Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls29959/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta Valzap 80 mg potahované tablety Valzap 160 mg potahované tablety valsartan
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Valzap obsahuje léčivou látku valsartan a patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení krevního tlaku. Přípravek Valzap působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II. Výsledkem je uvolnění krevních cév a snížení krevního tlaku. Přípravek Valzap 80 160 mg potahované tablety může být použit pro tři rozdílné stavy:
Neužívejte přípravek Valzap
Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, informujte svého lékaře a neužívejte přípravek Valzap.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Valzap se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže máte onemocnění jater.
Jestliže máte těžké onemocnění ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
Jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.
Jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin (dostal(a) novou ledvinu).
Jestliže máte těžké srdeční onemocnění odlišné od srdečního selhání nebo srdečního infarktu.
Informujte svého lékaře, jestliže jste někdy při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE) prodělal(a) otok jazyka a obličeje způsobený alergickou reakcí, tzv. angioedém. Pokud se tyto příznaky objeví při užívání přípravku Valzap, přestaňte ihned s užíváním přípravku Valzap a již jej nikdy neužívejte. Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
Jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří doplňky stravy s draslíkem nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. Může být nezbytné kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
Jestliže trpíte aldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné množství hormonu aldosteronu. Pokud se Vás toto týká, užívání přípravku Valzap se nedoporučuje.
Jestliže jste ztratil(a) mnoho tekutiny (dehydratace) kvůli průjmu, zvracení nebo vysokým dávkám léků na odvodnění (diuretik).
Pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
aliskiren.
Jestliže jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání, které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton, eplerenon) nebo beta-blokátory (např. metoprolol).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Valzap“.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás po užití přípravku Valzap objeví bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem. Váš lékař rozhodne o další léčbě. Nepřestávejte užívat přípravek Valzap bez porady s lékařem.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku Valzap se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství se nesmí užívat, protože může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Valzap užíván společně s určitými dalšími léky. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření, nebo bude nutné
v některých případech přestat užívat jeden z léků. To se týká jak léků na předpis, tak i léků bez předpisu, především:
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Valzap dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Valzap. Přípravek Valzap se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože při užívání v období po třetím měsíci těhotenství způsobuje závažné poškození dítěte.
Kojení Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením. Přípravek Valzap se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Valzap ovlivňuje. Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek Valzap způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se.
Přípravek Valzap obsahuje monohydrát laktózy, sorbitol a sodík Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol (E420), obě látky patří mezi cukry. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Valzap 80 mg: Tento léčivý přípravek obsahuje 9,25 mg sorbitolu v jedné tabletě. Valzap 160 mg: Tento léčivý přípravek obsahuje 18,50 mg sorbitolu v jedné tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka tak, aby bylo dosaženo nejlepších výsledků a snížilo se riziko nežádoucích účinků. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto onemocnění. Mnoho lidí se může cítit docela dobře. Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře.
Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem: Doporučená dávka je 80 mg denně. V některých případech Vám může Váš lékař předepsat vyšší dávky (například 160 mg nebo 320 mg). Může také kombinovat přípravek Valzap s dalším lékem (například diuretikem).
Dospělí pacienti po nedávno prodělaném srdečním infarktu: po srdečním infarktu je obvykle léčba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denně. 20 mg dávku obdržíte rozpůlením 40 mg tablety. Lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, jakou dávku budete dobře snášet. Přípravek Valzap může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční infarkt a lékař rozhodne, jaká léčba je pro Vás vhodná.
Dospělí pacienti se srdečním selháním: léčba obvykle začíná dávkou 40 mg dvakrát denně. Váš lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom, jakou dávku budete dobře snášet. Přípravek Valzap může být předepsán společně s dalšími léky na srdeční selhání a Váš lékař rozhodne, jaká léčba je pro Vás vhodná.
Přípravek Valzap můžete užívat s jídlem i bez něho. Tabletu zapijte sklenicí vody. Přípravek Valzap užívejte každý den v přibližně stejnou dobu. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Valzap, než jste měl(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závratě a/nebo mdloby, kontaktujte ihned svého lékaře a ležte. Jestliže jste náhodou užili mnoho (více než bylo doporučeno) tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valzap Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Přesto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomněl(a). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Valzap Ukončení léčby přípravkem Valzap může způsobit zhoršení Vašeho onemocnění. Neukončujte užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah: Může dojít k výskytu symptomů angioedému (určité alergické reakce) jako jsou:
Další nežádoucí účinky zahrnují: Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
vyrážka s tvorbou puchýřů (bulózní dermatitida),
alergická reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou; příznaky horečky, otok kloubů a bolest kloubů, bolest svalů, otoky lymfatických uzlin a/nebo příznaky podobné chřipce (známky sérové nemoci),
červené skvrny, horečka, svědění (známky zánětu cév, také nazývaného vaskulitida),
neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známka sníženého počtu krevních destiček trombocytopenie),
bolest svalů (myalgie),
horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (příznaky nízké hladiny bílých krvinek zvané také neutropenie),
snížená hladina hemoglobinu a snížené množství červených krvinek v krvi (což může v těžkých případech vést k chudokrevnosti - anémii),
vzrůst hladiny draslíku v krvi (což může v těžkých případech vyvolat svalové křeče a abnormální srdeční tep),
vzrůst hodnot jaterních testů (což může ukazovat na poškození jater) včetně zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (což může v těžkých případech vyvolat zežloutnutí kůže a očí),
zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což může ukazovat na abnormální funkci ledvin),
nízká hladina sodíku v krvi (což může vyvolat únavu, zmatenost, svalové záškuby a/nebo v těžkých případech křeče).
Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem stavu. Například nežádoucí účinky jako jsou závratě a snížené funkce ledvin, byly pozorovány méně často u dospělých pacientů léčených kvůli vysokému krevnímu tlaku než u dospělých pacientů léčených kvůli srdečnímu selhání nebo po nedávném srdečním infarktu.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých pacientů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Valzap obsahuje
Léčivou látkou je valsartan. Valzap 80 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanu. Valzap 160 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sorbitol (E420), uhličitan hořečnatý, předbobtnalý škrob (kukuřičný), povidon 25, natrium-stearylfumarát, natrium-lauryl-sulfát, krospovidon, monohydrát laktózy, hypromelóza, mastek a makrogol 6000. Valzap 80 mg obsahuje barvivo: červený oxid železitý (E172), Valzap 160 mg obsahuje barviva: žlutý oxid železitý (E172) a hnědý oxid železitý (E 172) a indigokarmín (E132).
Jak přípravek Valzap vypadá a co obsahuje toto balení Valzap 80 mg jsou růžové cylindrické potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Valzap 160 mg jsou okrově žluté cylindrické potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Tablety jsou dodávány v baleních po 28, 30, 56, 84 nebo 90 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika, Slovenská republika, Litva: Valzap Polsko: VALTAP Maďarsko: ALVASTRAN Bulharsko: ВАЛЗАП
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 6. 2025.