Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls83060/2023
Příbalová informace: informace pro uživatele Vessel Due F 250 LSU měkké tobolky Sulodexid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vessel Due F obsahuje léčivou látku sulodexid.
Sulodexid je přírodní látka se silným ochranným a léčebným účinkem na krev, žíly a tepny. Díky stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti srážení krve zlepšuje fyzikální parametry krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu, lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu (bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky svým účinkům na krevní cévy a krev brání rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku tento přípravek svým komplexním působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k jejichž léčbě je určen (bolest v dolních končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dolních končetinách).
Přípravek Vessel Due F je určen dospělým pacientům především k prevenci (předcházení onemocněním) a dlouhodobé léčbě onemocnění se zvýšeným rizikem srážení krve v cévách a se změněnou reologií (prouděním) krve. Působí jak na žilní, tak i na tepenný systém. Přípravek je vhodný k léčbě nedostatečné cirkulace v dolních končetinách, při onemocnění srdečních cév (ischemická choroba srdeční), mozkových cév (pacienti po cévní mozkové příhodě, stařecká zmatenost). Používá se také při léčbě cévních komplikací u cukrovky a v očním lékařství (některá onemocnění cév). Tento přípravek se také používá při léčbě příznaků vzniku krevní sraženiny v cévách (posttrombotický syndrom), chronických žilních komplikacích (varikózní komplex) a k dlouhodobému zajištění nemocného po operačních výkonech na cévním systému.
Neužívejte přípravek Vessel Due F
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Vessel Due F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost Vesselu Due F u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Další léčivé přípravky a přípravek Vessel Due F Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vessel Due F může zvýšit antikoagulační a antiagregační (protisrážlivý) účinek léčivých přípravků na bázi heparinu a jiných perorálních antikoagulancií nebo jiných léků ovlivňující shlukování krevních destiček (jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky), pokud jsou užívány současně.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Z preventivních důvodů je vhodnější vyhnout se užívání sulodexidu během těhotenství. Přípravek Vessel Due F se nemá používat během kojení, protože riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na mužskou a ženskou plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Vessel Due F tobolky obsahuje sodnou sůl ethylparabenu (E 215), sodnou sůl propylparabenu (E217) a sodík. Vessel Due F obsahuje sodnou sůl ethylparabenu (E215) a sodnou sůl propylparabenu (E217), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Vessel Due F obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Léčbu je vhodné zahájit podáváním přípravku Vessel Due F ve formě injekcí (v dávce 1 ampule denně) nitrosvalově nebo nitrožilně po dobu 10-20 dnů nebo podle rozhodnutí lékaře po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje podáváním tobolek, obvykle 1-2 tobolky 2x denně, po jídle. Tobolky se užívají celé, nerozkousané. Podle uvážení lékaře může být přípravek užíván i cyklicky, obvykle po dobu 3-4 měsíců 2x ročně. Pokud trpíte vážným onemocněním jater nebo ledvin, může lékař sledovat krevní srážlivost a dávku upravit podle potřeby.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vessel Due F, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více než předepsanou dávku přípravku Vessel Due F, okamžitě informujte svého lékaře. Pokud užijete více přípravku Vessel Due F, než je doporučeno, může se zvýšit riziko krvácení. V případě krvácení navštivte nejbližší pohotovost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vessel Due F Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vessel Due F
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
závrat´
průjem
bolest horní části břicha
vyrážka Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
ztráta vědomí
bolest hlavy
krvácení do žaludku
plynatost
svědivá vyrážka (kopřivka)
svědivá, zarudlá a suchá kůže (ekzém)
otoky, zejména kotníků a chodidel Následující nežádoucí účinky nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout):
anémie
porucha metabolismu krevních bílkovin
pocit zkreslené reality (derealizace)
záchvat
třes
poruchy vidění
bušení srdce (palpitace)
návaly horka
vykašlávání nebo plivání krve (hemoptýza)
černě zbarvená stolice v důsledku krvácení do zažívacího traktu
zvracení
zažívací potíže
nevolnost
nepříjemné pocity v oblasti břicha
rychlý otok např. podkoží (angioedém)
zarudnutí kůže
kožní výsev drobných tečkovitých krvácení (purpura)
menší krvácení do kůže či sliznice skvrnkovitého charakteru (ekchymóza)
svědění
potíže s vyprazdňováním močového měchýře (stenóza močového měchýře)
bolestivé močení
častější menstruace
otok pohlavních orgánů
zarudnutí v oblasti pohlavních orgánů (erytém genitálu)
bolest na hrudi
bolest
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Vessel Due F obsahuje
Léčivou látkou je 250 LSU sulodexidu. Pomocnými látkami jsou: sodná sůl lauroylsarkosinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, triacetin, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (E 215), sodná sůl propylparabenu (E217), oxid titaničitý, červený oxid železitý.
Vessel Due F měkké tobolky jsou cihlově červené oválné tobolky obsahující bílou až šedou suspenzi. Balení obsahuje 50, 60 nebo 120 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ‘99, n. 5, 40133 Boloňa (BO), Itálie
Výrobce Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Itálie Alfasigma S.p.A., Via Pontina Km 30, 400, 00071 - Pomezia (RM), Italie