Načítání…
Načítání…
sp.zn.sukls115223/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vitango potahované tablety suchý extrakt z oddenku a kořene rozchodnice růžové (WS 1375)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u dospělých k přechodné úlevě od příznaků stresu, jako je např. únava, pocity slabosti a vyčerpání.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vitango se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající Vitango se nedoporučuje užívat u dětí a dospívajících mladších 18 let, jelikož pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Nejsou známy žádné interakce (vzájemné působení) mezi přípravkem Vitango a jinými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla prokázána. Jelikož neexistují dostatečné údaje, použití během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vitango obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku jsou 2 tablety denně (1 před snídaní a 1 před obědem) pro dospělé starší 18 let. Tablety je doporučeno zapít sklenicí vody. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte tento přípravek déle než 6 týdnů. Použití u dětí a dospívajících Vitango se nedoporučuje užívat dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje. Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitango, než jste měl(a) Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Jestliže jste zapomněl(a) užít Vitango Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, ale pokračujte v léčbě přípravkem Vitango podle pokynů v této příbalové informaci.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
bolest hlavy
mírné obtíže týkající se trávicího traktu (např. pocit na zvracení)
mírné alergické reakce (např. vyrážka, svědění)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Vitango obsahuje Léčivou látkou je suchý extrakt z oddenku a kořene rozchodnice růžové. Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Rhodiola rosea L.,
rhizoma et radix (oddenek a kořen rozchodnice růžové) (1.5 – 5 : 1) (WS 1375). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 60% (m/m).
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, srážený oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza, kyselina stearová, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), simetikonová emulze (simetikon, methylcelulóza, kyselina sorbová).
Jak Vitango vypadá a co obsahuje toto balení Vitango jsou červené kulaté potahované tablety. Tablety jsou v Al/PVC/PVDC blistru. Vitango je dostupné v balení po 15, 30, 60 a 90 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Dr. Willmar Schwabe GmbH Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 D-76227 Karlsruhe Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Česká republika Schwabe Czech s.r.o. Pod Klikovkou 1917/4 150 00 Praha 5
Tel.: +420 241 740 447 Email: [email protected]