Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls30494/2025
propyphenazonum, paracetamolum, coffeinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Valetol patří do skupiny léků zvaných analgetika. Tyto léky tlumí bolest. Valetol obsahuje kombinaci tří léčivých látek propyfenazon, paracetamol a kofein. Propyfenazon a paracetamol tlumí bolest a snižují horečku, propyfenazon má i protizánětlivý účinek. Kofein zesiluje účinky obou složek. Protibolestivý účinek nastupuje asi půl hodiny po užití přípravku a trvá několik hodin.
Valetol mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let ke krátkodobé léčbě bolesti hlavy (včetně migrény), zubů, při bolesti zad v křížové oblasti, bolesti po operacích, při bolesti doprovázející nachlazení a při bolestivé menstruaci. Po doporučení lékařem lze přípravek užívat při neuralgii (bolest v průběhu nervu).
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte Valetol
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky (propyfenazon, paracetamol, kofein) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo na některé jiné léky proti bolesti a zánětu (tzv. deriváty pyrazolonu, jako je fenazon, aminofenazon nebo metamizol), pokud v minulosti užití těchto léků u Vás vyvolalo astmatický záchvat, kopřivku nebo rýmu
při těžším onemocnění ledvin nebo jater (včetně akutní jaterní porfyrie)
při akutní žloutence (zánětu jater)
při vleklém zánětu slinivky břišní
při vředové chorobě žaludku a dvanáctníku v akutním stádiu
při deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
při chronickém nedostatku kyslíku v organismu
při tyreotoxikóze (nadměrné množství hormonů štítné žlázy v krvi)
při závažném onemocnění srdce
při poruchách krvetvorby.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Valetol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Během léčby přípravkem Valetol okamžitě informujte svého lékaře: Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.
Přípravek Valetol je určen pouze ke krátkodobému užívání. Neužívejte jej dlouhodobě, neboť při dlouhodobém užívání může dojít k poruchám krvetvorby.
Neužívejte přípravek Valetol, pokud užíváte jakékoliv léky obsahující paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek paracetamolu může vést k riziku závažného poškození jater.
Děti a dospívající Přípravek Valetol není určen pro děti a dospívající do 15 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Valetol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinek léčby může být ovlivněný, pokud se Valetol souběžně užívá s některými jinými léčivými přípravky:
rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy)
fenobarbital (lék užívaný při epilepsii)
dextropropoxyfen (lék používaný k léčbě úzkosti)
kodein (užívaný k léčbě kašle)
probenecid (lék užívaný při dně)
sympatomimetika (léky používané při průduškovém astmatu nebo místně k omezení zduření nosní sliznice při ucpaném nosu)
deriváty xantinu (léky k léčbě průduškového astmatu)
ústy užívaná antidiabetika (léky používané k léčbě cukrovky)
některé přípravky ke snížení krevní srážlivosti (např.warfarin)
antirevmatika (léky proti bolesti a zánětu např. ibuprofen, kyselina acetylsalicylová)
sulfonamidy (léky k léčbě bakteriálních infekcí)
cytostatika (léky k léčbě nádorových onemocnění)
fenytoin (lék k léčbě epilepsie)
chloramfenikol (antibiotikum k léčbě infekčních onemocnění)
metoklopramid (lék užívaný proti nevolnosti, zvracení a při poruchách vyprazdňování žaludku)
kortikoidy (léky užívané např. proti zánětu nebo při alergii)
přípravky poškozující krvetvorbu
barbituráty (léky ke zklidnění, užívané také při nespavosti)
flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2).
Přípravek Valetol s jídlem a pitím a alkoholem Během léčby nesmíte pít alkoholické nápoje.
Jedna tableta obsahuje 50 mg kofeinu, což odpovídá 1 šálku slabší kávy.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Těhotenství Účinek kombinace léčivých látek paracetamolu, propyfenazonu a kofeinu na těhotenství není znám. Proto se nedoporučuje přípravek Valetol v průběhu těhotenství užívat. Kojení Účinek kombinace léčivých látek paracetamolu, propyfenazonu a kofeinu na kojence není znám. Proto se nedoporučuje přípravek Valetol v období kojení užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Valetol neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Přípravek Valetol obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená jednotlivá dávka přípravku u dospělých a dospívajících od 15 let je 1 - 2 tablety. V případě potřeby se dále užívá 1 tableta v časových odstupech nejméně čtyř hodin mezi jednotlivými dávkami. Nepřekračujte celkovou dávku 5 tablet za den.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Valetol není určen pro děti a dospívající do 15 let.
Způsob podání: Tableta se užívá ústy a zapije se sklenicí vody. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, pokud máte potíže ji spolknout vcelku.
Délka léčby: Valetol se užívá pouze krátkodobě. Pokud nedojde k ústupu obtíží do 5 dnů, nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání Valetolu s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte Valetol déle než 1 týden.
Při předávkování nebo náhodném požití více tablet dítětem je vhodné vyvolat zvracení a je nutno ihned vyhledat lékaře! Předávkování už poměrně nízkými dávkami paracetamolu může mít za následek závažné poškození jater a ledvin. Do 24 hodin se mohou objevit pocity nevolnosti, zvracení, letargie a pocení. Bolest v oblasti břicha může být prvním příznakem poškození jater, které vzniká po 1-2 dnech. Může nastat selhání jater, onemocnění mozku, kóma až úmrtí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Podobně jako všechny léky může mít i Valetol nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácné (mohou se objevit až u jednoho uživatele z 10000):
• Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí. Četnost výskytu není známa:
Při výskytu alergických reakcí jako je vyrážka nebo obtíže s dechem, léčbu přerušte a ihned vyhledejte lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jeho viditelných známek poškození.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Valetol obsahuje Léčivými látkami jsou propyphenazonum 300 mg, paracetamolum 150 mg, coffeinum 50 mg v 1 tabletě
Pomocnými látkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, kyselina stearová, magnesium stearát, aluminium stearát, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymetylškrobu, mikrokrystalická celulosa
Jak přípravek Valetol vypadá a co obsahuje toto balení Valetol jsou téměř bílé tablety s půlicí rýhou o průměru 13 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Druh obalu: PVC/Al blistr, krabička
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Herbacos Recordati s.r.o., generála Svobody 335, Rosice, 533 51 Pardubice, Česká republika