Sp. zn. sukls174828/2025

Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický SIAD 21,0 - 22,5 % V/V medicinální plyn, stlačený oxygenum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je Vzduch medicinální syntetický SIAD a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický SIAD používat
3. Jak se Vzduch medicinální syntetický SIAD používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vzduch medicinální syntetický SIAD uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Vzduch medicinální syntetický SIAD a k čemu se používá

Vzduch medicinální syntetický SIAD je medicinální plyn, který se dodává v lahvích na stlačený plyn.

Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní/atmosférický vzduch v situacích, kdy je to potřeba, např.:

• Při umělé ventilaci (náhrada nebo podpora spontánního dýchání za pomocí přístroje)
• Jako hnací plyn pro nebulizaci (rozprašování tekutiny na velmi malé kapky, které mohou být vdechnuty, používané např. na podávání některých léčivých přípravků)

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický SIADpoužívat

Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický SIAD Nejsou známy situace, ve kterých medicinální vzduch nesmí být použit.

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD se poraďte se svým lékařem.

Děti a dospívající Upozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.

Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický SIAD

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat

Přípravek Vzduch medicinální syntetický SIAD s jídlem, pitím a alkoholem Jídlo, pití a alkohol nemají vliv na používání přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD.

Těhotenství, kojení a plodnost Vzduch medicinální syntetický SIAD může být užíván během těhotenství i kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD můžete řídit či obsluhovat stroje.

3. Jak se Vzduch medicinální syntetický SIAD používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vzduch medicinální syntetický SIAD se inhaluje (vdechuje) pomocí vhodného zařízení, například přes nosní katétr (hadička zavedená do nosu) nebo obličejovou masku, a dýcháte Vy sám/sama (spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor/ventilátor. Vzduch medicinální syntetický SIAD je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci). Vzduch medicinální syntetický SIAD je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována vyšší koncentrace kyslíku. Dávkování se bude lišit v závislosti na okolnostech, ve kterých medicinální vzduch užíváte.

Použití u dětí a dospívajících Vzduch medicinální syntetický SIAD se používá stejným způsobem u dětí, dospívajících i u dospělých.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD, než jste měl(a) Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým SIAD nehrozí. Medicinální vzduch má být podáván podle instrukcí lékaře a musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. Instrukce k uchovávání a používání lahví na stlačený plyn viz. bod 5.

4. Možné nežádoucí účinkyŽádné nežádoucí účinky nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Vzduch medicinální syntetický SIAD uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahve na stlačený plyn za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Zvláštní opatření pro uchovávání:

• Uchovávejte při teplotě od -40 °C do +65 °C.
• Uchovávejte ve vertikální poloze.
• Uchovávejte na dobře větraných místech.
• Uchovávejte z dosahu hořlavých materiálů.
• Chraňte před pádem či nárazy.
• Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
• Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
• Lahve na stlačený plyn nesmí být uchovávány v blízkosti tepelných zdrojů.
• Lahve na stlačený plyn musí být skladovány zastřešené a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům.
• Zavírejte ventily lahví. Prázdné lahve vraťte dodavateli.
• Láhev na stlačený plyn nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření na poškození nebo vystavení extrémním teplotám.
• Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.
• Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ lahve na stlačený plyn a plynu.
• K otevírání a zavírání ventilu lahve na stlačený plyn nepoužívejte kleště ani jiné nástroje, aby nedošlo k poškození.
• Tvar lahve na stlačený plyn nesmí být pozměněn.
• V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil lahve na stlačený plyn, pokud toto lze bezpečně provést. Nelze-li, přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte kyslík vyprchat.
• Ventily prázdných lahví na stlačený plyn uzavřete.
• Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. Na čištění a osušení zařízení použijte čistý, netřepivý hadřík.
• Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.
• Kouření či práce s otevřeným ohněm v blízkosti lahve na stlačený plyn je zakázáno.
• Ventil láhve na stlačený plyn musí být pevně uzavřen.

Přeprava lahví na stlačený plyn Lahve na stlačený plyn se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vzduch medicinální syntetický SIAD obsahuje

• Léčivou látkou je oxygenum (kyslík) 21,0 – 22,5 % V/V.
• Pomocnou látkou je dusík. Jak Vzduch medicinální syntetický SIAD vypadá a co obsahuje toto balení Léková forma: medicinální plyn, stlačený. Vzduch medicinální syntetický SIAD je bezbarvý plyn bez zápachu.

Vzduch medicinální syntetický SIAD je uchováván pod tlakem v lahvích na stlačený plyn z oceli nebo hliníku, typ uzavíracího ventilu je standardní, integrovaný nebo RPV, materiál ventilu:

chromovaná nebo niklovaná mosaz. Tělo lahve má bílou barvu a horní zaoblená část lahve obsahuje černý pruh na bílém pozadí. Láhve na stlačený plyn o objemu x litrů plněných na tlak 200 bar obsahují y (jednotek objemu) přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar:

Láhve na stlačený plyn o objemu x litrů plněných na tlak 150 bar obsahují y (jednotek objemu) přípravku Vzduch medicinální syntetický SIAD při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar:

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00 Česká republika Výrobce: SIAD Hungary Kft. Zsigmondy Vilmos Utca 38 3527 Miskolc

Maďarsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 6. 2025