Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls39942/2023
Příbalová informace: informace pro pacienta Xorox 30 mg/g oční mast aciklovir
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Oční mast Xorox obsahuje léčivou látku aciklovir, který patří do skupiny léků zvaných antivirotika.
Používá se k léčbě očních infekcí způsobených virem herpes simplex. Působí tak, že zabíjí viry nebo zamezuje v jejich šíření v přední části oční bulvy (rohovka).
− jestliže jste alergický(á) na aciklovir nebo valaciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím oční masti Xorox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během léčby oční mastí Xorox nenoste kontaktní čočky.
Děti a dospívající Totéž jako u dospělých.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při lokální aplikaci do oka nebyly až dosud pozorovány žádné významné interakce. V současnosti však nejsou dostatečné informace o používání oční masti Xorox a současném používání očních přípravků s obsahem kortikosteroidů. Váš lékař rozhodne, zda je tato léčba pro vás vhodná. Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Oční mast Xorox lze během těhotenství nebo při kojení používat, protože při používání doporučených dávek nejsou během těhotenství předpokládány žádné nežádoucí účinky pro plod či novorozence.
Vzhledem ke své povaze může tento přípravek způsobit dočasné zhoršení vidění. Proto je třeba dbát při řízení motorových vozidel, během práce bez bezpečného držení a při obsluze strojů maximální opatrnosti.
Pokyny pro používáníOční podání
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud nebylo lékařem předepsáno jinak, doporučená dávka přípravku je: 5krát denně (každé 4 hodiny) naneste 1cm proužek masti do dolního spojivkového vaku. Doporučené časy jsou: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 a 23:00. Stáhněte dolní víčko naneste proužek masti dovnitř spojivkového vaku. Zavřete víčka a zakoulejte očima, aby se mast lépe rozprostřela. Aby byla zajištěna úspěšnost léčby, je nezbytné, abyste oční mast Xorox během dne aplikoval(a) v pravidelných 4hodinových intervalech. Po vyléčení zánětu rohovky v léčbě pokračujte ještě minimálně
Použití u dětí a dospívajících Totéž jako u dospělých.
Jestliže jste použil(a) více oční masti Xorox, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) příliš mnoho přípravku Xorox, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Oční mast Xorox je určena k podání do očí, při jejím požití se poraďte svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít oční mast Xorox
Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Xorox použít, použijte jej, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží doba aplikace další dávky, zmeškanou dávku přeskočte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat oční mast Xorox Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bezprostředně po nanesení oční masti můžete dočasně pociťovat mírné bodání nebo pálení. Pokud zaznamenáte otok obličeje, angioedém apod., přestaňte Xorox používat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Alergické reakce jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Pokud se u Vás objeví alergická reakce nebo akutní reakce přecitlivělosti, přestaňte Xorox používat a okamžitě vyhledejte lékaře. Známky mohou zahrnovat:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): pálení nebo podráždění, fotofobie/citlivost na světlo nebo pocit, jako byste měl(a) něco v oku (povrchový zánět rohovky) Tyto příznaky zpravidla nevyžadují přerušení léčby a okamžitě odezní.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): přechodné mírné bodání nebo pálení, ke kterému dochází bezprostředně po aplikaci oteklé a slzící oči (zánět spojivek)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): zduřelá, zarudlá, podrážděná a svědící oční víčka (zánět očních víček) Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření nepoužívejte déle než 4 týdny.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna krabička obsahuje jednu hliníkovou tubu s polyethylenovým uzávěrem a polyethylenovou hubicí (špičkou) obsahující 4,5 g bílé nebo šedobílé oční masti.
AGEPHA Pharma s.r.o. Diaľničná cesta 5 903 01 Senec Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Tabulka 1
| Název členského státu | Název léčivého přípravku |
|---|---|
| Rakousko | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Belgie | Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf |
| Chorvatsko | Xorox 30 mg/g mast za oko |
| Kypr | Xorox 30 mg/g eye ointment |
| Česká republika | Xorox |
| Dánsko | Xorox 30 mg/g øjensalve |
| Estonsko | Aciclovir Agepha 30 mg/g silma salv |
| Finsko | Xorox 30 mg/g silmävoide |
| Francie | Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalmique |
| Německo | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Maďarsko | Aciclovir Agepha 30mg/g szemkenőcs |
| Island | Xorox 30 mg/g Augnsmyrsli |
| Irsko | Aciclovir Agepha 30 mg/g Eye Ointment |
|---|---|
| Itálie | Xorox 30 mg/g Unguento Oftalmico |
| Lotyšsko | Xorox 30 mg/g acu ziede |
| Lucembursko | Xorox 30 mg/g Augensalbe |
| Malta | Xorox 30 mg/g eye ointment |
| Norsko | Xorox 30 mg/g øyesalve |
| Polsko | Xorox 30 mg/g maść do oczu |
| Portugalsko | Xorox 30 mg/g pomada oftálmica |
| Rumunsko | Xorox 30 mg/g unguent oftalmic |
| Slovinsko | Xorox 30 mg/g mazilo za oko |
| Španělsko | Xorox 30 mg/g pomada oftálmica |
| Švédsko | Xorox 30 mg/g ögonsalva |
| Nizozemsko | Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf |
| Spojené království (Severní Irsko) | Aciclovir Agepha 30 mg/g eye ointment |