Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls494532/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Trusopt free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Dorzolamidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad obsahuje dorzolamid, který patří do skupiny léčiv zvaných "inhibitory karboanhydrázy".
Tento léčivý přípravek se předepisuje ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek lze používat samotný nebo ho přidávat k dalším lékům snižujícím nitrooční tlak (takzvaným betablokátorům).
Nepoužívejte přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad:
Pokud si nejste jistý(á), zda můžete tento přípravek používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před použitím přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech svých zdravotních potížích, v současnosti nebo v minulosti, včetně potíží s očima a očních operací, a o jakékoli alergii na jakékoli léky.
Jestliže se u vás objeví jakékoli podráždění oka nebo jakékoli nové postižení oka jako zarudnutí oka nebo otok očních víček, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud máte podezření, že přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad vyvolává alergickou reakci (například kožní vyrážku, závažnou kožní reakci nebo svědění), přestaňte tento přípravek používat a kontaktujte ihned svého lékaře.
Jestliže nosíte kontaktní čočky, měl(a) byste se před tím, než začnete přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad používat, poradit s ošetřujícím lékařem.
Přípravek Trusopt (forma s konzervačními přísadami) byl studován u kojenců a dětí mladších 6 let, kteří měli zvýšený nitrooční tlak nebo měli diagnózu glaukomu. Pro více informací se obraťte na svého lékaře.
Použití u starších osob Ve studiích s přípravkem Trusopt (forma s konzervačními přísadami) byly účinky tohoto přípravku u starších i mladších pacientů podobné.
Použití u osob s poruchou funkce jater Informujte svého lékaře o všech případných potížích s funkcemi jater, které máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích (včetně očních kapek), které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To je obzvláště důležité, jestliže užíváte jiné inhibitory karboanhydrázy, jako je acetazolamid nebo léky obsahující sulfoskupinu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék
Těhotenství Během těhotenství byste neměla tento přípravek používat. Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná nebo se chystáte otěhotnět.
Kojení Při kojení byste neměla tento přípravek používat. Informujte svého lékaře o tom, že kojíte nebo se chystáte kojit.
Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit nebo používat stroje. Možné nežádoucí účinky přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad, jako jsou závrať a rozmazané vidění, mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit a/nebo obsluhovat stroje. Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit dobře nebo budete vidět jasně.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař stanoví vhodnou dávku i délku léčby.
Pokud se tento přípravek používá samostatně, doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) ráno, odpoledne a večer.
Jestliže Vám lékař doporučil používání tohoto přípravku spolu s očními kapkami obsahujícími betablokátory, aby došlo ke snížení nitroočního tlaku, potom je doporučené dávkování jedna kapka přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad do postiženého oka (očí) ráno a večer.
Jestliže používáte přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad spolu s jinými očními kapkami, je nutno tyto kapky aplikovat s odstupem nejméně 10 minut.
Bez porady se svým lékařem dávku léku neměňte.
Dbejte na to, aby se špička jednodávkového obalu nedotkla oka ani jeho okolí. Mohlo by dojít ke kontaminaci bakteriemi, které vyvolávají oční infekce, což by mohlo vést k těžkému poškození oka a případně i ke ztrátě zraku.
Aby se zamezilo možné kontaminaci jednodávkového obalu, umyjte si ruce před použitím tohoto přípravku a vyhýbejte se kontaktu jednodávkového obalu s jakýmkoli povrchem.
Roztok přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad z jednoho jednodávkového obalu je nutno použít okamžitě po otevření k nakapání do postiženého oka (postižených očí). Protože po otevření samostatného jednodávkového obalu nelze zachovat sterilitu, před každým použitím se musí otevřít nový obal a je nutno zbývající obsah okamžitě po podání zlikvidovat. Každý jednodávkový obal obsahuje dostatek roztoku pro obě oči.
Umyjte si ruce.
Vyjměte strip jednodávkových obalů ze sáčku.
Odlomte jeden jednodávkový obal ze stripu.
Vraťte zbytek stripu do sáčku a zahněte okraj, abyste uzavřel(a) sáček.
Otočením otevřete horní část obalu. (obrázek A)
Držte obal mezi palcem a ukazováčkem. Dejte pozor, aby špička obalu nevyčnívala více než 5 mm nad hranou ukazováčku. (obrázek B).
