Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls222918/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Travoprost Stada 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci
Travoprost Stada obsahuje travoprost, který patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají analoga prostaglandinu. Působí tak, že snižuje tlak v oku. Může se používat samotný nebo v kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory, které také snižují tlak.
Přípravek Travoprost Stada se používá pro snížení vysokého očního tlaku u dospělých, dospívajících a dětských pacientů ve věku od 2 měsíců. Tento tlak může vést k onemocnění, kterému se říká glaukom.
Nepoužívejte přípravek Travoprost Stada
Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Děti a dospívající Přípravek Travoprost Stada lze používat u dětí ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Použití přípravku Travoprost Stada se u dětí mladších 2 měsíců nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost Nepoužívejte Travoprost Stada, jste-li těhotná. Pokud si myslíte, že jste těhotná, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři. Pokud byste mohla otěhotnět, musíte po dobu používání přípravku Travoprost Stada používat vhodnou antikoncepci. Nepoužívejte přípravek Travoprost Stada, pokud kojíte. Travoprost se může dostat do Vašeho mléka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Můžete pozorovat, že na krátkou dobu po použití přípravku Travoprost Stada budete mít rozmazané vidění. Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění nezlepší.
Přípravek Travoprost Stada obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 ml benzalkonium-chloridu v každém ml.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Přípravek Travoprost Stada obsahuje hydrogenricinomakrogol Tento léčivý přípravek obsahuje hydrogenricinomakrogol, který může způsobit kožní reakce.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, ošetřujícím lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je Jedna kapka do postiženého oka nebo očí, jednou denně - večer. Do obou očí kapejte přípravek Travoprost Stada pouze na doporučení lékaře.
Používejte jej pouze po dobu, kterou určí Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte. Travoprost Stada používejte pouze pro kapání do svého oka (očí) nebo do oka (očí) Vašeho dítěte
| 1<br><br> | • Bezprostředně před prvním použitím lahvičky otevřete přebalový sáček, vyjměte lahvičku (obrázek 1) a napište datum otevření na volné místo na štítek.<br>• Umyjte si ruce.<br>• Odšroubujte uzávěr.<br> |
|---|---|
| 2<br><br> | • Držte lahvičku hrotem dolů mezi palcem a ostatními prsty.<br>• Jemně zakloňte svou hlavu nebo hlavu Vašeho dítěte a stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila „kapsa“. Tam kapku aplikujte (obrázek 2).<br>• Hrot lahvičky přiložte k oku. Pokud vám to pomůže, použijte zrcadlo.<br> |
| 3<br><br> | • Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních partií nebo jiného povrchu. Tím by se mohly kapky infikovat.<br>• Jemně stlačte lahvičku, aby se vždy uvolnila pouze jedna kapka přípravku Travoprost Stada (obrázek 3).<br>• Po použití přípravku Travoprost Stada, nechejte oční víčko zavřené a jemně stlačte prstem oční koutek u nosu (obrázek 4) po dobu 1 minuty. To pomůže tomu, aby se přípravek Travoprost Stada nedostal do jiných částí těla.<br> |
| 4<br><br> | • Pokud si kapete přípravek do obou očí, opakujte celý postup pro druhé oko.<br>• Ihned po použití lahvičku opět dobře uzavřete.<br>• Používejte pouze jednu lahvičku. Neotvírejte přebalový sáček dříve, než budete lahvičku skutečně potřebovat.<br> |
|---|
Jestliže se kapkou do oka netrefíte, zkuste to znovu. Jestliže Vy nebo Vaše dítě používáte jiné oční přípravky, jako jsou oční kapky nebo oční masti, počkejte minimálně 5 minut mezi aplikací přípravku Travoprost Stada a dalších očních přípravků. Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě dostal(a) více přípravku Travoprost Stada než jste měl(a) Vypláchněte přípravek teplou vodou. Nekapejte si žádné další kapky dříve, než v době dalšího pravidelného podání. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Travoprost Stada Pokračujte další plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) v jednom dni. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Travoprost Stada Nepřestávejte používat přípravek Travoprost Stada bez předchozí porady s lékařem nebo ošetřujícím lékařem Vašeho dítěte, oční tlak ve Vašem oku nebo v oku Vašeho dítěte nebude kontrolován, což může vést ke ztrátě vidění.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obvykle můžete kapky používat i nadále, pokud nebudou nežádoucí účinky závažné. Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Přípravek Travoprost Stada nepřestávejte používat, aniž byste se o tom poradili se svým lékařem.
