Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls332217/2024
Příbalová informace: informace pro uživatele
Zinnat 125 mg potahované tablety Zinnat 250 mg potahované tablety Zinnat 500 mg potahované tablety
cefuroxim
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí:
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a sledovat během léčby, zda jsou bakterie na přípravek Zinnat citlivé.
Neužívejte přípravek Zinnat
➔ Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Zinnat, dokud se neporadíte se
svým lékařem. Zvláštní opatření při užití přípravku Zinnat: V souvislosti s léčbou cefuroximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Zinnat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti Přípravek Zinnat není doporučen k léčbě dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy. Je nutné, abyste při užívání přípravku Zinnat věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4. Jestliže je nutné provést vyšetření krve Přípravek Zinnat může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku (např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy) mohou mít vliv na účinky přípravku Zinnat. Probenecid. Perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Zinnat může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,00152 mg natrium-benzoátu v jedné 125mg tabletě.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,00203 mg natrium-benzoátu v jedné 250mg tabletě.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,00506 mg natrium-benzoátu v jedné 500mg tabletě.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
➔ Poraďte se s lékařem, zda je přípravek Zinnat pro Vás vhodný.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Zinnat užívejte po jídle. To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější. Tablety přípravku Zinnat spolkněte celé a zapijte je vodou. Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte – to by mohlo snížit účinnost léčby. Doporučená dávka Dospělí a děti s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší Doporučená dávka přípravku Zinnat je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce. Děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg Děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg mají být léčeni přednostně přípravkem Zinnat ve formě perorální suspenze. Doporučená dávka přípravku Zinnat je 10 mg/kg (maximálně 250 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
• závažnosti a typu infekce. Přípravek Zinnat se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy. V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby. Pacienti s poruchou funkce ledvin Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Zinnat, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zinnat Nepřestávejte přípravek Zinnat užívat bez porady s lékařem.
Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Zinnat. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař, a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost U malého počtu osob, které užívají přípravek Zinnat, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Další stavy, na které si musíte dávat pozor při užívání přípravku Zinnat, zahrnují:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Neužívejte tento přípravek, pokud jsou tablety rozlámané nebo jsou jinak viditelně poškozené. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na balení za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zinnat obsahuje
Přípravek Zinnat 125 mg jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně bez potisku, na druhé straně s vyraženým kódem GX ES5. Tablety jsou baleny v Al/Al blistru a v krabičce. Balení obsahuje 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 nebo 50 potahovaných tablet.
Přípravek Zinnat 250 mg jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně bez potisku, na druhé straně s vyraženým kódem GX ES7. Tablety jsou baleny v Al/Al blistru a v krabičce. Balení obsahuje 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 nebo 50 potahovaných tablet.
Přípravek Zinnat 500 mg jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně bez potisku, na druhé straně s vyraženým kódem GX EG2. Tablety jsou baleny v Al/Al blistru a v krabičce. Balení obsahuje 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 nebo 50 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika Výrobci Sandoz GmbH, Kundl (AICO FDF Kundl), Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.), Verovškova ulica 57, Lublaň, 1526, Slovinsko
125mg potahované tablety Česká republika, Dánsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Litva, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Velká Británie (Severní Irsko) – Zinnat Německo – Elobact
250mg potahované tablety Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie (Severní Irsko) – Zinnat Německo – Elobact Řecko – Zinadol Itálie - Oraxim Portugalsko – Zipos Portugalsko – Zoref
500mg potahované tablety Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Velká Británie (Severní Irsko) – Zinnat Německo – Elobact Řecko – Zinadol Itálie – Oraxim Portugalsko – Zipos Portugalsko – Zoref