Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls160308/2021, sukls160310/2021, sukls160312/2021, sukls160314/2021
Příbalová informace: informace pro pacienta Torasemid STADA 2,5 mg tablety Torasemid STADA 5 mg tablety Torasemid STADA 10 mg tablety Torasemid STADA 20 mg tablety torasemid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Torasemid STADA je lék, který podporuje močení. Snižuje také krevní tlak. Patří do skupiny léků nazývaných kličková diuretika.
Torasemid STADA 2,5 mg Torasemid STADA se používá u dospělých k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze).
Torasemid STADA 5 / 10 / 20 mg Torasemid STADA se používá u dospělých k léčbě a k prevenci opakovaného výskytu:
Neužívejte přípravek Torasemid STADA:
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Torasemid STADA se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Torasemid STADA se nemá užívat:
Pokud již máte cukrovku nebo máte cukrovku, která se ještě neprojevila (manifestní nebo latentní diabetes mellitus), poraďte se s lékařem. Bude nutné, aby lékař pravidelně sledoval hladinu cukru v krvi.
Pokud tento přípravek užíváte nepřetržitě, bude Vám lékař pravidelně kontrolovat počet krvinek a hladinu některých látek v krvi, zejména pokud jste starší nebo užíváte jiné léčivé přípravky.
Děti a dospívající Přípravek Torasemid STADA se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože v této věkové skupině nejsou s léčbou žádné zkušenosti.
Vliv na dopingové testy a zneužití přípravku pro doping Používání přípravku Torasemid STADA může vést k pozitivním výsledkům v dopingových testech. Zdravotní důsledky užívání přípravku Torasemid STADA jako dopingového prostředku nelze předvídat a nelze vyloučit závažná zdravotní rizika.
Další léčivé přípravky a Torasemid STADA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Torasemid STADA nemá být užíván s následujícími léky (může dojít k zesílení účinku, zejména při užívání vysokých dávek):
Přípravek Torasemid STADA může ovlivnit účinek následujících léků:
látek snižujících krevní tlak, zejména inhibitorů ACE – pokud užíváte inhibitory ACE souběžně s přípravkem Torasemid STADA nebo bezprostředně po něm, může dojít k nadměrnému snížení krevního tlaku. Pokud si nejste jistý(á), zda užíváte nebo jste užil(a) inhibitor ACE, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
teofylin (lék k léčbě astmatu) – přípravek Torasemid STADA může zvýšit účinek tohoto léku.
některé léky snižující svalové napětí, které mají podobné chemické složení jako kurare –
přípravek Torasemid STADA může vést k zesílení účinku léků snižujících svalové napětí
antidiabetika (léky k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi) – přípravek Torasemid STADA může snížit účinek těchto léků
léky k léčbě bolesti a antirevmatika ze skupiny salicylátů – léčba vysokými dávkami přípravku Torasemid STADA může zvýšit jejich účinek na centrální nervový systém
léky k léčbě oběhových poruch, včetně šoku (např. epinefrin a norepinefrin) – přípravek Torasemid STADA může snížit účinek těchto léků.
Účinek přípravku Torasemid STADA ovlivňují následující léčivé přípravky:
Další vzájemné působení při užívání přípravku Torasemid STADA s jinými léčivými přípravky
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala tento přípravek užívat dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám jiný lék. Přípravek Torasemid STADA se užívá v těhotenství pouze po poradě s lékařem, a to v nejnižší možné dávce. Účinky přípravku Torasemid STADA na nenarozené dítě nejsou známy.
Kojení Není známo, zda léčivá látka přípravku Torasemid STADA přechází do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/dítě nelze vyloučit. V období kojení proto nesmíte přípravek Torasemid STADA užívat. Je třeba rozhodnout, zda přestanete kojit nebo ukončíte/přerušíte léčbu přípravkem Torasemid STADA. Je třeba zvážit jak přínos kojení pro dítě, tak přínos léčby pro matku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Torasemid STADA může změnit schopnost reagovat. Přípravek Torasemid STADA může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky, používat stroje nebo pracovat bez pevné opory. To se týká zejména období:
Alkohol může tento účinek zvýšit, proto během léčby přípravkem Torasemid STADA nekonzumujte alkohol.
Přípravek Torasemid STADA obsahuje laktózu Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu, druh cukru. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dodržujte pokyny k užívání, jinak přípravek Torasemid STADA nebude správně účinkovat.
Dávkování Torasemid STADA 2,5 mg – léčba vysokého krevního tlaku
Torasemid STADA 5 / 10 / 20 mg – léčba a prevence opakovaného výskytu zadržování a hromadění tekutin
Torasemid STADA 5 mg Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Položte tabletu na tvrdý rovný povrch půlicí rýhou vzhůru. Zatlačte prstem na střed tablety a tableta se rozlomí na dvě stejné poloviny.
Torasemid STADA 10 mg Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Položte tabletu na tvrdý rovný povrch půlicí rýhou vzhůru. Jedním prstem zatlačte na levou a druhým prstem na pravou stranu od půlicí rýhy a tableta se rozlomí na dvě stejné poloviny.
Torasemid STADA 20 mg Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Položte tabletu na tvrdý rovný povrch čtvrticí rýhou vzhůru. Palcem zatlačte na střed tablety a tableta se rozlomí na čtyři stejné části.
Pacienti s poruchou funkce jater Pokud máte poruchu funkce jater, léčba má probíhat s opatrností. Může dojít ke zvýšení hladiny torasemidu v krvi. Pokud máte těžkou poruchu funkce jater s porušeným vnímáním, nesmíte přípravek Torasemid STADA užívat (viz bod 2).
Starší pacienti Doporučené dávkování se u starších pacientů neliší.
Způsob podání Perorální podání. Tablety užívejte každé ráno nezávisle na jídle, nerozkousané, zapijte přibližně 100 ml vody, což odpovídá polovině sklenice. Délku užívání přípravku určí lékař. Pokud máte dojem, že účinek přípravku Torasemid STADA je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Torasemid STADA, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho přípravku Torasemid STADA, mohou se objevit následující příznaky:
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Torasemid STADA Pokud jste užil(a) příliš nízkou dávku, povede to k oslabení účinku. Pokud přípravek Torasemid STADA zapomenete užít, účinek se rovněž sníží. To může mít za následek následující příznaky:
Zapomenutou dávku užijte co nejdříve. Neužívejte ji však, pokud se již blíží čas další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, ale pokračujte předepsanou dávkou.
Jestliže jste přestal(a) přípravek Torasemid STADA užívat Přerušení nebo předčasné ukončení léčby může také zhoršit Vaše příznaky. Nikdy nepřerušujte ani neukončujte užívání přípravku Torasemid STADA bez porady s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některé z následujících nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři. Ten posoudí stupeň jejich závažnosti a rozhodne o případných dalších opatřeních, která mohou být nezbytná.
Pokud se nežádoucí účinek objeví náhle nebo je závažný, sdělte to okamžitě svému lékaři. Je to důležité, protože některé nežádoucí účinky mohou potenciálně ohrozit Váš život. Lékař rozhodne, jaká opatření je třeba přijmout a zda je možné v léčbě pokračovat.
Při prvních známkách reakce z přecitlivělosti (např. závažná kožní reakce) již přípravek Torasemid STADA znovu neužívejte. Okamžitě informujte lékaře.
Možné nežádoucí účinky Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Torasemid STADA obsahuje
Jak přípravek Torasemid STADA vypadá a co obsahuje toto balení Torasemid STADA 2,5 mg tablety
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru přibližně 6,0 ± 0,2 mm a tloušťce přibližně
3,6 ± 0,5 mm. Torasemid STADA 5 mg tablety
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru přibližně 7,0 ± 0,2 mm a tloušťce přibližně 2,5 ± 0,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Torasemid STADA 10 mg tablety Bílá až téměř bílá, kulatá tableta o průměru přibližně 8,5 ± 0,2 mm a tloušťce přibližně 4,2 ± 0,5 mm s čtvrticím křížem na jedné straně, čtvrticí rýhou na druhé straně a se čtyřmi bočními zářezy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Torasemid STADA 20 mg tablety Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru přibližně 11,0 ± 0,2 mm a tloušťce přibližně
Torasemid STADA 2,5 mg tablety se dodávají v blistrech v krabičkách po 20, 50, 100 tabletách. Torasemid STADA 5 mg tablety se dodávají v blistrech v krabičkách po 30, 50, 100 tabletách. Torasemid STADA 10 mg tablety se dodávají v blistrech v krabičkách po 30, 50, 100 tabletách. Torasemid STADA 20 mg tablety se dodávají v blistrech v krabičkách po 30, 50, 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Dortelweil 61118 Bad Vilbel Hesse Německo
Stada M&D S.R.L. Strada Trascaului Nr 10 401135 Turda, Cluj County Rumunsko
Estonsko Torasemide STADA Česká republika Torasemid STADA Litva Torasemide STADA 2,5 mg tabletės
Torasemide STADA 5 mg tabletės Torasemide STADA 10 mg tabletės Torasemide STADA 20 mg tabletės
Lotyšsko Torasemide Stada 2,5 mg tabletes Torasemide Stada 5 mg tabletes Torasemide Stada 10 mg tabletes Torasemide Stada 20 mg tabletes
Německo Torasemid STADA 2,5 mg Tabletten Torasemid STADA 5 mg Tabletten Torasemid STADA 10 mg Tabletten Torasemid STADA 20 mg Tabletten