Načítání…
Načítání…
Příbalová informace: informace pro pacienta Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústech zolmitriptan
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
k léčbě bolesti hlavy při migréně u dospělých od 18 let.
Projevy migrény mohou být způsobeny rozšířením cév v hlavě. Předpokládá se, že přípravek Zolmitriptan Teva snižuje rozšiřování těchto cév. To napomáhá odeznění bolesti hlavy a dalším projevům záchvatu migrény, jako je pocit na zvracení nebo zvracení a citlivost na světlo a zvuky. Přípravek Zolmitriptan Teva účinkuje pouze po začátku záchvatu migrény. Nezabrání vzniku záchvatu.
Neužívejte přípravek Zolmitriptan Teva
Jestliže si nejste jistý(á), zda se Vás výše uvedené informace týkají, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Zolmitriptan Teva se poraďte se svým lékařem jestliže:
Stejně jako u jiných léků na migrénu, příliš vysoké dávky přípravku Zolmitriptan Teva mohou způsobovat každodenní bolesti hlavy nebo mohou zhoršit záchvaty migrény. Jestliže se domníváte, že je to Váš případ, poraďte se se svým lékařem. Na úpravu těchto potíží může být zapotřebí přestat užívat přípravek Zolmitriptan Teva.
Jestliže jste přijat(a) do nemocnice, informujte zdravotnické pracovníky, že užíváte přípravek Zolmitriptan Teva. Děti a dospívající Přípravek Zolmitriptan Teva se nedoporučuje u pacientů do 18 let. Starší pacienti Přípravek Zolmitriptan Teva se nedoporučuje u pacientů nad 65 let. Další léčivé přípravky a přípravek Zolmitriptan Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i rostlinné léky a léky, které si můžete koupit bez lékařského předpisu. Zvláště je důležité, aby byl Váš lékař informován, že už se léčíte některým z níže uvedených léků: Léky na migrénu
Jestliže užíváte jiné triptany než zolmitriptan, přestaňte je užívat 24 hodin před užitím přípravku Zolmitriptan Teva Po užití přípravku Zolmitriptan Teva musí uplynout 24 hodin, než užijete jiné triptany.
Léky na depresi (viz rovněž výše bod „Upozornění a opatření“) moklobemid nebo fluvoxamin
Jestliže se přípravek Zolmitriptan Teva užívá současně s léky ze skupiny SSRI nebo SNRI, které se používají k léčbě deprese, existuje riziko rozvoje tzv. serotoninového syndromu. Serotoninový syndrom je vzácný, život ohrožující stav, který byl hlášen u některých pacientů, kteří užívali zolmitriptan v
kombinaci s tzv. serotoninergními léky (např. některé léky k léčbě deprese). Příznaky serotoninového syndromu mohou být například neklid spojený s potřebou pohybu, třes, neklid, pocit na zvracení, horečka, nadměrné pocení, delirium, duševní zmatenost, záškuby, svalová ztuhlost, nekoordinované pohyby končetin nebo očí, nekontrolovatelné záškuby svalů a kóma (hluboké bezvědomí). Pokud se u vás vyskytnou takové příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Jiné léky
Jestliže užíváte léky rostlinného původu, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), je větší pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinky přípravku Zolmitriptan Teva.
Přípravek Zolmitriptan Teva s jídlem a pitím Přípravek Zolmitriptan Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Zolmitriptan Teva.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není známo, zda je užívání přípravku Zolmitriptan Teva v těhotenství škodlivé. Před užitím přípravku Zolmitriptan Teva informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět.
Nekojte 24 hodin po použití přípravku Zolmitriptan Teva. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při záchvatu migrény mohou být Vaše reakce pomalejší než obvykle. Uvědomte si tuto skutečnost při řízení nebo používání nástrojů či obsluze strojů. Není pravděpodobné, že by přípravek Zolmitriptan Teva ovlivnil řízení nebo obsluhu nástrojů či strojů. Před prováděním těchto činností je však lepší počkat, až uvidíte, jak na Vás přípravek Zolmitriptan Teva působí. Přípravek Zolmitriptan Teva obsahuje glukózu (součást maltodextrinu) Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek Zolmitriptan Teva obsahuje aspartam (E 951) Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Tento léčivý přípravek obsahuje 4 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech. Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Tento léčivý přípravek obsahuje 8 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit. Přípravek Zolmitriptan Teva obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě dispergovatelné v ústech, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Zolmitriptan Teva si můžete vzít hned na začátku záchvatu migrény. Můžete si jej vzít i v průběhu migrény.
Jestliže Vám lék dostatečně nepomáhá zvládnout Vaši migrénu, řekněte to svému lékaři. Lékař může zvýšit dávku na 5 mg nebo změnit léčbu.
Neužívejte větší dávky přípravku Zolmitriptan Teva než Vám byly předepsány.
• Neužívejte více než dvě dávky během jednoho dne. Jestliže Vám byly předepsány tablety o síle 2,5 mg, pak maximální denní dávka je 5 mg. Jestliže Vám byly předepsány tablety o síle 5 mg, pak maximální denní dávka je 10 mg.
Návod k použití
• Obrázek 5
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zolmitriptan Teva, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Zolmitriptan Teva, než Vám předepsal lékař, obraťte se na svého lékaře nebo jděte rovnou do nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou přípravek Zolmitriptan Teva. Při užití většího množství tablet dispergovatelných v ústech může k projevům předávkování patřit i útlum.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé symptomy mohou být součástí vlastního záchvatu migrény.
Přestaňte užívat přípravek Zolmitriptan Teva a ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte následující závažné nežádoucí účinky:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
• Alergické reakce/reakce z přecitlivělosti projevující se jako kopřivka a otok obličeje, rtů, úst,
jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním nebo dýchací potíže. Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Angina pectoris (bolest na hrudi, která se často objevuje při tělesné námaze), srdeční infarkt nebo křečovité stažení (spasmus) srdečních cév. Můžete zaznamenat bolest na hrudi nebo dušnost.
Spasmus cév zásobujících střevo, který může střevo poškodit. Může se objevit bolest žaludku nebo krvavý průjem. Další možné nežádoucí účinky zahrnují: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Abnormální pocity, jako je brnění v prstech rukou nebo nohou nebo citlivost pokožky na dotek
Ospalost, závratě nebo pocity horka
Bolest hlavy
Nepravidelná srdeční činnost
Pocit na zvracení, zvracení
Bolest žaludku
Sucho v ústech
Obtíže při polykání
Svalová slabost nebo bolesti svalů
Pocit slabosti
Pocit těžkosti, pocit tísně, bolest nebo tlak v hrdle, krku, končetinách nebo na hrudi. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Velmi rychlá srdeční frekvence
Mírně zvýšený krevní tlak
Větší objem moče nebo častější močení. Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Náhlá potřeba močení.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: [email protected]
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Zolmitriptan Teva po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za " EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zolmitriptan Teva obsahuje
Léčivá látka je zolmitriptan. Přípravek Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 2,5 mg zolmitriptanu. Přípravek Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 5 mg zolmitriptanu.
Dalšími složkami jsou: Mannitol (E 421), křemičitan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), krospovidon typ B, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát a pomerančové aroma (obsahuje např. maltodextrin (obsahuje glukózu), arabskou klovatinu (E 414), kyselinu askorbovou (E 300), butylhydroxyanisol (E 320)).
Jak přípravek Zolmitriptan Teva vypadá a co obsahuje toto balení Zolmitriptan Teva 2,5 mg: bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 7,5 mm. Zolmitriptan Teva 5 mg: bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 9,5 mm.
Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech se dodávají v odlupovacích hliníkových laminovaných blistrech po 2, 3, 6 nebo 12 tabletách. Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústech se dodávají v odlupovacích hliníkových laminátových blistrech po 2, 3, 6 nebo 12 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Nizozemsko Výrobce Actavis Ltd BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika Zolmitriptan Teva Polsko Zolmiles Slovinsko Zolmitriptan Teva 2,5 mg orodisperzibilne tablete
Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 8. 2025
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.gov.cz.