Při léčbě přípravkem Travoprost Stada byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 Účinky na oči:
• zčervenání oka
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10 Účinky na oči:
změna barvy duhovky (zbarvená část oka)
bolest očí
nepříjemný pocit v oku
suché oko
svědění oka
podráždění oka
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100 Účinky na oči:
Celkové nežádoucí účinky:
Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 1000 Účinky na oči:
vnímání světelných záblesků
ekzém očních víček
abnormálně umístěné oční řasy, které rostou zpět směrem k oku,
otok očí
zhoršené vidění
kruhy ve vidění (haló efekt)
snížená citlivost oka
zánět žláz v očním víčku
pigmentace uvnitř oka
zvětšení zornic
ztluštění očních řas
změna barvy očních řas
unavené oči
Celkové nežádoucí účinky:
Není známo: z dostupných údajů nelze určit Účinky na oči:
Celkové nežádoucí účinky:
deprese
úzkost
nespavost
závrať
ušní šelest
bolest na hrudi
abnormální srdeční rytmus
zvýšený srdeční tep
zhoršení astmatu
průjem
krvácení z nosu
bolesti břicha
nauzea
zvracení
svědění
abnormální růst vlasů
bolestivé nebo mimovolní močení
zvýšená hladina markerů karcinomu prostaty
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky přípravku Travoprost Stada u dětí a dospívajících jsou zčervenání oka a růst řas. Oba nežádoucí účinky byly u dětí a dospívajících pozorovány s vyšší četností než u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za ‘EXP’. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že bezpečnostní uzávěr byl zlomen nebo poškozen před prvním otevřením.
Před otevřením: Uchovávejte lahvičku v přebalovém sáčku, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Lahvičku musíte 4 týdny po prvním otevření zlikvidovat, aby se zabránilo infekci a použít novou lahvičku. Zapište datum otevření lahvičky do příslušného místa na každé lahvičce a krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Travoprost Stada obsahuje
Travoprost Stada je čirý bezbarvý roztok, dodávaný v balení obsahující průsvitnou polypropylenovou lahvičku(y) o objemu 5 ml s průhledným kapátkem z nízkohustotního polyethylenu (LDPE) a bílým bezpečnostním šroubovacím uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu (HDPE), zabalené v přebalovém sáčku. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml roztoku.
Krabička obsahuje 1, 3, 6, 9, 10 nebo 12 lahviček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Pharmathen S.A 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki Řecko
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200 Bulharsko
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Wien Rakousko
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Německo
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nizozemsko
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20, Rijeka, 51000 Chorvatsko
Dánsko: Travoprost STADA Rakousko: Travoprost STADA 40μg/ml Augentropfen Belgie: Travoprost EG 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Lucembursko: Travoprost EG 40 microgrammes/ml collyre en solution Česká republika: Travoprost Stada Německo: Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Španělsko: Travoprost STADA 40 microgramos/ml colirio en solución Finsko: Travoprost STADA 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos Francie: TRAVOPROST EG 40 microgrammes/ml, collyre en solution Itálie: TRAVOPROST EG Nizozemsko: Travoprost CF 40 mcg/ml oogdruppels, oplossing Portugalsko: Travoprost Ciclum Švédsko: Travoprost STADA 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning