Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls64437/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Vabinxo 160 mg/1,5 mg tablety s řízeným uvolňováním valsartan/indapamid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Vabinxo obsahuje dvě léčivé látky zvané valsartan a indapamid.
Valsartan patří do skupiny léčivých přípravků zvaných blokátory receptoru angiotensinu II, které pomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím zvýšení krevního tlaku. Působí tak, že blokuje účinek angiotensinu II. Výsledkem je uvolnění cév a snížení krevního tlaku.
Indapamid je diuretikum. Většina diuretik zvyšuje množství moči produkované ledvinami. Indapamid se však od ostatních diuretik liší, protože způsobuje pouze mírné zvýšení množství produkované moči.
Tento léčivý přípravek je určen ke snížení vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých. Váš lékař Vám může předepsat přípravek Vabinxo, pokud již užíváte valsartan i indapamid ve stejné dávce, ale jako samostatné tablety.
Neužívejte přípravek Vabinxo
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vabinxo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte onemocnění jater.
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo podstupujete dialýzu.
jestliže máte zúžením ledvinné tepny.
jestliže jste v poslední době podstoupil(a) transplantaci ledviny (dostal(a) jste novou ledvinu).
jestliže máte závažné onemocnění srdce jiné než srdeční selhání nebo srdeční infarkt.
jestliže se u Vás někdy objevil otok jazyka a obličeje způsobený alergickou reakcí zvaný angioedém při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE), informujte svého lékaře. Pokud se tyto příznaky objeví, když užíváte přípravek Vabinxo, okamžitě přestaňte přípravek Vabinxo užívat a už jej nikdy neužívejte. Viz také bod 4. „Možné nežádoucí účinky“.
jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Patří sem doplňky stravy s draslíkem nebo náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin. Může být nutné kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
jestliže trpíte aldosteronismem. Jedná se o onemocnění, při kterém tvoří Vaše nadledviny příliš mnoho hormonu aldosteronu. Pokud se Vás to týká, užívání přípravku Vabinxo se nedoporučuje.
jestliže jste ztratil(a) mnoho tekutin (dehydratace) v důsledku průjmu, zvracení nebo vysokých dávek tablet na odvodnění (diuretik).
jestliže užíváte některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), zejména pokud máte problémy s ledvinami související s cukrovkou,
aliskiren,
jestliže máte cukrovku.
jestliže máte dnu.
jestliže máte jakékoliv problémy se srdečním rytmem.
jestliže potřebujete vyšetřit funkci příštítných tělísek. Máte svému lékaři oznámit, pokud jste dříve měl(a) reakce z přecitlivělosti na světlo.
Pokud zaznamenáte zhoršení vidění nebo bolest očí. Mohou to být příznaky hromadění tekutiny ve vaskulární vrstvě oka (choroidální výpotek) nebo zvýšení tlaku ve Vašem oku, k nimž může dojít během hodin až týdnů po užití indapamidu. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být vystaveni vyššímu riziku vzniku této alergie.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás po užití přípravku Vabinxo objeví bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem. Váš lékař rozhodne o další léčbě. Nepřestávejte užívat přípravek Vabinxo bez porady s lékařem.
Viz také informace uvedené v bodě „Neužívejte přípravek Vabinxo”.
Sdělte svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku Vabinxo se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Důležitá informace pro sportovce Sportovci si mají být vědomi, že tento lék obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní reakci při dopingových testech.
Děti a dospívající Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících doporučeno.
Další léčivé přípravky a přípravek Vabinxo Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Vabinxo užíván spolu s některými jinými léky. Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo v některých případech přestat užívat některý z léků. To se týká jak léků na předpis, tak i léků bez předpisu.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože může vyžadovat zvláštní opatrnost:
Přípravek Vabinxo s jídlem a pitím Přípravek Vabinxo můžete užívat současně s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Vabinxo dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Vabinxo. Přípravek Vabinxo se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit vážné poškození Vašeho dítěte, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Vabinxo se nedoporučuje kojícím matkám, a pokud si přejete kojit, lékař může vybrat jiný lék, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Předtím, než budete řídit vozidlo, používat nástroje nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak na Vás přípravek Vabinxo působí. Stejně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek Vabinxo způsobit závrať nebo únavu a ovlivnit schopnost soustředit se. Pokud k tomu dojde, měl(a) byste se zdržet řízení a jiných činností vyžadujících pozornost.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Vabinxo je jedna tableta denně, nejlépe ráno. Užívejte přípravek Vabinxo každý den přibližně ve stejnou dobu.
Tablety lze užívat nezávisle na jídle. Mají se polykat celé a zapít vodou. Nedrťte je ani nežvýkejte.
Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné známky tohoto problému. Mnozí se mohou cítit docela normálně. Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře. Léčba vysokého krevního tlaku je obvykle celoživotní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vabinxo, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže se u Vás objeví silná závrať a/nebo mdloba, lehněte si. Velmi vysoká dávka přípravku Vabinxo může způsobit pocit na zvracení, zvracení, nízký krevní tlak, křeče, závratě, ospalost, zmatenost a změny v množství moči produkované ledvinami. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vabinxo Jestliže jste přípravek Vabinxo zapomněl(a) užít, vezměte si další dávku svého léku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vabinxo
Protože je léčba vysokého krevního tlaku obvykle celoživotní, poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku. Neukončujte užívání léku, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte přípravek Vabinxo užívat a ihned kontaktujte svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).
Další nežádoucí účinky zahrnují: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
které může způsobit nevysvětlitelnou horečku, bolest v krku nebo další příznaky podobné chřipce
pokud se objeví, kontaktujte svého lékaře) a anémie (snížení počtu červených krvinek).
vysoká hladina vápníku v krvi
nízký krevní tlak
abnormální funkce jater
onemocnění ledvin (způsobující příznaky únavy, zvýšenou potřebu močit, svědění kůže, pocit na zvracení, otoky končetin)
intestinální angioedém: otok střeva s určitými příznaky, například bolestí břicha, pocitem na zvracení, zvracením a průjmem
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Bulharsko | Валоминдо 160 mg/1,5 mg таблетки с модифицирано освобождаване |
| Česká republika | Vabinxo |
| Estonsko, Řecko, Polsko, Portugalsko | Valomindo |
| Chorvatsko | Valomindo 160 mg/1,5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
| Kypr | Valomindo 160 mg/1,5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης |
| Litva | Valomindo 160 mg/1,5 mg modificētās darbības tabletes |
| Lotyšsko | Valomindo 160 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės |
| Maďarsko | Valomindo 160 mg/1,5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta |
| Rumunsko | Valomindo 160 mg/1,5 mg comprimate cu eliberare modificată |
| Slovenská republika | Valomindo 160 mg/1,5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním |
| Slovinsko | Valomindo 160 mg/1,5 mg tablete s prirejenim sproščanjem |
| Španělsko | Valomindo 160 mg/1,5 mg comprimidos de liberación modificada |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 2. 2025
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).