Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls238871/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele VitalipidN Infant koncentrát pro infuzní emulzi
Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Vitalipid N Infant je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy a je určen pro kojence a děti mladší 11 let.
Přípravek Vitalipid N Infant se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.
Nepoužívejte přípravek Vitalipid N Infant:
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Vitalipid N Infant se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Další léčivé přípravky a přípravek Vitalipid N Infant Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka. Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením. Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve – např. warfarin).
Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek. Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“
Přípravek Vitalipid N Infant je určen pro kojence a děti mladší 11 let. Přípravek nesmí být podán nezředěný! Dávkování: Novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl. hm./24 hod. Ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/ 24 hod. Denní dávka nesmí překročit 10 ml.
Denní dávka se přidá k přípravku Intralipid. Poté co se směs opatrně promíchá, aplikuje se podle instrukcí pro přípravek Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1. Přípravek Vitalipid N Infant se má přidávat za aseptických podmínek a infuze má být ukončena do 24 hodin od její přípravy.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejsou známy. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10 Webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Vitalipid N Infant obsahujeJeden ml přípravku Vitalipid N Infant obsahuje:
Léčivé látky: Retinoli palmitas 135,3 g (odpovídající retinolum) 69,0 g Ergocalciferolum 1,0 g Tocoferolum alfa 0,64 mg Phytomenadionum 20,0 g
To odpovídá: Vitamin A (jako retinoli palmitas) 69 μg (230 IU)
Pomocné látky: Čištěný sójový olej 100,00 mg Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací 12,00 mg Glycerol 22 mg Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l q.s. ad pH 8 Voda pro injekce ad 1,0 ml
pH cca 8 Osmolalita cca 330 mosmol/kg vody
Přípravek Vitalipid N Infant je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván v ampulích z bezbarvého skla.
Velikost balení: 10 x 10 ml ampule
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, Uppsala, Švédsko