Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls29959/2025
Příbalová informace: informace pro pacienta
Zeota 10 mg potahované tablety Zeota 20 mg potahované tablety Zeota 40 mg potahované tablety olmesartan-medoxomil
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Zeota patří do skupiny léků označovaných jako antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Tyto látky snižují krevní tlak uvolněním krevních cév. Přípravek Zeota je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (označovaného jako „hypertenze“) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. Vysoký krevní tlak může poškodit krevní cévy v orgánech, např. srdci, ledvinách, mozku a očích. V některých případech může toto poškození vést k infarktu myokardu, selhání srdce nebo ledvin, cévní mozkové příhodě nebo oslepnutí. Vysoký krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky. Aby se předešlo výskytu poškození, je důležité, abyste si nechával(a) krevní tlak kontrolovat. Vysoký krevní tlak je možno upravovat léky, jako je přípravek Zeota. Lékař Vám nejspíše také doporučil, abyste napomohl(a) snížení krevního tlaku změnou způsobu života (např. snížením tělesné hmotnosti, odvyknutím kouření, omezením pití alkoholických nápojů a snížením množství soli ve stravě). Lékař Vám také pravděpodobně doporučil, abyste pravidelně cvičil(a), vhodná je např. chůze nebo plavání. Je důležité, abyste se radami svého lékaře řídil(a).
Neužívejte přípravek Zeota:
Před užitím přípravku Zeota se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže trpíte některými z následujících zdravotních obtíží, sdělte to svému lékaři dříve, než přípravek začnete užívat:
onemocnění ledvin
onemocnění jater
srdeční selhání nebo potíže se srdečními chlopněmi nebo srdečním svalem
silné zvracení nebo průjem,
léčba vysokými dávkami diuretik (močopudných léků) nebo dieta s nízkým obsahem soli
zvýšená hladina draslíku v krvi
potíže s nadledvinami (např. primární aldosteronismus),
pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě: “Neužívejte přípravek Zeota”. Pokud se objeví průjem, který je silný, nepolevující a působí výrazný úbytek tělesné hmotnosti, kontaktujte svého lékaře. Váš lékař může zhodnotit příznaky a rozhodnout, jak bude pokračovat Vaše léčba krevního tlaku.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás po užití přípravku Zeota objeví bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem. Váš lékař rozhodne o další léčbě. Nepřestávejte užívat přípravek Zeota bez porady s lékařem.
Jako u jiných léků ke snižování krevního tlaku může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s poruchami průtoku krve v srdci nebo mozku způsobit srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu. Proto Vám bude Váš lékař krevní tlak pečlivě kontrolovat.
Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), sdělte to svému lékaři. V raných stadiích těhotenství se přípravek Zeota nedoporučuje, a jste-li těhotná déle než tři měsíce, přípravek nesmíte užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození dítěte, je-li užíván v tomto stádiu (viz bod Těhotenství a kojení).
Děti a dospívající Olmesartan-medoxomil byl studován u dětí a dospívajících. Pro více informací se zeptejte svého ošetřujícího lékaře. Přípravek Zeota se nedoporučuje podávat dětem od 1 roku do méně než 6 let. U dětí mladších 1 roku nesmí být přípravek používán, neboť pro tuto populaci nejsou k dispozici žádné zkušenosti s jeho podáváním.
Další léčivé přípravky a přípravek Zeota Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména pak:
– léky užívané k úlevě od bolesti, otoků a jiných příznaků zánětu, včetně artritidy) a přípravku Zeota by mohlo dojít ke zvýšení rizika selhání ledvin a snížení účinku přípravku Zeota.
Kolesevelam-hydrochlorid, lék ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, protože účinek přípravku Zeota může být snížen. Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Zeota alespoň 4 hodiny před užitím kolesevelam-hydrochloridu.
Některá antacida (léky proti trávicím obtížím), protože účinek přípravku Zeota může být mírně snížen.
Jestliže jste starší 65 let a Váš lékař rozhodl o zvýšení dávky olmesartan-medoxomilu na 40 mg denně, pak budete muset podstupovat pravidelné kontroly krevního tlaku, aby se lékař ujistil, že se Vám krevní tlak nesnížil příliš.
Černošští pacienti Stejně jako u jiných podobných léků je účinek přípravku Zeota na snížení krevního tlaku u černošských pacientů poněkud nižší.
Přípravek Zeota s jídlem a pitím Přípravek Zeota lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení Těhotenství Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte informovat svého lékaře. Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Zeota dříve, než otěhotníte, nebo ihned jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám místo přípravku Zeota užívat jiný lék. Užívání přípravku Zeota v časné fázi těhotenství se nedoporučuje a přípravek nesmí být užíván, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože by užívání přípravku v tomto období mohlo vážně poškodit Vaše dítě.
Kojení Pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit, sdělte to svému lékaři. Užívání přípravku Zeota se kojícím matkám nedoporučuje. Pokud chcete kojit, Váš lékař může zvolit jinou léčbu, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při léčbě vysokého krevního tlaku můžete pociťovat ospalost nebo závrať. Pokud se tak stane, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky neodezní. Poraďte se se svým lékařem.
Přípravek Zeota obsahuje laktosu Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu (druh cukru). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka je 1 tableta s 10 mg jednou denně. Pokud se však krevní tlak neupraví, lékař může rozhodnout o změně dávky až na 20 nebo 40 mg jednou denně, nebo předepsat další léky.
Doporučená úvodní dávka je 10 mg jednou denně. U pacientů, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může ošetřující lékař rozhodnout o zvýšení dávky na 20–40 mg jednou denně. U dětí vážících méně než 35 kg dávka nesmí přesáhnout 20 mg jednou denně.
Tablety lze užívat s jídlem i bez jídla. Tablety se polykají a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (např. jednou sklenicí). Pokud je to možné, užívejte svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu, např. při snídani.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zeota, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo pokud byl přípravek náhodně požit dítětem, okamžitě vyhledejte lékaře nebo nejbližší pohotovost a balení léku vezměte s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zeota Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, další den pokračujte v užívání běžné dávky jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zeota Je důležité, abyste přípravek Zeota užíval(a) tak dlouho, dokud lékař nerozhodne jinak. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.
Ačkoli se téměř nevyskytují, následující nežádoucí účinky mohou být závažné:
Toto jsou další nežádoucí účinky, které jsou doposud u olmesartan-medoxomilu známé: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
závratě, bolest hlavy,
zánět průdušek (bronchitida), bolest v krku, kašel, rýma nebo ucpaný nos,
zánět žaludku a střev (gastroenteritida), průjem, bolest žaludku, nevolnost (nauzea), zažívací obtíže,
bolest kloubů, zad nebo kostí,
krev v moči, infekce močových cest,
bolest, bolest na hrudi, otoky kotníků, nohou, dolních končetin, rukou nebo paží, příznaky podobné chřipce, únava,
změny ve výsledcích krevních testů:
o zvýšená hladina tuků v krvi (hypertriacylglycerolemie),
o zvýšená hladina kyseliny močové (hyperurikemie),
o zvýšená hladina močoviny v krvi,
o zvýšení hodnot v testech funkce jater a svalů.
pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo),
angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi),
zvracení,
kožní vyrážka, alergická kožní vyrážka, kopřivka, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (kopřivka),
bolest svalů,
otok obličeje, pocit slabosti nebo celkový pocit nemoci,
v krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).
akutní selhání ledvin, porucha funkce ledvin,
svalové křeče,
intestinální angioedém: otok střeva s určitými příznaky, například bolestí břicha, pocitem na zvracení, zvracením a průjmem,
nedostatek energie,
změny ve výsledcích krevních testů:
o zvýšené hladiny draslíku (hyperkalemie)
o zvýšené hladiny látek souvisejících s funkcí ledvin.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících U dětí jsou nežádoucí účinky podobné jako u dospělých. Nicméně, závratě a bolesti hlavy jsou u dětí častější než u dospělých. Krvácení z nosu je častý nežádoucí účinek, který se objevuje pouze u dětí.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zeota obsahuje Léčivou látkou je olmesartanum medoxomilum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg, 20 mg nebo 40 mg olmesartan-medoxomilu. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, mastek, oxid titaničitý (E171).
Zeota 10 mg: bílé, kulaté potahované tablety o průměru 5,9 – 6,5 mm. Zeota 20 mg: bílé, kulaté potahované tablety o průměru 7,9 – 8,7 mm.
Zeota 40 mg: bílé, oválné potahované tablety o délce 13,9 – 14,7 mm a šířce 7,9 – 8,7 mm. Zeota potahované tablety jsou baleny v A1/A1 (OPA/A1/PVC a Al folie) blistrech. Zeota potahované tablety jsou k dispozici v blistrech po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 a 500 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce Fine Foods & Phamaceuticals NTM S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika: Zeota Itálie: Olmesartan Medoxomil Zentiva Portugalsko: Olmesartan medoxomilo Zentiva Polsko: Osaver