Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls234398/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Tolak 40 mg/g krém fluorouracilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Tolak obsahuje léčivou látku fluorouracil.
Fluorouracil patří do skupiny léčiv označovaných jako antimetabolity, které zabraňují množení buněk (tzv. cytostatika).
Tolak se používá u dospělých k léčbě onemocnění kůže zvaného aktinická keratóza (poškození kůže vlivem slunečního záření) stupně I a II na obličeji, uších a/nebo na vlasaté části hlavy.
Při používání přípravku Tolak léčená oblast kůže pravděpodobně zčervená. Tolak ničí nádorové a přednádorově změněné buňky v kůži, na normální buňky má však menší vliv. Tolak rovněž léčí abnormality kůže, které dosud nebyly viditelné pouhým okem, a tato abnormální ložiska mohou zarudnout a zanítit se.
Léčebný proces bude pravděpodobně provázen zarudnutím (erytémem) následovaným zánětem/otokem, eventuálně určitými nepříjemnými pocity a porušením kůže (erozí), která se nakonec zahojí. Toto je očekávaná, normální odpověď na léčbu, která znamená, že přípravek Tolak účinkuje správně. Někdy je reakce na léčbu závažnější (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Pokud se stav Vaší kůže velmi zhorší, budete pociťovat bolest nebo obavy, poraďte se s lékařem. Lékař Vám může předepsat další přípravek, který Vám uleví od nepříjemných příznaků.
Kožní reakce jsou přechodné, zpravidla mírně až středně závažné s vrcholem po 4 týdnech a vymizí během 2-4 týdnů po ukončení léčby. Odpověď na léčbu se zpravidla dostaví ve druhém týdnu používání. Proto můžete po ukončení léčby zjistit, že kůže potřebuje zhruba 4 týdny ke zhojení.
Nepoužívejte přípravek Tolak:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Tolak se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající Přípravek Tolak není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Především lékaře informujte, pokud užíváte přípravky k léčbě planých neštovic nebo pásového oparu (brivudin a sorivudin), nebo jste je užíval(a) v posledních 4 týdnech. Tyto látky mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků přípravku Tolak. Proto se nesmí užívat společně s přípravkem Tolak.
Přípravek Tolak se v těhotenství nesmí používat. Jestliže během léčby otěhotníte, léčbu přípravkem Tolak musíte přerušit, okamžitě kontaktujte svého lékaře a poraďte se s ním o riziku pro dítě. Ženy v plodném věku léčené přípravkem Tolak musí během léčby a 6 měsíců po poslední dávce přípravku Tolak používat účinnou antikoncepci. Pokud potřebujete radu týkající se antikoncepce, zeptejte se svého lékaře.
Muži léčení přípravkem Tolak musí po dobu léčby a 3 měsíce po poslední dávce přípravku Tolak používat účinnou antikoncepci a nesmí počít dítě.
Není známo, zda přípravek Tolak přechází do mateřského mléka. Tolak se v období kojení nesmí používat. V případě naprosto nezbytného použití se kojení musí přerušit.
Používání přípravku Tolak může narušit plodnost žen i mužů. Tolak se nedoporučuje ženám a mužům, kteří mají v úmyslu počít dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkování, je nepravděpodobné, že by léčba ovlivnila schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak se přípravek Tolak aplikuje Přípravek Tolak se aplikuje na oblasti kůže, které je potřeba léčit, jednou denně po dobu 4 týdnů následujícím způsobem:
Jestliže jste použil(a) více přípravku Tolak, než jste měl(a) V případě aplikace přípravku Tolak častěji než jednou denně se mohou s vyšší pravděpodobností objevit nežádoucí účinky v místě léčby a mohou být závažnější. V případě, že byste Vy nebo dítě náhodně požil(a) přípravek Tolak, kontaktujte prosím lékaře anebo jeďte rovnou do nejbližší nemocnice na pohotovost. Příznaky předávkování fluorouracilem po
náhodném požití mohou zahrnovat: nevolnost, zvracení, průjem, rány v ústech nebo v hrdle (stomatitida). V závažných případech se mohou vyskytnout poruchy krve.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tolak Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v léčbě tak dlouho, jak Vám doporučil lékař, nebo jak je popsáno v této příbalové informaci.
Kontaktujte prosím svého lékaře dříve, než ukončíte léčbu. Jestliže se u Vás projeví některý z následujících příznaků: rány v ústech nebo v hrdle (stomatitida), zánět sliznice (mukozitida), bolest v oblasti žaludku (břicha), průjem (s příměsí krve nebo bez), zvracení, horečka nebo třes, přestaňte přípravek Tolak používat a ihned se poradte s lékařem (viz bod 2).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Uchovávejte přípravek Tolak při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Otevřené tuby zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, i když nejsou prázdné. Nesmí se uchovávat pro budoucí použití. Na vnější krabičku si zapište datum prvního otevření tuby, abyste si zapamatovali, kdy máte tubu zlikvidovat.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Tolak obsahuje
Držitel rozhodnutí o registraci PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous 81500 Lavaur Francie
Výrobce PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Parc Industriel de la Chartreuse 81100 Castres Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: