Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls161122/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
Zevesin 5 mg potahované tablety Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Léčivá látka přípravku Zevesin patří do skupiny tzv. anticholinergik. Tyto léky se používají se snížení zvýšené aktivity močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moče, které je Váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje. Přípravek Zevesin se používá k léčbě příznaků onemocnění zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: silná, náhlá nutnost močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete dostat včas na toaletu.
Neužívejte přípravek Zevesin
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Zevesin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Děti a dospívající Přípravek Zevesin není určen k podávání dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Zevesin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité Vašeho lékaře informovat, pokud užíváte:
Přípravek Zevesin s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Zevesin můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Jste-li těhotná, neměla byste přípravek Zevesin užívat, pokud to není bezpodmínečně nutné. Neužívejte přípravek Zevesin, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mléka. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Zevesin může občas způsobit rozmazané vidění a někdy spavost a únavu. Pokud se u vás projevují tyto nežádoucí účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje. Přípravek Zevesin obsahuje monohydrát laktosy Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je 5 mg jednou denně, pokud Vám Váš lékař nedoporučil užívat 10 mg jednou denně. Užívejte přípravek pokud možno ve stejnou denní dobu. Tablety přípravku Zevesin se polykají celé a zapíjí se tekutinou. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje. Tablety nedrťte. Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se Vám účinek přípravku Zevesin zdá příliš silný nebo příliš slabý.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zevesin, než jste měl(a): Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Zevesin nebo pokud přípravek Zevesin užilo nedopatřením dítě, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Předávkování se může projevit bolestmi hlavy, suchem v ústech, závratěmi, ospalostí, rozmazaným viděním, vnímáním věcí, které nejsou skutečné (halucinace), výraznou vzrušivostí (podrážděností), záchvaty (křečemi), potížemi s dýcháním (dechová nedostatečnost), zrychlenou srdeční frekvencí (tachykardie), zadržováním moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšířením zornic (mydriáza).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zevesin: Pokud jste si zapomněl(a) vzít přípravek Zevesin v obvyklou dobu, užijte jej, jakmile si vzpomenete, ale ne pokud už je čas na další dávku. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud jste na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zevesin:
Pokud přestanete přípravek Zevesin užívat, Vaše příznaky zvýšené aktivity močového měchýře se mohou vrátit nebo zhoršit. Vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud uvažujete o ukončení léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo odlupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát (přípravek Zevesin) byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku Zevesin) musí být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.
Přípravek Zevesin může způsobit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: https://example.com
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zevesin obsahuje
Léčivou látkou je solifenacin-sukcinát. Jedna tableta přípravku Zevesin 5 mg obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna tableta přípravku Zevesin 10 mg obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg.
Pomocné látky jsou: Jádro tablety: předbobtnalý škrob (kukuřičný), monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, magnesium-stearát. Potah tablety: makrogol 6000, mastek, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) - Zevesin 5 mg, červený oxid železitý (E172) - Zevesin 10 mg.
Jak přípravek Zevesin vypadá a co obsahuje balení Zevesin 5 mg jsou bílé až nažloutlé potahované tablety čočkovitého tvaru o průměru 8,0–8,2 mm. Zevesin 10 mg jsou narůžovělé potahované tablety čočkovitého tvaru o průměru 10,0–10,2 mm.
Velikost balení: 10, 30, 50, 90 nebo 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Výrobce Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
| Bulharsko: | Зевесин 5 mg филмирани таблетки |
|---|---|
| Česká republika, Polsko: | Zevesin |
| Lotyšsko: | Zevesin 5 mg apvalkotās tabletes |
| Litva: | Zevesin 5 mg plėvele dengtos tabletės |
| Rumunsko: | Zevesin 5 mg / 10 mg, comprimate filmate |
| Slovenská republika: | Zevesin 5 mg / 10 mg, filmom obalené tablety |
| Německo: | Solifenacin Succinate Zentiva 5 mg / 10 mg Filmtabletten |
| Francie: | SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg / 10 mg, comprimé pelliculé |
| Španělsko | Solifenacina Zentiva 5 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
| Velká Británie | Solifenacin succinate 5mg / 10mg Film coated tablets |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 6. 2024