Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls110194/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Vivotif enterosolventní tvrdé tobolky Salmonella Typhi Ty21a
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tuto vakcínu užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vivotif je ústy podávaná vakcína (očkovací látka), která stimuluje (podněcuje) imunitní odpověď na infekci vyvolanou bakterii Salmonella typhi, která způsobuje břišní tyfus. Používá se k ochraně před břišním tyfem u dospělých a dětí ve věku od 5 let.
Jak působí přípravek Vivotif Bakterie v přípravku Vivotif byly upravena tak, že nemohou způsobit břišní tyfus, ale stimulují přirozený obranný systém organismu (imunitní systém) v boji s bakterií způsobující břišní tyfus.
Další typy onemocnění způsobené bakterií Salmonella Existují další druhy bakterií Salmonella. Většina z nich způsobuje průjmová onemocnění, která jsou od tyfu odlišná. Jsou také méně závažná. Přípravek Vivotif Vás nemůže chránit proti infekcím způsobeným jinými druhy bakterie Salmonella.
Neužívejte přípravek Vivotif:
jestliže jste alergický(á) na Salmonella Typhi Ty21a nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Jestliže se u Vás vyskytly alergické reakce po předchozím užití přípravku Vivotif.
Jestliže máte sníženou obranyschopnost z jakéhokoliv důvodu, např. jestliže máte sníženou obranyschopnost proti infekcím od narození. Můžete mít také sníženou obranyschopnost v důsledku určitých infekcí nebo léčby, která potlačuje imunitní systém - jako jsou vysoké dávky kortikosteroidů, léky k léčbě rakoviny nebo radioterapie.
Jestliže máte vysokou teplotu (nad 38,5 ºC) nebo onemocnění postihující Vaše střeva (jako je průjem) – neužívejte přípravek Vivotif, dokud se nezotavíte.
Ne každý, kdo užívá plnou léčbu přípravkem Vivotif, bude plně chráněn před břišním tyfem. Je důležité pokračovat v dodržování hygienických doporučení a opatření ohledně jídla a vody požívaných v oblastech postižených břišním tyfem.
Nepodávejte tuto vakcínu dětem mladším než 5 let, protože tobolka není vhodná pro tuto věkovou skupinu.
Další léčivé přípravky a přípravek Vivotif Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích nebo vakcínách, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně volně prodejných léků a rostlinných přípravků. To proto, že přípravek Vivotif může ovlivnit vzájemné působení jiných léků a vakcín.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru zejména, pokud užíváte:
Pokud se Vás týká něco z výše uvedeného, promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku Vivotif.
Přípravek Vivotif jídlem a pitím Přípravek Vivotif se užívá na lačno a nejméně jednu hodinu před dalším jídlem.
Těhotenství a kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by přípravek Vivotif měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Přípravek Vivotif obsahuje laktosu a sacharosu Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tuto vakcínu přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Blistr obsahující tobolky vakcíny je třeba zkontrolovat, aby se zajistilo, že jsou folie na blistru a tobolky neporušené.
Kolik a kdy užít Doporučená dávka jsou tři tobolky. Jedna tobolka se užívá jednou za dva dny.
Ochrana proti břišnímu tyfu začíná asi sedm až deset dnů po užití dávkovacího režimu tří tobolek. Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vás budou informovat, jak brzy před cestou máte podstoupit očkování přípravkem Vivotif.
Po třech letech budete možná muset dostat přípravek Vivotif znovu, pokud budete nadále navštěvovat oblasti, kde se břišní tyfus vyskytuje. V takovém případě se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vivotif, než jste měl(a) Pokud užijete omylem všechny tři dávky najednou, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. Není pravděpodobné, že byste onemocněl(a), ale nemusíte být dobře chráněn(a) před břišním tyfem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vivotif Pokud si zapomenete vzít svoji dávku, užijte ji hned, jak si vzpomenete. Pak užijte další dávku asi za 48 hodin.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny vakcíny, může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Musíte ihned vyhledat lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky:
• závažné alergické reakce způsobující otok obličeje nebo hrdla a dušnost a/nebo pokles krevního tlaku a mdloby.
Další nežádoucí účinky: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)
Další nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
podráždění kůže, vyrážka, červená nebo hrudkovitá vyvýšená vyrážka a svědění,
slabost,
malátnost
třesavka,
pocit únavy,
mravenčení,
pocit závratě,
bolest kloubů nebo svalů,
bolest zad,
snížená chuť k jídlu, plynatost, nadýmání,
chřipkové příznaky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Vivotif po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce (2 C – 8 C) Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tuto vakcínu, pokud si všimnete, že blistr nebo tobolky jsou poškozeny.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Vivotif obsahuje
Jak přípravek Vivotif vypadá a co obsahuje toto balení Balení obsahuje blistr se třemi enterosolventními tobolkami přípravku Vivotif. Tobolky jsou dvojbarevné, bílé a lososové.
Držitel rozhodnutí o registraci: Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, DK-2900 Hellerup, Dánsko
IL-CSM GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Německo
Rakousko, Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Slovensko, Španělsko, Švédsko, Spojené království (Severní Irsko): Vivotif Německo: Typhoral L