Zakloňte hlavu nebo si lehněte. Položte si ruku na čelo. Váš ukazováček má být v rovině s obočím nebo má být opřený o kořen nosu. Podívejte se vzhůru. Druhou rukou si stáhněte spodní víčko dolů. Dbejte na to, aby se žádná část obalu nedotkla Vašeho oka, ani kdekoliv v okolí Vašeho oka. Lehce zmáčkněte obal, aby jedna kapka spadla do prostoru mezi víčkem a okem. (obrázek C). Nemrkejte při kapání kapky do oka. Každý jednodávkový obal obsahuje dostatek roztoku pro obě oči.
Zavřete oko a stlačte vnitřní koutek oka prstem asi na 2 minuty. Toto opatření napomůže tomu, aby se přípravek nedostal do celého těla. (obrázek D).
Otřete veškerý přebytečný roztok z kůže okolo oka.
Zbývající jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku; tyto zbývající obaly je nutno použít do 15 dnů po otevření sáčku. Pokud Vám po 15 dnech zbývají v sáčku ještě nějaké jednodávkové obaly, tak mají být bezpečně zlikvidovány a má být otevřen nový sáček. Je důležité, abyste pokračoval(a) v používání těchto očních kapek tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad než jste měl(a) Pokud jste do oka nakapal(a) příliš mnoho kapek nebo spolkl(a) část obsahu nádobky, měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Trusopt free bez konzervačních přísad Je důležité, abyste tento přípravek používal(a) tak, jak Vám předepsal Váš lékař. Pokud dávku vynecháte, vezměte si ji co nejdříve. Pokud je však už téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vypusťte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat Trusopt free bez konzervačních přísad Pokud chcete ukončit léčbu tímto přípravkem, nejprve se poraďte se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Pokud se u Vás projeví alergická reakce zahrnující kopřivku, otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním, přestaňte používat tento přípravek a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s přípravkem Trusopt buď během klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh:
Velmi časté nežádoucí účinky: (postihují více než 1 uživatele z 10) Pálení a píchání v očích.
Časté nežádoucí účinky: (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
Onemocnění rohovky s bolestí očí a rozmazaným viděním (keratitis punctata superficialis), výtok se svěděním očí (konjunktivitida), podráždění/zánět očního víčka, rozmazané vidění, bolest hlavy, nevolnost, hořká chuť a únava.
Méně časté nežádoucí účinky: (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) Zánět duhovky.
Vzácné nežádoucí účinky: (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
Brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou, dočasná krátkozrakost, která se může po ukončení léčby vyřešit, nahromadění tekutiny pod sítnicí (odchlípení cévnatky následující po filtrační operaci), bolest oka, šupinatění víček, nízký nitrooční tlak, otok rohovky (s příznaky poruch vidění), podráždění oka včetně zarudnutí, ledvinové kameny, závrať, krvácení z nosu, podráždění hrdla, sucho v ústech, lokalizovaná kožní vyrážka (kontaktní dermatitida), závažné kožní reakce, reakce alergického typu, jako je vyrážka, kopřivka, svědění, ve vzácných případech je možný otok rtů, očí a úst, dýchavičnost a vzácněji sípot.
Není známo: (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Dušnost, pocit cizího tělesa v oku (pocit, že máte něco v oku), silné bušení srdce, které může být rychlé nebo nepravidelné (palpitace), zvýšená srdeční frekvence a zvýšený krevní tlak.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 email: [email protected] Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte neotevřené sáčky tohoto přípravku po uplynutí doby použitelnosti uvedené ve formě šesti číslic za písmeny EXP na krabičce, hliníkovém sáčku a na každém jednodávkovém obalu. První dvě číslice uvádějí měsíc; poslední čtyři číslice uvádějí rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem. Přípravek Trusopt free může být používán 15 dní od prvního otevření sáčku. Zlikvidujte všechny nepoužité jednodávkové obaly po uplynutí této doby. Zlikvidujte otevřené jednodávkové obaly se zbývajícím roztokem okamžitě po prvním použití.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok. Jednodávkové obaly z polyethylenu o nízké hustotě, které obsahují 0,2 ml roztoku, jsou baleny
Velikosti balení: 30 x 0,2 ml (2 sáčky s 15 jednodávkovými obaly nebo 3 sáčky s 10 jednodávkovámi obaly) 60 x 0,2 ml (4 sáčky s 15 jednodávkovými obaly nebo 6 sáčků s 10 jednodávkovými obaly) 120 x 0,2 ml (8 sáčků s 15 jednodávkovými obaly nebo 12 sáčků s 10 jednodávkovými obaly)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finsko
Výrobce Fareva Mirabel Route de Marsat, Riom; 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9 Francie
Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Finsko
Belgie, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Švédsko:
Trusopt Preservative-Free Spojené království (Severní Irsko): Dorzolamide Santen Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 1. 2026