Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls245192/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele Videmel Forte 600 mg/800 IU potahované tablety vápník/cholekalciferol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je kombinací vápníku (ve formě uhličitanu vápenatého) a cholekalciferolu (vitamín D3), látek nezbytných pro tvorbu kostí.
Přípravek Videmel Forte se používá k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitamínu D u dospělých pacientů s rizikem nedostatku vitamínu D a vápníku, a jako přídavná léčba při užívání určitých léků proti řídnutí kostí (osteoporóza).
Neužívejte přípravek Videmel Forte
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Videmel Forte se poraďte se svým lékařem:
jestliže máte onemocnění ledvin nebo poruchu funkce ledvin;
jestliže máte lékařem diagnostikovanou sarkoidózu (zánětlivé onemocnění nejasného původu projevující se tvorbou boulí (shluků buněk) a otoků v různých orgánech);
jestliže jste náchylný(á) k tvorbě ledvinových kamenů;
jestliže jste nepohyblivý pacient s osteoporózou.
Váš lékař rozhodne, zda je v těchto případech možné užívat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D3. Před zahájením doplňkové léčby osteoporózy přípravkem Videmel Forte může Váš lékař zkontrolovat hladinu vápníku ve Vaší krvi. V případě dlouhodobého užívání přípravku Videmel Forte, nebo v případě poruchy funkce ledvin je nutné pravidelně kontrolovat hladinu vápníku v krvi a funkci ledvin. Podle výsledků se Váš lékař může rozhodnout léčbu ukončit. Děti a dospívající Přípravek Videmel Forte není určený pro děti a dospívající. Další léčivé přípravky a Videmel Forte Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Poraďte se s lékařem, jestliže užíváte:
Dbejte zvýšené opatrnosti, jestliže současně užíváte:
Přípravek Videmel Forte s jídlem a pitím Kyselina šťavelová (obsažená ve špenátu, šťovíku a v rebarboře) a kyselina fytová (obsažená v celozrnných výrobcích) mohou snížit vstřebávání vápníku. Po konzumaci potravin s vysokým obsahem kyseliny šťavelové nebo fytové počkejte s užitím přípravku Videmel Forte nejméně
Těhotenství, kojení a plodnost Během těhotenství nemá denní příjem vápníku překročit 2 500 mg a příjem vitamínu D 4 000 IU (IU = m.j., mezinárodní jednotka). Užívání přípravku Videmel Forte během těhotenství se zpravidla
nedoporučuje, ale v případě nedostatku vápníku a vitamínu D lze přípravek na doporučení lékaře užívat. Během kojení je možné přípravek Videmel Forte užívat, než však začnete tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli přípravek. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Přípravek Videmel Forte obsahuje hydrogenovaný sójový olej a sacharózu Přípravek Videmel Forte obsahuje hydrogenovaný sójový olej. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo na sóju, neužívejte tento léčivý přípravek. Přípravek Videmel Forte obsahuje malé množství sacharózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a starší pacienti Doporučená dávka přípravku je 1 potahovaná tableta denně.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Videmel Forte není určený k použití u dětí a dospívajících. Potahovanou tabletu je doporučeno užít během hodiny a půl po jídle a zapít skleničkou vody nebo ovocné šťávy. Tabletu nežvýkejte. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou. V případě potřeby lze tabletu rozpůlit. Pokud přípravek užíváte jako přídavnou léčbu při léčbě osteoporózy, poraďte se se svým lékařem o době trvání této léčby. Vzhledem k tomu, že potřebu a rozsah doplnění vápníku ovlivňují ve velké míře i stravovací návyky, poraďte se vždy se svým lékařem, pokud se Vaše stravovací návyky významně změní. Jestliže jste užil(a) více přípravku Videmel Forte, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, musíte se ihned poradit s lékařem. Užití vyšší dávky, než je doporučená dávka, může způsobit nepříjemné a zdraví škodlivé nežádoucí účinky. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: nechutenství, žízeň, pocit na zvracení, zvracení, zácpu, bolest břicha, svalovou slabost, únavu, duševní poruchy, nadměrné pití a nadměrné močení, bolest kostí a v těžkých případech poruchy srdečního rytmu. V krajních případech může vést předávkování vápníkem ke kómatu (hluboké bezvědomí) a smrti. Dlouhodobě zvýšená hladina vápníku v krvi může způsobit nevratné poškození ledvin a ukládání vápníku do měkkých tkání. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Videmel Forte Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, protože se tím vystavujete předávkování, aniž by se Vám podařilo nahradit vynechané množství. Pokračujte v užívání podle návodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Významné zvýšení hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie). Příznaky mohou zahrnovat: pocit na zvracení, zvracení, nechutenství, zácpu, bolest břicha, bolest kostí, neobvykle velkou žízeň, častější potřebu močení, svalovou slabost, ospalost a zmatenost. Významné zvýšení obsahu vápníku v moči (hyperkalciurie). Pokud přípravek užíváte dlouhodobě, lékař u Vás může chtít čas od času zkontrolovat hladinu vápníku v krvi a moči a funkci ledvin.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): Zácpa, nadýmání, pocit na zvracení, bolest břicha, průjem, svědění, vyrážka a kopřivka.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): Milk-alkali syndrom (může se vyskytnout po požití velkého množství vápníku se vstřebatelnými zásaditými sloučeninami (např. hydrogenuhličitany). Příznaky zahrnují časté nucení na močení, neustálá bolest hlavy, ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení nebo zvracení, neobvyklou únavu nebo slabost, zvýšení hladiny vápníku v krvi, alkalózu (zvýšení obsahu hydrogenuhličitanu v krvi) a poruchu funkce ledvin).
Pokud máte poruchu funkce ledvin, může u Vás být zvýšené riziko vysoké hladiny fosfátů v krvi, tvorby ledvinových kamenů a usazování vápníku v ledvinách.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Videmel Forte obsahuje
Potahová vrstva: žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, mastek.
Jak přípravek Videmel Forte vypadá a co obsahuje toto balení Okrově žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Po rozlomení je tableta uvnitř bílá. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
30, 60, 90, 120 tablet v bezbarvém PVC//Al blistru a krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce: Béres Pharmaceuticals Ltd. 5000 Szolnok, Nagysándor József út 39 Maďarsko
Česká republika: Videmel Forte Estonsko: Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/800 IU Lotyšsko: Calcium/Colecalciferol Beres 600 mg/800 SV apvalkotās tablets Maďarsko: Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 IU Polsko: Calcium + Cholecalciferol Béres Rumunsko: CalciviD 600 mg/800 UI Slovenská republika: Kalcizen Forte