.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ticagrelor Olpha Nepřestávejte užívat přípravek Ticagrelor Olpha bez vědomí lékaře. Užívejte tento léčivý přípravek pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude přípravek Ticagrelor Olpha předepisovat. Pokud přestanete užívat přípravek Ticagrelor Olpha, může se zvýšit riziko dalšího srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Přípravek Ticagrelor Olpha ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením. Krvácení se může objevit v kterékoli části těla. Některá krvácení jsou běžná (jako je tvorba modřin nebo krvácení z nosu). Závažná krvácení nejsou běžná, ale mohou být život ohrožující.
pouze polovina těla − náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem − náhlé obtíže při chůzi nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace − náhlý pocit závratí nebo náhlá silná bolest hlavy z neznámých příčin
současným zežloutnutím kůže nebo očí či bez tohoto zežloutnutí (žloutenka), nevysvětlitelná extrémní únava nebo zmatenost
• Pocit dušnosti – tento nežádoucí účinek je velmi častý. Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek přípravku Ticagrelor Olpha. Dušnost v důsledku užívání přípravku Ticagrelor Olpha je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí. Pokud se dušnost zhoršuje nebo trvá delší dobu, řekněte to Vašemu lékaři. Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Další možné nežádoucí účinky Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Vysoká hladina kyseliny močové ve Vaší krvi (prokázaná při vyšetření)
Krvácení způsobené poruchou krve Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Tvorba modřin
Bolest hlavy
Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Průjem nebo nechutenství
Pocit na zvracení (nauzea)
Zácpa
Vyrážka na kůži
Svědění kůže
Silná bolest a otok kloubů – to jsou známky dny
Pociť závratě nebo točení hlavy, nebo neostré vidění – to jsou známky nízkého krevního tlaku
Krvácení z nosu
Krvácení po chirurgickém výkonu nebo z řezných ran (např. při holení) či poranění je větší než obvykle
Krvácení ze žaludeční sliznice (vřed)
Krvácení z dásní Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Alergická reakce – možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka
Zmatenost
Problémy s viděním v důsledku krve ve Vašem oku
Krvácení z pochvy, které je silnější, nebo se dostaví v jinou než obvyklou dobu pro menstruační krvácení
Krvácení do kloubů a svalů, které způsobuje bolestivé otoky
Krvácení do ucha
Vnitřní krvácení, které může vyvolat závrať nebo pocit točící se hlavy Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Neobvykle pomalá tepová frekvence (obvykle méně než 60 tepů za minutu)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ticagrelor Olpha obsahuje
Jak přípravek Ticagrelor Olpha vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta (tableta): Tableta je růžová kulatá bikonvexní potahovaná s označením „60“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Blistr se 14 nebo 15 potahovanými tabletami. Papírová krabička obsahující 56 tablet (4 blistry), 60 tablet (4 blistry), 168 tablet (12 blistrů) a 196 tablet (14 blistrů).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: JSC “Olpha”, Rupnicu street 5, Olaine, Olaines district, LV-2114, Lotyšsko Výrobce: JSC “Olpha”, Rupnicu street 5, Olaine, Olaines district, LV-2114, Lotyšsko Genepharm S.A, 18th km Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attiki, Řecko