Načítání…
Načítání…
sp.zn. sukls15794/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta
Zoxon 2 mg tablety Zoxon 4 mg tablety doxazosinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Zoxon patří do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory. Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku a k léčbě potíží způsobených zvětšením prostaty u mužů.
Přípravek Zoxon se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenzi), uvolňuje stažení hladké svaloviny tepen, takže krev může proudit mnohem volněji. Tím dochází ke snížení krevního tlaku.
U pacientů se zvětšenou prostatou se přípravek Zoxon užívá k léčbě nedostatečného a/nebo častého močení. To je častý příznak u pacientů se zvětšenou prostatou. Přípravek Zoxon uvolňuje svaly v oblasti hrdla močového měchýře a v prostatě, takže moč může proudit mnohem snadněji.
Neužívejte přípravek Zoxon
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Zoxon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Před zahájením léčby přípravkem Zoxon Vám lékař může provést vyšetření k vyloučení jiných onemocnění, jako je rakovina prostaty, která může mít stejné příznaky jako benigní hyperplazie prostaty (zvětšená prostata).
Při zahájení léčby přípravkem Zoxon nebo při zvýšení dávky můžete pociťovat slabost nebo závrať způsobené nízkým krevním tlakem, když vsáváte z polohy vsedě nebo vleže. Na začátku léčby Vám proto lékař může chtít pravidelně měřit krevní tlak, aby se snížila možnost výskytu těchto nežádoucích stavů.
Velmi zřídka se mohou objevit přetrvávající bolestivé erekce. Pokud se tak stane, okamžitě kontaktuje lékaře.
Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost užívání přípravku Zoxon u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena, proto se podávání tohoto přípravku dětem a dospívajícím nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Zoxon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léky mohou společně působit s přípravkem Zoxon:
Přípravek Zoxon s jídlem a pitím Přípravek Zoxon může být užíván s jídlem i nalačno (ráno nebo večer). Tabletu zapijte dostatečným množstvím vody. Viz bod 3.
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Bezpečnost užívání přípravku Zoxon nebyla během těhotenství stanovena. Těhotné ženy mohou přípravek Zoxon užívat pouze na doporučení lékaře, převáží-li podle jeho názoru možný prospěch nad potenciálním rizikem.
Neužívejte přípravek Zoxon, pokud kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Buďte opatrní, jestliže řídíte nebo obsluhujete stroje. Zvláště na začátku léčby může přípravek Zoxon ovlivnit schopnost bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje. Můžete se cítit slabý(á) nebo mít závratě.
Pokud se Vás tyto příznaky týkají, neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje a okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Přípravek Zoxon obsahuje laktosu a sodík. Přípravek Zoxon obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Zoxon je jedna tableta jednou denně.
Jestliže užíváte přípravek Zoxon poprvé, normální dávka je 1 mg denně (půl tablety přípravku Zoxon 2 mg). Za několik týdnů Vám lékař může dávku zvýšit na obvyklou dávku 2 mg (1 tableta přípravku Zoxon 2 mg nebo půl tablety přípravku Zoxon 4 mg) nebo 4 mg (2 tablety přípravku Zoxon 2
mg nebo 1 tableta přípravku Zoxon 4 mg) denně. Za určitých okolností lze dávku zvýšit na maximálně 8 mg denně (4 tablety přípravku Zoxon 2
mg nebo 2 tablety přípravku Zoxon 4 mg), jestliže se léčíte se zvětšenou prostatou, nebo maximálně 16 mg (8 tablet přípravku Zoxon 2 mg nebo 4 tablety přípravku Zoxon 4 mg), jestliže se léčíte s vysokým krevním tlakem.
Přípravek Zoxon může být užíván ráno nebo večer.
Nejlepší je užívat tablety každý den ve stejný čas se sklenicí vody.
Přípravek Zoxon může být užíván s jídlem i bez jídla.
Užívejte tablety, jak Vám řekl lékař.
Je důležité, abyste užíval(a) tablety každý den. Pomáhají Vám regulovat krevní tlak.
Neměňte dávku nebo nepřestávejte tablety užívat bez toho, aniž byste se nejprve poradil(a) s Vaším lékařem.
Použití u dětí Účinnost a bezpečnost přípravku Zoxon u dětí nebyla stanovena.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zoxon, než jste měl(a) Příliš mnoho najednou užitých tablet Vám nemusí udělat dobře. Užití několika tablet může být nebezpečné. Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo navštivte nejbližší zdravotnické zařízení.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zoxon Pokud si zapomenete vzít tabletu, zcela tuto dávku vynechejte. Poté pokračujte jako před vynecháním dávky. Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených přípravkem Zoxon. Jestliže se jakýkoliv z nežádoucích účinků zhorší, nebo jestliže zaznamenáte nějaký nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, kontaktujte prosím svého lékaře.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zoxon obsahuje
Léčivou látkou je doxazosinum. Zoxon 2 mg: jedna tableta obsahuje doxazosinum 2 mg (ve formě doxazosini mesilas 2,425 mg). Zoxon 4 mg: jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (ve formě doxazosini mesilas 4,85 mg).
Dalšími pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, granulovaná mikrokrystalická celulosa, laktosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek Zoxon vypadá a co obsahuje toto balení Zoxon 2 mg: téměř bílé podlouhlé tablety o velikosti přibližně 9 x 4,5 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými znaky ZX a 2. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Zoxon 4 mg: téměř bílé podlouhlé tablety o velikosti přibližně 12 x 6 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými znaky ZX a 4. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: Zoxon 2 mg: 10, 30 a 90 tablet Zoxon 4 mg: 30, 90, 98, 100 a 105 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika