Načítání…
Načítání…
Sp.zn. sukls104512/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VERSATIS 700 mg léčivá náplast lidocainum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Versatis obsahuje lidokain, lokální analgetikum, jež účinkuje tak, že snižuje bolestivost kůže. Přípravek Versatis Vám byl předepsán k léčbě bolestivých kožních potíží, nazývaných postherpetická neuralgie. Tento stav je obecně charakterizován místně ohraničenými příznaky, jako je pálivá, vystřelující nebo bodavá bolest.
Nepoužívejte přípravek Versatis
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Versatis se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem
Dětí a dospívající Nebyly provedeny žádné studie s používáním přípravku Versatis u dětí a dospívajících do 18 let. Použití tohoto přípravku se proto u této skupiny pacientů nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Versatis se nemá v těhotenství používat, pokud to není nezbytně nutné. Nejsou k dispozici žádné studie o používání náplastí u kojících žen. Při používání přípravku Versatis může být pouze velmi malé množství léčivé látky - lidokainu - přítomno v krevním oběhu. Vliv na kojené děti není pravděpodobný. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vliv přípravku Versatis na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje není pravděpodobný. Při používání přípravku Versatis tedy můžete řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Versatis obsahuje propylenglykol, methylparaben a propylparaben. Náplast obsahuje propylenglykol (E1520), který může způsobit podráždění kůže. Navíc obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergické reakce. Alergické reakce se mohou někdy objevit až po nějaké době používání náplasti.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená denní dávka přípravku je přiložení 1 až 3 náplastí podle velikosti bolestivé oblasti kůže. Přípravek Versatis může být také rozstřižen na menší kousky tak, aby odpovídaly postižené oblasti. Nesmíte použít více než 3 náplasti najednou.
Přiložené náplasti musí být po 12 hodinách odstraněny, a pak budete po dobu 12 hodin bez náplastí. Přípravek Versatis můžete podle vlastního uvážení používat během dne i noci.
Obvykle pocítíte určitou úlevu od bolesti první den použití náplasti, ale může trvat až 2-4 týdny, než se plně projeví protibolestivý účinek přípravku Versatis. Jestliže i po této době budete ještě cítit značnou bolest, řekněte to prosím svému lékaři, protože musí být zvážen přínos léčby oproti možným rizikům (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Váš lékař bude v pravidelných intervalech kontrolovat, jak dobře přípravek Versatis účinkuje. Než nalepíte náplast Versatis na postižené místo
Přiložení náplasti
• před odstraněním krycí vrstvy upravte v případě potřeby náplast nůžkami tak, aby velikost náplasti odpovídala velikosti bolestivé oblasti kůže
Je důležité, aby náplast byla v kontaktu s Vaší kůží pouze 12 hodin. Např. jestliže máte větší bolesti v noci, můžete přiložit náplast v 7 hodin večer a odstranit ji v 7 hodin ráno.
Máte-li větší bolesti ve dne než v noci, můžete přiložit náplast Versatis v 7 hodin ráno a odstranit ji v 7 hodin večer.
Koupel, sprchování a plavání Pokud je to možné, vyvarujte se styku s vodou v době, kdy máte přiloženou náplast Versatis. Koupat, sprchovat se nebo plavat můžete v době, kdy nemáte přiloženu náplast. Po koupání nebo sprchování musíte před nalepením náplasti počkat, dokud Vaše kůže nezchladne.
Jestliže se náplast odlepí Velmi vzácně se může náplast částečně odlepit nebo odpadnout. Jestliže se to stane, pokuste se ji přilepit zpět na postižené místo. Jestliže nedrží, odstraňte ji a přilepte na stejné místo náplast novou.
Jak se náplast Versatis odstraňuje Při vyměňování náplastí, odstraňujte starou náplast pomalu. Jestliže to nejde snadno, můžete ji před odstraněním na několik minut navlhčit teplou vodou.
Jestliže jste zapomněl(a) náplast odstranit po 12 hodinách Starou náplast odstraňte hned, jakmile si to uvědomíte. Novou náplast můžete použít opět po 12 hodinách.
Jestliže jste použil(a) více náplastí Versatis Jestliže použijete více náplastí, než je zapotřebí, nebo je necháte přiložené příliš dlouho, může se zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků.
Jestliže jste zapomněl(a) použít náplast Versatis V případě, že jste si zapomněl(a) po 12 hodinách bez náplasti přiložit náplast novou, udělejte to ihned, jakmile si to uvědomíte.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky nebo příznaky, na které je nutné dávat pozor a co dělat, pokud se u Vás vyskytnou: Jestliže se v době přiložení náplasti objeví podráždění nebo pocity pálení, musíte náplast odstranit. Na podrážděnou oblast se nesmí přiložit další náplast, dokud podráždění nezmizí.
Další nežádoucí účinky, které mohou nastat: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): Vyskytují se na kůži v místě přiložení náplasti nebo v jejím okolí a zahrnují zarudnutí, vyrážku, svědění, pálení, zánět kůže a malé puchýřky.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Poškození kůže a kožní rány. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): Otevřené rány, závažné alergické reakce a alergie.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na uvedenou adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Po prvním otevření: Uchovávejte sáček těsně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před světlem. Použitelnost po prvním otevření sáčku:14 dní.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že sáček byl poškozen. V tomto případě mohou být náplasti vyschlé a méně přilnavé.
Po použití náplast ještě obsahuje léčivou látku, což může být škodlivé pro ostatní. Po sejmutí přeložte náplast v půli samolepicí vrstvou dovnitř tak, aby se lepicí vrstvy navzájem spojily, a náplast vyhoďte, tak aby byla mimo dosah dětí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Versatis obsahuje
Podklad a odstranitelná krycí vrstva: pegoterát (PET). Jak přípravek Versatis vypadá a co obsahuje toto balení
Léčivá náplast je 14 cm dlouhá a 10 cm široká. Je bílá, vyrobená z tkaniny a je označená „Lidocaine 5%“. Náplasti jsou baleny v sáčcích, které lze opakovaně uzavírat. Každý sáček obsahuje 5 náplastí.
Krabička obsahuje 5, 10, 20, 25 nebo 30 náplastí balených v sáčcích po 1, 2, 4, 5 nebo 6. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6 52078 Aachen Německo
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Versatis
Portugalsko: Vessatis Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 10. 2019