Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls178401/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele Videril 10 mg/ml kožní roztok naftifini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek Videril patří do skupiny léčiv zvaných dermatologika, antimykotika.
Videril je antimykotický, protizánětlivý kožní roztok ke kožnímu podání. Jeho léčivou látkou je naftifin. Je účinný proti houbám, kvasinkám a plísním. Vedle účinku proti plísním má naftifin také antibakteriální účinek proti různým grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, které se často vyskytují ve spojení s plísňovým onemocněním. Klinický účinek naftifinu se projevuje rychlým ústupem příznaků zánětu, zvláště svědění.
Tento přípravek se používá k léčbě:
Na chodidlech se kožní infekce obvykle projevuje popraskáním nebo tvorbou šupin na kůži, ale může se též vyskytnout mírný otok, puchýřky nebo mokvající vřídky. Houbová infekce nehtů (uvnitř nebo pod nehtem) se pozná podle změny tvaru, barvy a struktury nehtu. Nehet zesílí, ztratí lesk a zkroutí se, infekce se může rozšířit i na okolní nehty.
Na těle, hlavě, krku, obličeji nebo pažích kožní houbové infekce obvykle vypadá jako kruhovité oblasti s červenou vyrážkou, ale mohou se vyskytovat také šupinaté oblasti způsobující svědění. Na hlavě se může infekce objevit také jako olupování pokožky na vlasaté části hlavy v podobě bílých šupinek (lupů).
Dále se můžou kožní houbové infekce vyskytovat na kůži jako olupující se oblasti, které bělají z důvodu ztráty pigmentace. Tyto oblasti jsou nápadné zejména v létě, neboť se okolí opaluje normálně. Tato forma onemocnění se vyskytuje na trupu, krku nebo pažích a může se po měsících znovu objevit, zvláště v době horka a zvýšeného pocení.
Pokud si nejste jisti příčinou, která způsobuje Vaše onemocnění, prosím, zeptejte se před použitím roztoku svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Nepoužívejte Videril
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Videril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Vyhněte se kontaktu s očima, otevřenými ranami a většími oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako jsou popáleniny).
Další léčivé přípravky a Videril Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Videril s jinými léčivými přípravky. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Videril má být používán během těhotenství a kojení pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Videril obsahuje propylenglykol Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg propylenglykolu v jedné kapce (přibližně 0,05 ml), což odpovídá 50 mg/ml. Přípravek Videril obsahuje ethanol
Tento léčivý přípravek obsahuje 20,65 mg alkoholu (96% ethanolu) v jedné kapce (přibližně 0,05 ml), což odpovídá 413 mg/ml. Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek se používá pouze k léčbě kůže a nehtů. Jelikož Videril rychle proniká do kůže a je přítomen v různých kožních vrstvách v dostatečných koncentracích, je jej možno používat pro místní léčbu v jedné denní dávce. Kožní infekce Doporučuje se používat roztok 1krát denně na postižené místo kůže a na jeho okolí, po očištění a osušení. Infekce nehtů Doporučuje se používat 2krát denně na postižené nehty. Aby se zabránilo opakování onemocnění, v léčbě se má pokračovat ještě nejméně 2 týdny po vymizení příznaků nebo obtíží. Celková délka léčby závisí na rozsahu, lokalizaci a charakteru onemocnění a obvykle trvá 2-4 týdny. Nepoužívejte Videril déle než 4 týdny bez předchozí konzultace s lékařem. Jestliže jste použil(a) více přípravku Videril, než jste měl(a)
V případě předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se okamžitě poraďte s lékařem. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte déle než 2 měsíce od prvního otevření. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Videril obsahuje
Jak přípravek Videril vypadá a co obsahuje toto balení Videril je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok ve žlutooranžové skleněné lahvičce s plastovým kapátkem a plastovým šroubovacím uzávěrem.
Velikosti balení: 10 ml, 20 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika Výrobce: Jadran – Galenski Laboratorij d.d. (JGL d.d.) Svilno 20 51000 Rijeka Chorvatsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Videril Rumunsko Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată