Načítání…
Načítání…
Sp. zn. sukls366343/2025
Příbalová informace: informace pro uživatele Fesoterodine Accord 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním fesoterodin-fumarát
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Fesoterodine Accord obsahuje léčivou látku fesoterodin-fumarát a je takzvaným antimuskarinovým léčivým přípravkem, který́ omezuje nadměrnou aktivitu močového měchýře a užívá se u dospělých k léčbě průvodních příznaků.
Přípravek Fesoterodine Accord léčí příznaky nadměrné aktivity močového měchýře, jako jsou
Neužívejte přípravek Fesoterodine Accord
Upozornění a opatření Fesoterodin pro Vás nemusí být vždy vhodný. Pokud máte některé z následujících potíží, před užitím přípravku Fesoterodine Accord se poraďte se svým lékařem:
Děti a dospívající Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože ještě nebylo zjištěno, zda je u těchto pacientů účinný a bezpečný.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékař Vám sdělí, zda můžete přípravek Fesoterodine Accord užívat s jinými léky.
Informujte, prosím, svého lékaře, že užíváte níže uvedené léčivé přípravky. Jejich současné užívání s přípravkem Fesoterodine Accord může způsobit, že nežádoucí účinky jako je sucho v ústech, zácpa, potíže s úplným vyprázdněním močového měchýře nebo ospalost, mohou být závažnější nebo se vyskytnout častěji:
Rovněž, prosím, informujte svého lékaře, že užíváte níže uvedené léčivé přípravky:
Přípravek Fesoterodine Accord neužívejte, jestliže jste těhotná, protože účinky fesoterodinu na těhotenství a na nenarozené dítě nejsou známy.
Není známo, zda je fesoterodin vylučován do mateřského mléka, proto během léčby přípravkem Fesoterodine Accord nekojte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte, že jste těhotná nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Fesoterodine Accord může způsobovat rozmazané vidění, závratě a ospalost. Pokud se u vás jakýkoli z těchto účinků projeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Přípravek Fesoterodine Accord obsahuje laktosu a sójový lecitin Přípravek Fesoterodine Accord obsahuje laktosu. Bylo-li Vám řečeno, že nesnášíte některé cukry, informujte svého lékaře před tím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Fesoterodine Accord obsahuje sójový lecithin. Jestliže jste alergický/á na arašídy nebo sóju, tento léčivý přípravek neužívejte.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka přípravku Fesoterodine Accord je jedna 4mg tableta denně. Pro doporučenou počáteční dávku 4 mg jsou k dispozici jiné přípravky. Podle Vaší odezvy na lék může lékař dávku zvýšit na jednu 8mg tabletu denně.
Tabletu polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody. Tabletu nežvýkejte. Přípravek Fesoterodine Accord lze užívat s jídlem i bez jídla.
Abyste nezapomněl/a užívat svůj lék pravidelně, je vhodné jej užívat stále ve stejnou dobu. Jestliže jste užil(a) více přípravku Fesoterodine Accord, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a více tablet než Vám bylo doporučeno, nebo jestliže tablety náhodně užije někdo jiný, vyhledejte ihned lékaře či nemocnici a požádejte o radu. Lékaři ukažte balení tablet. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Fesoterodine Accord Pokud zapomenete užít tabletu, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete, neužívejte však více než jednu tabletu denně. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Fesoterodine Accord
Užívání přípravku Fesoterodine Accord nepřerušujte bez konzultace s lékařem; příznaky nadměrně aktivního močového měchýře by se mohly vrátit či zhoršit, poté, co přestanete přípravek Fesoterodine Accord užívat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné Vzácně se vyskytly závažné alergické reakce včetně angioedému. Pokud zaznamenáte otok obličeje, úst nebo hrdla, přestaňte přípravek Fesoterodine Accord užívat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Další nežádoucí účinky Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Může se u Vás projevit sucho v ústech. Tento nežádoucí účinek je obvykle mírný či středně těžký. Může vést k většímu riziku vzniku zubního kazu. Proto byste si měl/a čistit zuby pravidelně 2x denně a v případě pochybností navštívit svého zubního lékaře.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce, krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Fesoterodine Accord obsahuje
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg fesoterodin-fumarátu, což odpovídá 6,2 mg fesoterodinu.
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (E460), hypromelosa (E464), laktosa, oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E572). Potahová vrstva tablety: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), sójový lecithin (E322), xanthanová klovatina (E415), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Modré, oválné, potahované tablety, s vyraženým označením „F ׀ ׀“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost tablety je přibližně 13,2 x 6,65 mm.
Přípravek Fesoterodine Accord je k dispozici v blistrech po 14, 28, 30, 56, 84 nebo 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním. Dále je přípravek Fesoterodine Accord k dispozici v HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahujících 90 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Taśmowa 7, 02-677 Varšava, Polsko Výrobce
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Lutomiersko 50, Pabianice, 96-200 Polsko
nebo Accord Healthcare B.V Winthontlaan 200 Utrecht, 3526KV Nizozemsko nebo
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta
nebo Laboratori Fundació DAU C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca Barcelona, 08040 Španělsko nebo Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Řecko
Nizozemsko Fesoteridine Accord 8mg tabletten met verlengde afgifte Německo Fesoterodine Accord 8mg Retardtabletten Finsko Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti Švédsko Fesoteridine Accord Dánsko Fesoteridine Accord Norsko Fesoteridine Accord Česká republika Fesoteridine Accord Maďarsko Fesoteridine Accord 8 mg retard tabletta Kypr Fesoteridine Accord 8 mg prolonged-release tablet Irsko Fesoteridine Accord 8 mg prolonged-release tablet Velká Británie Fesoteridine Accord 8 mg prolonged-release tablet