Načítání…
Načítání…
sp. zn. sukls297262/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele Xorimax 250 mg potahované tablety Xorimax 500 mg potahované tablety cefuroxim
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Xorimax je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny. Přípravek Xorimax se užívá k léčbě infekcí:
Přípravek Xorimax se také užívá k léčbě:
• lymeské borreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
Neužívejte přípravek Xorimax:
jestliže jste alergický(á) na cefuroxim, na jiné cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže se u Vás někdy vyskytla závažná alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy).
jestliže se u Vás někdy vyvinula závažná kožní vyrážka nebo olupující se kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech po léčbě cefuroximem nebo jinými cefalosporiny.
Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Xorimax, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Před užitím přípravku Xorimax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Přípravek Xorimax není doporučen k léčbě dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost není v této věkové skupině známa.
Je nutné, abyste při užívání přípravku Xorimax věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (např. Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.
V souvislosti s léčbou cefuroximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně StevensovaJohnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4.
Přípravek Xorimax může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test.
Pokud podstupujete tyto testy:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léčivé přípravky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku (např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy) mohou mít vliv na účinky přípravku Xorimax.
Probenecid Perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve)
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užíváním tohoto léku.
Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Xorimax pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Xorimax Vám může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat Vaši bdělost.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Xorimax užívejte po jídle. To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější. Tablety přípravku Xorimax spolkněte a zapijte je vodou. Nežvýkejte, nedrťte ani nelámejte tablety - to může způsobit, že se tablety budou obtížněji polykat a léčba bude méně účinná.
Doporučená dávka je: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší Doporučená dávka přípravku Xorimax je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg mají být léčeny přednostně cefuroximem ve formě perorální suspenze. Doporučená dávka přípravku Xorimax je 10 mg/kg (maximálně 250 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
• závažnosti a typu infekce.
Přípravek Xorimax se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy. V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu, může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xorimax, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Xorimax, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).
→ Na nic nečekejte. Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo běžte do nejbližší nemocnice. Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Xorimax.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xorimax Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku. Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Xorimax Nepřestávejte přípravek Xorimax užívat bez porady s lékařem.
Je důležité, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Xorimax. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne Váš lékař, a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat cefuroxim a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost U malého počtu osob, které užívají Xorimax, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Mezi další stavy, na které si musíte dávat pozor při užívání přípravku Xorimax, patří:
→ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známa:
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na stripu nebo blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Xorimax obsahuje
Léčivou látkou je cefuroxim. Jedna potahovaná tableta přípravku Xorimax 250 mg obsahuje 250 mg cefuroximu ve formě 300,72 mg cefuroxim-axetilu. Jedna potahovaná tableta přípravku Xorimax 500 mg obsahuje 500 mg cefuroximu ve formě 601,44 mg cefuroxim-axetilu.
Pomocnými látkami jsou natrium-lauryl-sulfát, kopovidon, sodná sůl kroskarmelózy (E 468), magnesium-stearát (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), granulovaný mannitol (E 421), mikrokrystalická celulóza (E 460), krospovidon (E 1202), mastek (E 553B), hypromelosa, makrogol, polysorbát 80 a oxid titaničitý (E 171).
Jak přípravek Xorimax vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Xorimax jsou potahované tablety. Xorimax 250 mg potahované tablety jsou bílé až nažloutlé, bikonvexní, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Xorimax 500 mg potahované tablety jsou bílé až nažloutlé, bikonvexní, podlouhlé tablety. Xorimax 250 mg potahované tablety se dodává v krabičkách obsahujících blistr(y) nebo stripy obsahující 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 nebo 500 potahovaných tablet. Xorimax 500 mg potahované tablety se dodává v krabičkách obsahujících blistr(y) nebo stripy obsahující 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 nebo 500 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, [email protected]
Rakousko Cefuroxim Sandoz 250 mg – Filmtabletten Cefuroxim Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Belgie Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten
Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten Česká republika Xorimax 250 mg potahované tablety
Xorimax 500 mg potahované tablety Maďarsko Xorimax 250 mg bevont tabletta
Xorimax 500 mg bevont tabletta Litva Xorimax 500 mg dengtos tabletės Lotyšsko
Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes Nizozemsko Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg Polsko Xorimax 250 mg
Xorimax 500 mg
Slovenská republika Xorimax 250 mg Xorimax 500 mg
Španělsko Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos EFG
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos EFG Spojené království (Severní Irsko) Cefuroxime 250 mg Tablets