Načítání…
Načítání…
Infuzní roztok·Subkutánní podání·ATC L04AJ03 — PEGCETAKOPLAN
Co je přípravek ASPAVELI ASPAVELI je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pegcetakoplan. Pegcetakoplan je navržen tak, aby se vázal na C3 bílkovinu komplementu, která je součástí systému obranyschopnosti těla nazývaného „komplementový systém“.
K čemu se přípravek ASPAVELI používá Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) Přípravek ASPAVELI se používá k léčbě dospělých pacientů s onemocněním, které se nazývá paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH), kterým toto onemocnění způsobuje anemii.
U pacientů s PNH je „komplementový systém“ nadměrně aktivní a napadá jejich červené krvinky, což může vést k nízkým počtům těchto krvinek (anemii), únavě, potížím při vykonávání běžných funkcí, bolestem, bolesti břicha, tmavé moči, dušnosti, potížím při polykání, poruše erekce a krevním sraženinám. Tento léčivý přípravek umí zablokovat útoky komplementového systému na červené krvinky tím, že se naváže na bílkovinu C3 a zablokuje ji, takže příznaky onemocnění jsou pod kontrolou. Bylo prokázáno, že léčivý přípravek zvyšuje počet červených krvinek (zmenšuje anemii), což může uvedené příznaky zlepšit.
C3 glomerulopatie (C3G) a primární imunokomplexová membranoproliferativní glomerulonefritida (IC-MPGN) Přípravek ASPAVELI se používá k léčbě dospělých a dospívajících pacientů (ve věku 12 až 17 let) s onemocněními nazývanými komplementová C3 glomerulopatie (C3G) nebo primární imunokomplexová membranoproliferativní glomerulonefritida (primární IC-MPGN). U těchto onemocnění se přípravek ASPAVELI podává současně s inhibitorem renin-angiotenzinového systému (inhibitor RAS), pokud není použití inhibitoru RAS považováno za nevhodné.
Glomerulonefritida je onemocnění ledvin, při kterém dochází k zánětu v ledvinách. C3G a primární IC-MPGN jsou typy glomerulonefritidy. U pacientů s C3G nebo primární IC-MPGN je nadměrně aktivní takzvaný komplementový systém a pokud není dobře regulován, může poškodit glomeruly – sítě (klubíčka) drobných krevních cév v ledvinách, které filtrují krev. Postupem času tak ledviny ztratí schopnost odstraňovat z krve odpadní látky. Tyto odpadní látky, pokud nejsou z krve odstraněny, se hromadí v těle a mohou vést k zánětu, poškození a selhání ledvin. To se může projevit krví v moči (hematurií), nadbytkem bílkoviny v moči (proteinurií), sníženou funkcí ledvin (měřenou rychlostí glomerulární filtrace [GFR]), zvýšenou hladinou kreatininu v krvi, únavou a otoky (edémem) rukou, dolní části nohou nebo kotníků. Tento přípravek prokázal, že může snížit množství bílkoviny v moči a stabilizovat funkci ledvin.
Léčivé látky